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Dolore al collo cronico e funzione cognitiva

10 luglio 2024 aggiornato da: T Dere, Hacettepe University

Dolore al collo cronico: uno studio completo della relazione tra funzione cognitiva e stato funzionale

Background: Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra funzione cognitiva e dolore, limitazioni funzionali e resistenza dei muscoli cervicali in individui con dolore cronico al collo (CNP).

Metodi: Lo studio ha incluso 29 individui (28F, 1M) di età compresa tra 18 e 65 anni, con dolore al collo non specifico della durata di almeno 3 mesi, sintomi non neurologici e nessuna storia di interventi chirurgici alla testa, al collo o agli arti superiori nel periodo compreso tra 18 e 65 anni. ultimi 6 mesi. Le funzioni cognitive sono state valutate utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MOCA) e il Trail Making Test (TMT), il livello del dolore utilizzando la Visual Analog Scale (VAS) e il Bournemouth Neck Pain Questionnaire (BNPQ), le limitazioni funzionali utilizzando il questionario sul collo The Profile Fitness Mapping ( ProFitMap-neck) e resistenza muscolare utilizzando test di resistenza dei muscoli flessori cervicali, estensori e flessori profondi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto con l'approvazione etica del Comitato Etico dell'Università ________ (Numero di approvazione: 111/2023, Data di approvazione: 09/12/2023) per indagare la relazione tra funzioni cognitive e stato funzionale in individui con dolore al collo cronico. Lo studio ha aderito ai principi della Dichiarazione di Helsinki. L'analisi della potenza è stata eseguita utilizzando la "correlazione" con una dimensione dell'effetto di 0,5 per la dimensione del campione. Il test statistico utilizzato in questo studio era il modello biseriale a punti e il tipo di analisi era "A priori: calcola la dimensione del campione richiesta" utilizzando la versione G*Power 3.1.9.2 (Heinrich-Heine-Universität di Düsseldorf, Germania). Per il test di analisi della potenza post-hoc, è stato utilizzato il valore r tra le limitazioni funzionali e i punteggi del test TMT-A. È stato stabilito che lo studio aveva una potenza del 90% con 29 partecipanti.

Vale la pena notare che tutti i soggetti partecipanti allo studio hanno fornito il consenso informato scritto. Lo studio ha coinvolto individui di età compresa tra 18 e 65 anni che soffrivano di dolore al collo a riposo con un punteggio VAS pari o superiore a 3 da almeno 3 mesi. È stato accertato che questi individui non presentavano deficit neurologici o reperti patologici, come fratture, lussazioni, tumori o infezioni, negli esami radiologici. I criteri di esclusione per lo studio includevano individui con malattie neurologiche o psichiatriche, una storia di trauma cranico con conseguente perdita di coscienza, epilessia, una storia di intervento neurochirurgico, ipertensione endocranica, cancro, diabete, demenza, disfunzione cerebrale, problemi psicologici come depressione e ansia diagnosticata da un medico specialista e in cura per queste malattie, nonché individui analfabeti.

Valutazione della gravità del dolore Lo studio ha valutato il grado di dolore al collo sperimentato da individui con dolore al collo cronico utilizzando due metodi diversi: la scala analogica visiva (VAS) da 10 cm sviluppata da Price et al. Prezzo et al. 1983) e il Bournemouth Neck Pain Questionnaire (BNPQ) sviluppato da Bolton et al (Bolton & Humphreys 2002). Ai partecipanti è stato chiesto di indicare il loro livello di dolore al collo su una linea orizzontale di 10 cm, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore insopportabile, durante il riposo, la notte e durante l'attività. Il BNPQ valuta gli individui con dolore al collo in base all’intensità del dolore, alla partecipazione alla vita familiare e sociale, alla depressione, all’ansia, alla kinesiofobia, alle capacità di affrontare il dolore nell’ultima settimana e ad altri fattori rilevanti. Il questionario è composto da 7 domande e agli individui viene chiesto di assegnare un punteggio a ciascuna domanda su una scala da 0 a 10. Il punteggio totale varia da 0 a 70, con punteggi più alti che indicano un dolore al collo più grave. Telci et al. ha condotto uno studio per valutare la validità e l'affidabilità del questionario nella popolazione turca.

Valutazione dello stato cognitivo Lo stato cognitivo degli individui con dolore al collo cronico è stato valutato nello studio utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e il Trail Making Test (TMT). Il MoCA, uno strumento per rilevare il deterioramento cognitivo lieve, è stato sviluppato da Nasreddine et al (Nasreddine et al. 2005). La sua validità e affidabilità turca sono state stabilite da Selekler et al. Il punteggio totale varia da 0 a 30, con un punteggio pari o superiore a 26 che indica uno stato cognitivo normale. La TMT è uno strumento di valutazione cognitiva che valuta varie funzioni cognitive, tra cui la coordinazione visivo-motoria, la scansione concettuale, la velocità motoria, la pianificazione, la conoscenza numerica, il pensiero astratto, la tendenza a reagire in base alle caratteristiche fisiche dello stimolo, il cambio di set, la concentrazione e movimento. Il questionario è diviso in due parti, Parte A e Parte B. La Parte A valuta la velocità e l'attenzione psicomotoria, mentre la Parte B valuta le funzioni esecutive come il cambio di set, la velocità di scansione visiva e la prontezza visiva. La validità e l'affidabilità turca del questionario sono state valutate da Türkeş et al. (Türkeş et al. 2015).

Valutazione dello stato funzionale Il Profit Neck Mapping Questionnaire (ProFitMap-Neck) è stato implementato per valutare i sintomi e le limitazioni funzionali degli individui con dolore al collo cronico. Il questionario è composto da 26 elementi, tra cui dolore, tensione, sensazione ed equilibrio, a cui viene assegnato un punteggio in base alla frequenza e alla gravità di ciascun sintomo, risultando in due punteggi separati: punteggio di frequenza dei sintomi e punteggio di gravità dei sintomi. La scala di limitazione funzionale valuta la difficoltà di svolgere attività come sollevare pesi e indossare una maglietta, determinando un punteggio di limitazione funzionale compreso tra 0 e 100. Un aumento del punteggio indica un miglioramento dello stato funzionale (Björklund et al. 2012).

Il biofeedback stabilizzatore è stato utilizzato per valutare la resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi. Ai pazienti in posizione supina è stato posizionato lo stabilizzatore sulla regione cervicale ed è stato chiesto loro di annuire lentamente con la testa, simulando un movimento di "sì". Il test variava da 20 mmHg a 30 mmHg, con la pressione che doveva essere mantenuta per 10 secondi ad ogni aumento di 2 mmHg senza interruzione. Il punteggio di attivazione e l'indice di prestazione sono stati determinati valutando la capacità del paziente di eseguire e sostenere 10 ripetizioni in un intervallo di 10 secondi ad un particolare livello di pressione. Il punteggio di attivazione aveva un valore massimo di 10 mmHg, mentre l'indice di prestazione aveva un valore massimo di 100 (Jull, O'Leary & Falla 2008). Per valutare la resistenza dei muscoli estensori del collo, ai partecipanti è stato attaccato un peso di 2 kg a livello C6 utilizzando una fascia di 10 cm mentre giacevano proni. Il tempo massimo in cui sono riusciti a mantenere la posizione eretta della testa è stato misurato in secondi (Andias, Neto & Silva 2018) e registrato. Inoltre, la resistenza dei muscoli flessori cervicali è stata valutata utilizzando il test di resistenza dei muscoli flessori cervicali. Secondo questo test, è stato registrato il tempo massimo in cui un individuo poteva sollevare e tenere la testa ad un'altezza di circa 2,5 cm in posizione supina ad uncino con le mani sull'addome e il mento retratto (Domenech et al. 2011).

Analisi statistica Le statistiche descrittive delle variabili continue sono state presentate come media e deviazione standard o mediana e quartile, in conformità con il presupposto di normalità. Per le variabili categoriali è stata fornita la frequenza (%). Tutti i valori p riportati erano a due code. I dati sono stati analizzati utilizzando IBM SPSS Statistics per Windows v.23.0. È stato condotto un esame per accertare se il presupposto della distribuzione normale per i dati fosse soddisfatto. I risultati hanno supportato l'uso del coefficiente di correlazione di Pearson, ad eccezione di alcune variabili, per le quali è stato utilizzato il coefficiente di correlazione di Spearman. È stato stabilito un livello di significatività p < 0,05 (Fitzgerald et al. 2004).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Yozgat, Tacchino
        • School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Vale la pena notare che tutti i soggetti partecipanti allo studio hanno fornito il consenso informato scritto. Lo studio ha coinvolto individui di età compresa tra 18 e 65 anni che soffrivano di dolore al collo a riposo con un punteggio VAS pari o superiore a 3 da almeno 3 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vale la pena notare che tutti i soggetti partecipanti allo studio hanno fornito il consenso informato scritto. Lo studio ha coinvolto individui di età compresa tra 18 e 65 anni che soffrivano di dolore al collo a riposo con un punteggio VAS pari o superiore a 3 da almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • È stato accertato che questi individui non presentavano deficit neurologici o reperti patologici, come fratture, lussazioni, tumori o infezioni, negli esami radiologici.
  • Malattie neurologiche o psichiatriche, una storia di trauma cranico con conseguente perdita di coscienza, epilessia, una storia di intervento neurochirurgico, ipertensione endocranica, cancro, diabete, demenza, disfunzione cerebrale, problemi psicologici come depressione e ansia diagnosticati da un medico specialista e riceventi trattamento per queste malattie
  • Individui analfabeti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica dolore-visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giugno 2024
Lo studio ha valutato il grado di dolore al collo sperimentato da individui con dolore al collo cronico utilizzando due metodi diversi: la scala analogica visiva (VAS) di 10 cm sviluppata da Price et al. Prezzo et al. 1983). Ai partecipanti è stato chiesto di indicare il livello di dolore al collo su una linea orizzontale di 10 cm, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore insopportabile, durante il riposo, la notte e durante l'attività.
Giugno 2024
Questionario sul dolore al collo Pain-Bournemouth (BNPQ)
Lasso di tempo: Giugno 2024
Il BNPQ valuta gli individui con dolore al collo in base all’intensità del dolore, alla partecipazione alla vita familiare e sociale, alla depressione, all’ansia, alla kinesiofobia, alle capacità di affrontare il dolore nell’ultima settimana e ad altri fattori rilevanti. Il questionario è composto da 7 domande e agli individui viene chiesto di assegnare un punteggio a ciascuna domanda su una scala da 0 a 10. Il punteggio totale varia da 0 a 70, con punteggi più alti che indicano un dolore al collo più grave. Telci et al. ha condotto uno studio per valutare la validità e l'affidabilità del questionario nella popolazione turca.
Giugno 2024
Valutazione dello stato cognitivo-Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Giugno 2024
Il MoCA, uno strumento per rilevare il deterioramento cognitivo lieve, è stato sviluppato da Nasreddine et al (Nasreddine et al. 2005). La sua validità e affidabilità turca sono state stabilite da Selekler et al. Il punteggio totale varia da 0 a 30, con un punteggio pari o superiore a 26 che indica uno stato cognitivo normale.
Giugno 2024
Valutazione dello stato cognitivo-Trail Making Test (TMT)
Lasso di tempo: Giugno 2024
La TMT è uno strumento di valutazione cognitiva che valuta varie funzioni cognitive, tra cui la coordinazione visivo-motoria, la scansione concettuale, la velocità motoria, la pianificazione, la conoscenza numerica, il pensiero astratto, la tendenza a reagire in base alle caratteristiche fisiche dello stimolo, il cambio di set, la concentrazione e movimento. Il questionario è diviso in due parti, Parte A e Parte B. La Parte A valuta la velocità e l'attenzione psicomotoria, mentre la Parte B valuta le funzioni esecutive come il cambio di set, la velocità di scansione visiva e la prontezza visiva. La validità e l'affidabilità turca del questionario sono state valutate da Türkeş et al. (Türkeş et al. 2015).
Giugno 2024
Valutazione del questionario di mappatura dello stato funzionale-profit neck (ProFitMap-Neck)
Lasso di tempo: Giugno 2024
Il Profit Neck Mapping Questionnaire (ProFitMap-Neck) è stato implementato per valutare i sintomi e le limitazioni funzionali degli individui con dolore al collo cronico. Il questionario è composto da 26 elementi, tra cui dolore, tensione, sensazione ed equilibrio, a cui viene assegnato un punteggio in base alla frequenza e alla gravità di ciascun sintomo, risultando in due punteggi separati: punteggio di frequenza dei sintomi e punteggio di gravità dei sintomi. La scala di limitazione funzionale valuta la difficoltà di svolgere attività come sollevare pesi e indossare una maglietta, determinando un punteggio di limitazione funzionale compreso tra 0 e 100. Un aumento del punteggio indica un miglioramento dello stato funzionale (Björklund et al. 2012).
Giugno 2024
Valutazione del biofeedback dello stato funzionale-stabilizzatore
Lasso di tempo: Giugno 2024
Il biofeedback stabilizzatore è stato utilizzato per valutare la resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi. Ai pazienti in posizione supina è stato posizionato lo stabilizzatore sulla regione cervicale ed è stato chiesto loro di annuire lentamente con la testa, simulando un movimento di "sì". Il test variava da 20 mmHg a 30 mmHg, con la pressione che doveva essere mantenuta per 10 secondi ad ogni aumento di 2 mmHg senza interruzione. Il punteggio di attivazione e l'indice di prestazione sono stati determinati valutando la capacità del paziente di eseguire e sostenere 10 ripetizioni in un intervallo di 10 secondi ad un particolare livello di pressione.
Giugno 2024
Valutazione dello stato funzionale-test di resistenza dei flessori cervicali
Lasso di tempo: Giugno 2024
la resistenza dei muscoli flessori cervicali è stata valutata utilizzando il test di resistenza dei muscoli flessori cervicali. Secondo questo test, è stato registrato il tempo massimo in cui un individuo poteva sollevare e tenere la testa ad un'altezza di circa 2,5 cm in posizione supina ad uncino con le mani sull'addome e il mento retratto (Domenech et al. 2011).
Giugno 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuğba Dere, MSc, Yozgat Bozok University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YBozok

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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No

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