Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническая боль в шее и когнитивная функция

10 июля 2024 г. обновлено: T Dere, Hacettepe University

Хроническая боль в шее: комплексное исследование связи между когнитивной функцией и функциональным статусом

Обоснование: Целью данного исследования было изучение взаимосвязи между когнитивной функцией и болью, функциональными ограничениями и выносливостью шейных мышц у людей с хронической болью в шее (ХБШ).

Методы: В исследование были включены 29 человек (28F, 1M) в возрасте от 18 до 65 лет с неспецифической болью в шее, продолжающейся не менее 3 месяцев, неневрологическими симптомами и без перенесенных операций на голове, шее или верхних конечностях в анамнезе. последние 6 месяцев. Когнитивные функции оценивались с помощью Монреальского когнитивного теста (MOCA) и теста создания маршрутов (TMT), уровень боли - с помощью визуально-аналоговой шкалы (VAS) и опросника по боли в шее Борнмута (BNPQ), функциональные ограничения - с помощью опросника шеи The Profile Fitness Mapping ( ProFitMap-neck) и мышечную выносливость с помощью тестов на выносливость мышц сгибателей, разгибателей и глубоких сгибателей шеи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследование было проведено с этическим одобрением Комитета по этике университета ________ (номер разрешения: 111/2023, дата утверждения: 12.09.2023) с целью изучения взаимосвязи между когнитивными функциями и функциональным статусом у людей с хронической болью в шее. Исследование придерживалось принципов Хельсинкской декларации. Анализ мощности проводился с использованием «Корреляции» с размером эффекта 0,5 для размера выборки. Статистическим тестом, использованным в этом исследовании, была точечная бисериальная модель, а тип анализа был «Априори: вычислить требуемый размер выборки» с использованием версии G*Power 3.1.9.2 (Университет Генриха Гейне в Дюссельдорфе, Германия). Для апостериорного анализа мощности использовалось значение r между функциональными ограничениями и результатами теста TMT-A. Было установлено, что исследование имело 90%-ную мощность с участием 29 участников.

Стоит отметить, что все лица, участвовавшие в исследовании, предоставили письменное информированное согласие. В исследовании приняли участие лица в возрасте от 18 до 65 лет, которые испытывали боль в шее в состоянии покоя с оценкой 3 и более баллов по ВАШ в течение как минимум 3 месяцев. При радиологическом обследовании было гарантировано, что у этих людей не было каких-либо неврологических дефицитов или патологических изменений, таких как переломы, вывихи, опухоли или инфекции. Критерии исключения из исследования включали лиц с неврологическими или психиатрическими заболеваниями, травмами головы в анамнезе, приведшими к потере сознания, эпилепсией, нейрохирургическими вмешательствами в анамнезе, внутричерепной гипертензией, раком, диабетом, деменцией, дисфункцией головного мозга, психологическими проблемами, такими как депрессия и тревога, диагностированная врачом-специалистом и получающая лечение по поводу этих заболеваний, а также лица, находившиеся неграмотными.

Оценка выраженности боли. В исследовании оценивалась степень боли в шее, которую испытывают люди с хронической болью в шее, с использованием двух разных методов: визуально-аналоговой шкалы 10 см (ВАШ), разработанной Price et al. Прайс и др. 1983) и Борнмутский опросник по боли в шее (BNPQ), разработанный Болтоном и др. (Bolton & Humphreys 2002). Участников попросили указать уровень боли в шее на горизонтальной линии длиной 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — невыносимую боль во время отдыха, ночью и во время активности. BNPQ оценивает людей с болью в шее на основе интенсивности боли, участия в семейной и общественной жизни, депрессии, тревоги, кинезиофобии, навыков преодоления боли за последнюю неделю и других соответствующих факторов. Анкета состоит из 7 вопросов, и участников просят оценить каждый вопрос по шкале от 0 до 10. Общий балл варьируется от 0 до 70, причем более высокие баллы указывают на более сильную боль в шее. Тельчи и др. провели исследование для оценки валидности и надежности анкеты среди населения Турции.

Оценка когнитивного статуса Когнитивный статус лиц с хронической болью в шее оценивался в ходе исследования с использованием Монреальского когнитивного теста (MoCA) и теста создания маршрута (TMT). MoCA, инструмент для выявления легких когнитивных нарушений, был разработан Насреддином и др. (Nasreddine et al., 2005). Его валидность и надежность на турецком языке были установлены Selekler et al. Общий балл варьируется от 0 до 30, при этом балл 26 и выше указывает на нормальный когнитивный статус. ТМТ — это инструмент когнитивной оценки, который оценивает различные когнитивные функции, включая зрительно-моторную координацию, концептуальное сканирование, скорость движений, планирование, числовые знания, абстрактное мышление, склонность реагировать на основе физических характеристик стимула, переключение установок, концентрацию и движение. Анкета разделена на две части: часть А и часть Б. Часть А оценивает психомоторную скорость и внимание, а часть Б оценивает исполнительные функции, такие как переключение установок, скорость зрительного сканирования и зрительную настороженность. Валидность и надежность опросника на турецком языке были проверены Türkeş et al. (Тюркеш и др., 2015).

Оценка функционального статуса Опросник Profit Neck Mapping (ProFitMap-Neck) был использован для оценки симптомов и функциональных ограничений людей с хронической болью в шее. Анкета состоит из 26 пунктов, включая боль, напряжение, ощущения и равновесие, которые оцениваются по частоте и тяжести каждого симптома, в результате чего получаются две отдельные оценки: оценка частоты симптомов и оценка тяжести симптомов. Шкала функциональных ограничений оценивает сложность выполнения таких действий, как поднятие тяжестей и ношение футболки, в результате чего оценка функциональных ограничений варьируется от 0 до 100. Увеличение показателя указывает на улучшение функционального статуса (Björklund et al., 2012).

Биологическая обратная связь стабилизатора использовалась для оценки выносливости глубоких мышц-сгибателей шейного отдела. Пациентам, находившимся на спине, стабилизатор помещали на шейную область и просили медленно кивать головой, имитируя движение «да». Тест варьировался от 20 до 30 мм рт. ст., при этом давление необходимо было поддерживать в течение 10 секунд при каждом повышении на 2 мм рт. ст. без перерыва. Показатель активации и индекс работоспособности определялись путем оценки способности пациента выполнять и выдерживать 10 повторений в течение 10-секундного интервала при определенном уровне давления. Показатель активации имел максимальное значение 10 мм рт. ст., тогда как индекс работоспособности имел максимальное значение 100 (Jull, O'Leary & Falla 2008). Для оценки выносливости мышц-разгибателей шеи к участникам на уровне С6 прикрепляли гирю массой 2 кг с помощью ленты длиной 10 см в положении лежа на животе. Максимальное время, в течение которого они могли сохранять вертикальное положение головы, измерялось в секундах (Andias, Neto & Silva 2018) и записывалось. Дополнительно оценивали выносливость мышц-сгибателей шейного отдела с помощью теста на выносливость мышц-сгибателей шейного отдела. В соответствии с этим тестом было зафиксировано максимальное время, в течение которого человек мог поднять и удерживать голову на высоте примерно 2,5 см в лежачем положении с крючком, с руками на животе и втянутым подбородком (Domenech et al. 2011).

Статистический анализ Описательная статистика непрерывных переменных была представлена ​​в виде среднего и стандартного отклонения или медианы и квартиля в соответствии с предположением о нормальности. Для категориальных переменных была указана частота (%). Все заявленные значения p были двусторонними. Данные были проанализированы с использованием IBM SPSS Статистика для Windows v.23.0. Была проведена проверка, чтобы выяснить, выполнено ли предположение о нормальном распределении данных. Результаты подтвердили использование коэффициента корреляции Пирсона, за исключением некоторых переменных, для которых использовался коэффициент корреляции Спирмена. Был установлен уровень значимости р < 0,05 (Fitzgerald et al. 2004).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

29

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Yozgat, Турция
        • School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стоит отметить, что все лица, участвовавшие в исследовании, предоставили письменное информированное согласие. В исследовании приняли участие лица в возрасте от 18 до 65 лет, которые испытывали боль в шее в состоянии покоя с оценкой 3 и более баллов по ВАШ в течение как минимум 3 месяцев.

Описание

Критерии включения:

  • Стоит отметить, что все лица, участвовавшие в исследовании, предоставили письменное информированное согласие. В исследовании приняли участие лица в возрасте от 18 до 65 лет, которые испытывали боль в шее в состоянии покоя с оценкой 3 и более баллов по ВАШ в течение как минимум 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • При радиологическом обследовании было гарантировано, что у этих людей не было каких-либо неврологических дефицитов или патологических изменений, таких как переломы, вывихи, опухоли или инфекции.
  • Неврологические или психиатрические заболевания, травмы головы в анамнезе, приведшие к потере сознания, эпилепсия, нейрохирургическое вмешательство в анамнезе, внутричерепная гипертензия, рак, диабет, деменция, дисфункция головного мозга, психологические проблемы, такие как депрессия и тревога, диагностированные врачом-специалистом и принимающие лечение этих заболеваний
  • Лица, которые были неграмотны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль-визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Июнь 2024 г.
В исследовании оценивалась степень боли в шее у людей с хронической болью в шее с использованием двух разных методов: визуально-аналоговой шкалы 10 см (ВАШ), разработанной Price et al. Прайс и др. 1983). Участников попросили указать уровень боли в шее на горизонтальной линии длиной 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль во время отдыха, ночью и во время активности.
Июнь 2024 г.
Опросник боли в шее Pain-Bournemouth (BNPQ)
Временное ограничение: Июнь 2024 г.
BNPQ оценивает людей с болью в шее на основе интенсивности боли, участия в семейной и общественной жизни, депрессии, тревоги, кинезиофобии, навыков преодоления боли за последнюю неделю и других соответствующих факторов. Анкета состоит из 7 вопросов, и участников просят оценить каждый вопрос по шкале от 0 до 10. Общий балл варьируется от 0 до 70, причем более высокие баллы указывают на более сильную боль в шее. Тельчи и др. провели исследование для оценки валидности и надежности анкеты среди населения Турции.
Июнь 2024 г.
Оценка когнитивного статуса – Монреальская когнитивная оценка (MoCA)
Временное ограничение: Июнь 2024 г.
MoCA, инструмент для выявления легких когнитивных нарушений, был разработан Насреддином и др. (Nasreddine et al., 2005). Его валидность и надежность на турецком языке были установлены Selekler et al. Общий балл варьируется от 0 до 30, при этом балл 26 и выше указывает на нормальный когнитивный статус.
Июнь 2024 г.
Тест на определение когнитивного статуса (ТМТ)
Временное ограничение: Июнь 2024 г.
ТМТ — это инструмент когнитивной оценки, который оценивает различные когнитивные функции, включая зрительно-моторную координацию, концептуальное сканирование, скорость движений, планирование, числовые знания, абстрактное мышление, склонность реагировать на основе физических характеристик стимула, переключение установок, концентрацию и движение. Анкета разделена на две части: часть А и часть Б. Часть А оценивает психомоторную скорость и внимание, а часть Б оценивает исполнительные функции, такие как переключение установок, скорость зрительного сканирования и зрительную настороженность. Валидность и надежность опросника на турецком языке были проверены Türkeş et al. (Тюркеш и др., 2015).
Июнь 2024 г.
Анкета для оценки функционального состояния и картирования шеи (ProFitMap-Neck)
Временное ограничение: Июнь 2024 г.
Опросник Profit Neck Mapping (ProFitMap-Neck) был внедрен для оценки симптомов и функциональных ограничений людей с хронической болью в шее. Анкета состоит из 26 пунктов, включая боль, напряжение, ощущения и равновесие, которые оцениваются по частоте и тяжести каждого симптома, в результате чего получаются две отдельные оценки: оценка частоты симптомов и оценка тяжести симптомов. Шкала функциональных ограничений оценивает сложность выполнения таких действий, как поднятие тяжестей и ношение футболки, в результате чего оценка функциональных ограничений варьируется от 0 до 100. Увеличение показателя указывает на улучшение функционального статуса (Björklund et al., 2012).
Июнь 2024 г.
Оценка биологической обратной связи стабилизатора функционального состояния
Временное ограничение: Июнь 2024 г.
Биологическая обратная связь стабилизатора использовалась для оценки выносливости глубоких мышц-сгибателей шейного отдела. Пациентам, находившимся на спине, стабилизатор помещали на шейную область и просили медленно кивать головой, имитируя движение «да». Тест варьировался от 20 до 30 мм рт. ст., при этом давление необходимо было поддерживать в течение 10 секунд при каждом повышении на 2 мм рт. ст. без перерыва. Показатель активации и индекс работоспособности определялись путем оценки способности пациента выполнять и выдерживать 10 повторений в течение 10-секундного интервала при определенном уровне давления.
Июнь 2024 г.
Оценка функционального статуса: тест на выносливость сгибателей шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: Июнь 2024 г.
выносливость мышц-сгибателей шейного отдела оценивали с помощью теста на выносливость мышц-сгибателей шейного отдела. В соответствии с этим тестом было зафиксировано максимальное время, в течение которого человек мог поднять и удерживать голову на высоте примерно 2,5 см в лежачем положении с крючком, с руками на животе и втянутым подбородком (Domenech et al. 2011).
Июнь 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Tuğba Dere, MSc, Yozgat Bozok University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • YBozok

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться