Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen niskakipu ja kognitiivinen toiminta

keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: T Dere, Hacettepe University

Krooninen niskakipu: Kattava tutkimus kognitiivisten toimintojen ja toiminnallisen tilan välisestä suhteesta

Tausta: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kognitiivisten toimintojen ja kivun, toimintarajoitusten ja kohdunkaulan lihasten kestävyyden välistä suhdetta kroonista niskakipua (CNP) sairastavilla henkilöillä.

Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 29 henkilöä (28F, 1M), iältään 18-65 vuotta, joilla oli epäspesifinen niskakipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta, ei-neurologiset oireet ja joilla ei ollut pää-, niska- tai yläraajojen leikkausta. viimeiset 6 kuukautta. Kognitiiviset toiminnot arvioitiin käyttämällä Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ja Trail Making Test (TMT), kiputaso Visual Analog Scale (VAS) ja Bournemouth Neck Pain Questionnaire (BNPQ) avulla, toiminnalliset rajoitukset käyttämällä The Profile Fitness Mapping kaulakyselyä ( ProFitMap-niska) ja lihaskestävyys käyttämällä kohdunkaulan koukistus-, ojentaja- ja syväkoukistuslihasten kestävyystestejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin ________ yliopiston eettisen komitean eettisellä hyväksynnällä (hyväksyntänumero: 111/2023, hyväksymispäivämäärä: 9.12.2023) kognitiivisten toimintojen ja toiminnallisen tilan välisen suhteen selvittämiseksi kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä. Tutkimus noudatti Helsingin julistuksen periaatteita. Tehoanalyysi suoritettiin käyttämällä 'korrelaatiota', jonka vaikutuskoko oli 0,5 näytekoon. Tässä tutkimuksessa käytetty tilastollinen testi oli pistebissarjamalli, ja analyysin tyyppi oli "A priori: Laske vaadittu otoskoko" G*Power 3.1.9.2 -versiolla (Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf, Saksa). Post-hoc tehoanalyysitestissä käytettiin toiminnallisten rajoitusten ja TMT-A-testitulosten välistä r-arvoa. Todettiin, että tutkimuksessa oli 90 % tehoa 29 osallistujan kanssa.

On syytä huomata, että kaikki tutkimukseen osallistuneet henkilöt antoivat kirjallisen suostumuksen. Tutkimukseen osallistui 18–65-vuotiaita henkilöitä, jotka olivat kokeneet niskakipua levossa vähintään 3 pisteen VAS:lla vähintään 3 kuukauden ajan. Varmistettiin, että näillä henkilöillä ei ollut radiologisissa tutkimuksissa neurologisia puutteita tai patologisia löydöksiä, kuten murtumia, dislokaatioita, kasvaimia tai infektioita. Tutkimuksen poissulkemiskriteerit sisälsivät henkilöt, joilla oli neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, tajunnan menetykseen johtaneita päävammoja, epilepsia, neurokirurgisia toimenpiteitä, kallonsisäinen verenpainetauti, syöpä, diabetes, dementia, aivojen toimintahäiriö, psyykkisiä ongelmia, kuten masennusta ja erikoislääkärin diagnosoima ahdistuneisuus, joka saa hoitoa näihin sairauksiin, sekä henkilöt, jotka olivat lukutaidottomia.

Kivun vaikeusasteen arviointi Tutkimuksessa arvioitiin kroonista niskakipua sairastavien henkilöiden kokeman niskakivun astetta kahdella eri menetelmällä: Price et ai. kehittämällä 10 cm:n Visual Analogue Scale (VAS) -asteikko. Price et ai. 1983) ja Bournemouth Neck Pain Questionnaire (BNPQ), jonka ovat kehittäneet Bolton et al (Bolton & Humphreys 2002). Osallistujia pyydettiin ilmaisemaan niskakipunsa taso 10 cm:n vaakaviivalla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua, levon aikana, yöllä ja toiminnan aikana. BNPQ arvioi henkilöitä, joilla on niskakipuja kivun voimakkuuden, perhe- ja sosiaaliseen elämään osallistumisen, masennuksen, ahdistuneisuuden, kinesiofobian, viime viikon kipujen selviytymistaitojen ja muiden asiaan liittyvien tekijöiden perusteella. Kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä, ja henkilöitä pyydetään arvioimaan jokainen kysymys asteikolla 0-10. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–70, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa niskakipua. Telci et ai. suoritti tutkimuksen arvioidakseen kyselyn pätevyyttä ja luotettavuutta Turkin väestössä.

Kognitiivisen tilan arviointi Kroonista niskakipua kärsivien henkilöiden kognitiivinen tila arvioitiin tutkimuksessa käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA) ja Trail Making Testiä (TMT). Nasreddine ym. (Nasreddine et al. 2005) kehittivät MoCA:n, työkalun lievän kognitiivisen heikentymisen havaitsemiseen. Sen turkkilainen pätevyys ja luotettavuus vahvistivat Selekler et al. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja pisteet 26 ja enemmän osoittavat normaalia kognitiivista tilaa. TMT on kognitiivinen arviointityökalu, joka arvioi erilaisia ​​kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien visuaalinen-motorinen koordinaatio, käsitteellinen skannaus, moottorin nopeus, suunnittelu, numeerinen tieto, abstrakti ajattelu, taipumus reagoida ärsykkeen fyysisten ominaisuuksien perusteella, sarjan vaihto, keskittyminen ja liikettä. Kyselylomake on jaettu kahteen osaan, osaan A ja osaan B. Osa A arvioi psykomotorista nopeutta ja tarkkaavaisuutta, kun taas osa B arvioi toimeenpanotoimintoja, kuten asetusten vaihtamista, visuaalisen skannauksen nopeutta ja visuaalista valppautta. Kyselylomakkeen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Türkeş et al. (Türkeş ym. 2015).

Toiminnallisen tilan arviointi Profit Neck Mapping Questionnaire (ProFitMap-Neck) toteutettiin arvioimaan kroonista niskakipua kärsivien henkilöiden oireita ja toimintarajoituksia. Kyselylomakkeessa on 26 kohtaa, mukaan lukien kipu, jännitys, tunne ja tasapaino, jotka pisteytetään kunkin oireen esiintymistiheyden ja vakavuuden perusteella, jolloin tuloksena on kaksi erillistä pistemäärää: oireiden esiintymistiheyspisteet ja oireiden vakavuuspisteet. Toimintarajoitusasteikko arvioi toimintojen, kuten painojen nostamisen ja t-paidan pukemisen, suorittamisen vaikeutta, jolloin toimintarajoituspisteet vaihtelevat 0-100. Pisteiden nousu viittaa toiminnallisen tilan paranemiseen (Björklund ym. 2012).

Stabilizer biofeedbackia käytettiin syvän kohdunkaulan koukijalihasten kestävyyden arvioimiseen. Makuuasennossa oleville potilaille asetettiin stabilointiaine kohdunkaulan alueelle ja heitä käskettiin nyökyttelemään hitaasti päätään, simuloiden "kyllä"-liikettä. Testi vaihteli välillä 20 mmHg - 30 mmHg, ja painetta piti ylläpitää 10 sekuntia jokaisella 2 mmHg:n nousulla keskeytyksettä. Aktivointipisteet ja suorituskykyindeksi määritettiin arvioimalla potilaan kykyä suorittaa ja ylläpitää 10 toistoa 10 sekunnin aikana tietyllä painetasolla. Aktivointipisteen maksimiarvo oli 10 mmHg, kun taas suoritusindeksin maksimiarvo oli 100 (Jull, O'Leary & Falla 2008). Niskan ojentajalihasten kestävyyden arvioimiseksi osallistujiin kiinnitettiin 2 kg painoinen paino C6-tasolla 10 cm:n nauhalla makuuasennossa. Maksimiaika, jonka he pystyivät pitämään pään pystyasennossa, mitattiin sekunneissa (Andias, Neto & Silva 2018) ja kirjattiin. Lisäksi kohdunkaulan koukistajalihasten kestävyyttä arvioitiin käyttämällä kohdunkaulan koukistajalihasten kestävyystestiä. Tämän testin mukaan kirjattiin maksimiaika, jonka yksilö pystyi nostamaan ja pitämään päätään noin 2,5 cm:n korkeudella selällään koukussa kädet vatsalla ja leuka sisään vedettyinä (Domenech ym. 2011).

Tilastollinen analyysi Jatkuvien muuttujien kuvaavat tilastot esitettiin keskiarvona ja keskihajonnana tai mediaanina ja kvartiilina normaalisuusoletuksen mukaisesti. Kategorisille muuttujille annettiin frekvenssi (%). Kaikki raportoidut p-arvot olivat kaksisuuntaisia. Tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS Statistics for Windows v.23.0 -ohjelmaa. Tutkimuksessa selvitettiin, toteutuiko oletus tietojen normaalijakaumasta. Tulokset tukivat Pearson-korrelaatiokertoimen käyttöä, lukuun ottamatta tiettyjä muuttujia, joissa käytettiin Spearman-korrelaatiokerrointa. Merkitystasoksi p < 0,05 määritettiin (Fitzgerald etal. 2004).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Yozgat, Turkki
        • School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

On syytä huomata, että kaikki tutkimukseen osallistuneet henkilöt antoivat kirjallisen suostumuksen. Tutkimukseen osallistui 18–65-vuotiaita henkilöitä, jotka olivat kokeneet niskakipua levossa vähintään 3 pisteen VAS:lla vähintään 3 kuukauden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On syytä huomata, että kaikki tutkimukseen osallistuneet henkilöt antoivat kirjallisen suostumuksen. Tutkimukseen osallistui 18–65-vuotiaita henkilöitä, jotka olivat kokeneet niskakipua levossa vähintään 3 pisteen VAS:lla vähintään 3 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Varmistettiin, että näillä henkilöillä ei ollut radiologisissa tutkimuksissa neurologisia puutteita tai patologisia löydöksiä, kuten murtumia, dislokaatioita, kasvaimia tai infektioita.
  • Neurologiset tai psykiatriset sairaudet, tajunnan menetykseen johtanut päävamma, epilepsia, neurokirurginen interventio, kallonsisäinen verenpainetauti, syöpä, diabetes, dementia, aivojen toimintahäiriö, psykologiset ongelmat, kuten masennus ja ahdistuneisuus, jotka erikoislääkäri on diagnosoinut ja saanut näiden sairauksien hoitoon
  • Lukutaidottomat henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain-Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Kesäkuu 2024
Tutkimuksessa arvioitiin kroonista niskakipua sairastavien henkilöiden kokeman niskakivun astetta kahdella eri menetelmällä: Price et al. kehittämällä 10 cm:n Visual Analogue Scale (VAS) -asteikko. Price et ai. 1983). Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan niskakipunsa taso 10 cm:n vaakaviivalla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua, levon aikana, yöllä ja toiminnan aikana.
Kesäkuu 2024
Pain-Bournemouth Neck Pain Questionnaire (BNPQ)
Aikaikkuna: Kesäkuu 2024
BNPQ arvioi henkilöitä, joilla on niskakipuja kivun voimakkuuden, perhe- ja sosiaaliseen elämään osallistumisen, masennuksen, ahdistuneisuuden, kinesiofobian, viime viikon kipujen selviytymistaitojen ja muiden asiaan liittyvien tekijöiden perusteella. Kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä, ja henkilöitä pyydetään arvioimaan jokainen kysymys asteikolla 0-10. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–70, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa niskakipua. Telci et ai. suoritti tutkimuksen arvioidakseen kyselyn pätevyyttä ja luotettavuutta Turkin väestössä.
Kesäkuu 2024
Kognitiivisen tilan arviointi - Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Kesäkuu 2024
Nasreddine ym. (Nasreddine et al. 2005) kehittivät MoCA:n, työkalun lievän kognitiivisen heikentymisen havaitsemiseen. Sen turkkilainen pätevyys ja luotettavuus vahvistivat Selekler et al. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja pisteet 26 ja enemmän osoittavat normaalia kognitiivista tilaa.
Kesäkuu 2024
Kognitiivisen tilan arviointi-Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Kesäkuu 2024
TMT on kognitiivinen arviointityökalu, joka arvioi erilaisia ​​kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien visuaalinen-motorinen koordinaatio, käsitteellinen skannaus, moottorin nopeus, suunnittelu, numeerinen tieto, abstrakti ajattelu, taipumus reagoida ärsykkeen fyysisten ominaisuuksien perusteella, sarjan vaihto, keskittyminen ja liikettä. Kyselylomake on jaettu kahteen osaan, osaan A ja osaan B. Osa A arvioi psykomotorista nopeutta ja tarkkaavaisuutta, kun taas osa B arvioi toimeenpanotoimintoja, kuten asetusten vaihtamista, visuaalisen skannauksen nopeutta ja visuaalista valppautta. Kyselylomakkeen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Türkeş et al. (Türkeş ym. 2015).
Kesäkuu 2024
Toiminnallisen tilan ja voittokaulan kartoituskyselyn arviointi (ProFitMap-Neck)
Aikaikkuna: Kesäkuu 2024
Profit Neck Mapping Questionnaire (ProFitMap-Neck) toteutettiin arvioimaan kroonista niskakipua kärsivien henkilöiden oireita ja toimintarajoitteita. Kyselylomakkeessa on 26 kohtaa, mukaan lukien kipu, jännitys, tunne ja tasapaino, jotka pisteytetään kunkin oireen esiintymistiheyden ja vakavuuden perusteella, jolloin tuloksena on kaksi erillistä pistemäärää: oireiden esiintymistiheyspisteet ja oireiden vakavuuspisteet. Toimintarajoitusasteikko arvioi toimintojen, kuten painojen nostamisen ja t-paidan pukemisen, suorittamisen vaikeutta, jolloin toimintarajoituspisteet vaihtelevat 0-100. Pisteiden nousu viittaa toiminnallisen tilan paranemiseen (Björklund ym. 2012).
Kesäkuu 2024
Toiminnallisen tilan ja stabilisaattorin biofeedbackin arviointi
Aikaikkuna: Kesäkuu 2024
Stabilizer biofeedbackia käytettiin syvän kohdunkaulan koukijalihasten kestävyyden arvioimiseen. Makuuasennossa oleville potilaille asetettiin stabilointiaine kohdunkaulan alueelle ja heitä käskettiin nyökyttelemään hitaasti päätään, simuloiden "kyllä"-liikettä. Testi vaihteli välillä 20 mmHg - 30 mmHg, ja painetta piti ylläpitää 10 sekuntia jokaisella 2 mmHg:n nousulla keskeytyksettä. Aktivointipisteet ja suorituskykyindeksi määritettiin arvioimalla potilaan kykyä suorittaa ja ylläpitää 10 toistoa 10 sekunnin aikana tietyllä painetasolla.
Kesäkuu 2024
Toiminnallisen tilan arviointi - Kohdunkaulan joustokyvyn kestävyystesti
Aikaikkuna: Kesäkuu 2024
kohdunkaulan koukistajalihasten kestävyys arvioitiin käyttämällä kohdunkaulan koukistajalihasten kestävyystestiä. Tämän testin mukaan kirjattiin maksimiaika, jonka yksilö pystyi nostamaan ja pitämään päätään noin 2,5 cm:n korkeudella selällään koukussa kädet vatsalla ja leuka sisään vedettyinä (Domenech ym. 2011).
Kesäkuu 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuğba Dere, MSc, Yozgat Bozok University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa