Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische nekpijn en cognitieve functie

10 juli 2024 bijgewerkt door: T Dere, Hacettepe University

Chronische nekpijn: een uitgebreid onderzoek naar de relatie tussen cognitieve functie en functionele status

Achtergrond: Het doel van deze studie was om de relatie te onderzoeken tussen cognitieve functie en pijn, functionele beperkingen en het uithoudingsvermogen van de cervicale spieren bij personen met chronische nekpijn (CNP).

Methoden: Aan het onderzoek namen 29 personen (28F, 1M) deel in de leeftijd tussen 18 en 65 jaar, met niet-specifieke nekpijn die ten minste drie maanden aanhield, niet-neurologische symptomen en geen voorgeschiedenis van operaties aan het hoofd, de nek of de bovenste ledematen in de laatste 6 maanden. Cognitieve functies werden beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) en Trail Making Test (TMT), pijnniveau met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) en Bournemouth Neck Pain Questionnaire (BNPQ), functionele beperkingen met behulp van de The Profile Fitness Mapping nekvragenlijst ( ProFitMap-nek) en spieruithoudingsvermogen met behulp van tests voor het uithoudingsvermogen van de cervicale flexoren, extensoren en diepe buigspieren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd uitgevoerd met ethische goedkeuring van de ________ Universitaire Ethische Commissie (goedkeuringsnummer: 111/2023, goedkeuringsdatum: 09/12/2023) om de relatie tussen cognitieve functies en functionele status bij personen met chronische nekpijn te onderzoeken. Het onderzoek volgde de principes van de Verklaring van Helsinki. Poweranalyse werd uitgevoerd met behulp van 'Correlation' met een effectgrootte van 0,5 voor de steekproefomvang. De statistische test die in dit onderzoek werd gebruikt, was het punt-biseriële model en het analysetype was 'A priori: Bereken de vereiste steekproefomvang' met behulp van de G*Power 3.1.9.2-versie (Heinrich-Heine-Universität in Düsseldorf, Duitsland). Voor de post-hoc poweranalysetest werd de r-waarde tussen functionele beperkingen en TMT-A-testscores gebruikt. Er werd vastgesteld dat het onderzoek een power van 90% had met 29 deelnemers.

Het is vermeldenswaard dat alle personen die aan het onderzoek deelnamen, schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven. Bij het onderzoek waren personen tussen de 18 en 65 jaar betrokken die gedurende ten minste drie maanden nekpijn in rust hadden met een score van 3 of meer op de VAS. Er werd verzekerd dat deze personen bij radiologisch onderzoek geen neurologische gebreken of pathologische bevindingen vertoonden, zoals breuken, dislocaties, tumoren of infecties. Uitsluitingscriteria voor de studie omvatten personen met neurologische of psychiatrische ziekten, een voorgeschiedenis van hoofdtrauma resulterend in bewustzijnsverlies, epilepsie, een voorgeschiedenis van neurochirurgische interventie, intracraniale hypertensie, kanker, diabetes, dementie, hersenstoornissen, psychologische problemen zoals depressie en angst gediagnosticeerd door een gespecialiseerde arts en behandeld voor deze ziekten, evenals personen die analfabeet waren.

Beoordeling van de ernst van de pijn Het onderzoek evalueerde de mate van nekpijn die mensen met chronische nekpijn ervaren met behulp van twee verschillende methoden: de 10 cm Visueel Analoge Schaal (VAS), ontwikkeld door Price et al. Prijs et al. 1983) en de Bournemouth Neck Pain Questionnaire (BNPQ), ontwikkeld door Bolton et al (Bolton & Humphreys 2002). Deelnemers werd gevraagd om hun niveau van nekpijn aan te geven op een horizontale lijn van 10 cm, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ondraaglijke pijn, tijdens rust, 's nachts en tijdens activiteit. BNPQ evalueert personen met nekpijn op basis van pijnintensiteit, deelname aan het gezins- en sociale leven, depressie, angst, kinesiofobie, vaardigheden om met pijn in de afgelopen week om te gaan en andere relevante factoren. De vragenlijst bestaat uit 7 vragen, en individuen wordt gevraagd elke vraag een score te geven op een schaal van 0 tot 10. De totaalscore varieert van 0 tot 70, waarbij hogere scores duiden op ernstigere nekpijn. Telci et al. een onderzoek uitgevoerd om de validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst onder de Turkse bevolking te beoordelen.

Beoordeling van de cognitieve status De cognitieve status van personen met chronische nekpijn werd in het onderzoek beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en Trail Making Test (TMT). De MoCA, een hulpmiddel voor het opsporen van milde cognitieve stoornissen, is ontwikkeld door Nasreddine et al. (Nasreddine et al. 2005). De Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld door Selekler et al. De totaalscore varieert van 0 tot 30, waarbij een score van 26 en hoger een normale cognitieve status aangeeft. TMT is een cognitief beoordelingsinstrument dat verschillende cognitieve functies evalueert, waaronder visueel-motorische coördinatie, conceptueel scannen, motorsnelheid, planning, numerieke kennis, abstract denken, de neiging om te reageren op basis van de fysieke kenmerken van de stimulus, het wisselen van set, concentratie en beweging. De vragenlijst is verdeeld in twee delen, deel A en deel B. Deel A beoordeelt de psychomotorische snelheid en aandacht, terwijl deel B uitvoerende functies beoordeelt, zoals het wisselen van set, visuele scansnelheid en visuele alertheid. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst zijn uitgevoerd door Türkeş et al. (Türkeş et al. 2015).

Evaluatie van de functionele status De Profit Neck Mapping Questionnaire (ProFitMap-Neck) werd geïmplementeerd om de symptomen en functionele beperkingen van personen met chronische nekpijn te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 26 items, waaronder pijn, spanning, gevoel en evenwicht, die worden gescoord op frequentie en ernst van elk symptoom, resulterend in twee afzonderlijke scores: de symptoomfrequentiescore en de ernstscore van de symptomen. De schaal voor functionele beperkingen beoordeelt de moeilijkheidsgraad van het uitvoeren van activiteiten zoals gewichtheffen en het dragen van een T-shirt, wat resulteert in een score voor functionele beperkingen variërend van 0-100. Een stijging van de score duidt op een verbetering van de functionele status (Björklund et al. 2012).

Stabilisatorbiofeedback werd gebruikt om het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale buigspieren te evalueren. Bij patiënten in rugligging werd de stabilisator op hun cervicale regio geplaatst en werd hen geïnstrueerd langzaam met hun hoofd te knikken, waarbij een 'ja'-beweging werd gesimuleerd. De test varieerde van 20 mmHg tot 30 mmHg, waarbij de druk 10 seconden moest worden aangehouden bij elke stijging van 2 mmHg zonder onderbreking. De activeringsscore en prestatie-index werden bepaald door het evalueren van het vermogen van de patiënt om 10 herhalingen uit te voeren en vol te houden gedurende een interval van 10 seconden bij een bepaald drukniveau. De activeringsscore had een maximale waarde van 10 mmHg, terwijl de prestatie-index een maximale waarde van 100 had (Jull, O'Leary & Falla 2008). Om het uithoudingsvermogen van de nekstrekspieren te evalueren, werd een gewicht van 2 kg aan de deelnemers op C6-niveau bevestigd met behulp van een band van 10 cm terwijl ze op hun buik lagen. De maximale tijd dat ze hun hoofd rechtop konden houden, werd gemeten in seconden (Andias, Neto & Silva 2018) en vastgelegd. Bovendien werd het uithoudingsvermogen van de cervicale buigspieren beoordeeld met behulp van de uithoudingstest van de cervicale buigspieren. Volgens deze test werd de maximale tijd geregistreerd dat een individu zijn hoofd op een hoogte van ongeveer 2,5 cm kon optillen en vasthouden in een liggende, gehaakte positie met de handen op de buik en de kin ingetrokken (Domenech et al. 2011).

Statistische analyse De beschrijvende statistieken van continue variabelen werden gepresenteerd als het gemiddelde en de standaarddeviatie of de mediaan en het kwartiel, in overeenstemming met de normaliteitsaanname. Voor categorische variabelen werd de frequentie (%) gegeven. Alle gerapporteerde p-waarden waren tweezijdig. De gegevens zijn geanalyseerd met behulp van IBM SPSS Statistics for Windows v.23.0. Er werd onderzocht of aan de aanname van een normale verdeling van de gegevens werd voldaan. De resultaten ondersteunden het gebruik van de Pearson-correlatiecoëfficiënt, met uitzondering van bepaalde variabelen, waarvoor de Spearman-correlatiecoëfficiënt werd gebruikt. Er werd een significantieniveau van p < 0,05 vastgesteld (Fitzgerald et al. 2004).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Yozgat, Kalkoen
        • School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het is vermeldenswaard dat alle personen die aan het onderzoek deelnamen, schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven. Bij het onderzoek waren personen tussen de 18 en 65 jaar betrokken die gedurende ten minste drie maanden nekpijn in rust hadden met een score van 3 of meer op de VAS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het is vermeldenswaard dat alle personen die aan het onderzoek deelnamen, schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven. Bij het onderzoek waren personen tussen de 18 en 65 jaar betrokken die gedurende ten minste drie maanden nekpijn in rust hadden met een score van 3 of meer op de VAS.

Uitsluitingscriteria:

  • Er werd verzekerd dat deze personen bij radiologisch onderzoek geen neurologische gebreken of pathologische bevindingen vertoonden, zoals breuken, dislocaties, tumoren of infecties.
  • Neurologische of psychiatrische ziekten, een voorgeschiedenis van hoofdtrauma resulterend in bewustzijnsverlies, epilepsie, een voorgeschiedenis van neurochirurgische interventies, intracraniale hypertensie, kanker, diabetes, dementie, hersenstoornissen, psychologische problemen zoals depressie en angst gediagnosticeerd door een gespecialiseerde arts en ontvangen behandeling voor deze ziekten
  • Individuen die analfabeet waren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn-visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Juni 2024
De studie evalueerde de mate van nekpijn die mensen met chronische nekpijn ervaren met behulp van twee verschillende methoden: de 10 cm Visueel Analoge Schaal (VAS), ontwikkeld door Price et al. Prijs et al. 1983). Deelnemers werd gevraagd om hun niveau van nekpijn aan te geven op een horizontale lijn van 10 cm, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ondraaglijke pijn, tijdens rust, 's nachts en tijdens activiteit.
Juni 2024
Pijn-Bournemouth nekpijnvragenlijst (BNPQ)
Tijdsspanne: Juni 2024
BNPQ evalueert personen met nekpijn op basis van pijnintensiteit, deelname aan het gezins- en sociale leven, depressie, angst, kinesiofobie, vaardigheden om met pijn in de afgelopen week om te gaan en andere relevante factoren. De vragenlijst bestaat uit 7 vragen, en individuen wordt gevraagd elke vraag een score te geven op een schaal van 0 tot 10. De totaalscore varieert van 0 tot 70, waarbij hogere scores duiden op ernstigere nekpijn. Telci et al. een onderzoek uitgevoerd om de validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst onder de Turkse bevolking te beoordelen.
Juni 2024
Beoordeling van de cognitieve status - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Juni 2024
De MoCA, een hulpmiddel voor het opsporen van milde cognitieve stoornissen, is ontwikkeld door Nasreddine et al. (Nasreddine et al. 2005). De Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld door Selekler et al. De totaalscore varieert van 0 tot 30, waarbij een score van 26 en hoger een normale cognitieve status aangeeft.
Juni 2024
Beoordeling van cognitieve status-Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: Juni 2024
TMT is een cognitief beoordelingsinstrument dat verschillende cognitieve functies evalueert, waaronder visueel-motorische coördinatie, conceptueel scannen, motorsnelheid, planning, numerieke kennis, abstract denken, de neiging om te reageren op basis van de fysieke kenmerken van de stimulus, het wisselen van set, concentratie en beweging. De vragenlijst is verdeeld in twee delen, deel A en deel B. Deel A beoordeelt de psychomotorische snelheid en aandacht, terwijl deel B uitvoerende functies beoordeelt, zoals het wisselen van set, visuele scansnelheid en visuele alertheid. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst zijn uitgevoerd door Türkeş et al. (Türkeş et al. 2015).
Juni 2024
Evaluatie van de functionele status-winst nek mapping-vragenlijst (ProFitMap-Neck)
Tijdsspanne: Juni 2024
De Profit Neck Mapping Questionnaire (ProFitMap-Neck) werd geïmplementeerd om de symptomen en functionele beperkingen van personen met chronische nekpijn te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 26 items, waaronder pijn, spanning, gevoel en evenwicht, die worden gescoord op frequentie en ernst van elk symptoom, resulterend in twee afzonderlijke scores: de symptoomfrequentiescore en de ernstscore van de symptomen. De schaal voor functionele beperkingen beoordeelt de moeilijkheidsgraad van het uitvoeren van activiteiten zoals gewichtheffen en het dragen van een T-shirt, wat resulteert in een score voor functionele beperkingen variërend van 0-100. Een stijging van de score duidt op een verbetering van de functionele status (Björklund et al. 2012).
Juni 2024
Evaluatie van functionele statusstabilisator-biofeedback
Tijdsspanne: Juni 2024
Stabilisatorbiofeedback werd gebruikt om het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale buigspieren te evalueren. Bij patiënten in rugligging werd de stabilisator op hun cervicale regio geplaatst en werd hen geïnstrueerd langzaam met hun hoofd te knikken, waarbij een 'ja'-beweging werd gesimuleerd. De test varieerde van 20 mmHg tot 30 mmHg, waarbij de druk 10 seconden moest worden aangehouden bij elke stijging van 2 mmHg zonder onderbreking. De activeringsscore en prestatie-index werden bepaald door het evalueren van het vermogen van de patiënt om 10 herhalingen uit te voeren en vol te houden gedurende een interval van 10 seconden bij een bepaald drukniveau.
Juni 2024
Evaluatie van functionele status-cervicale flexor-uithoudingsvermogenstest
Tijdsspanne: Juni 2024
het uithoudingsvermogen van de cervicale buigspieren werd beoordeeld met behulp van de uithoudingstest van de cervicale buigspieren. Volgens deze test werd de maximale tijd geregistreerd dat een individu zijn hoofd op een hoogte van ongeveer 2,5 cm kon optillen en vasthouden in een liggende, gehaakte positie met de handen op de buik en de kin ingetrokken (Domenech et al. 2011).
Juni 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tuğba Dere, MSc, Yozgat Bozok University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren