ペニシリンアレルギー患者はサイナスリフト不全のリスクが高いですか?
サイナスリフト手術に対するペニシリンアレルギーの影響: 遡及研究
調査の概要
詳細な説明
はじめに: ペニシリンにアレルギーのある患者は、歯科インプラントの失敗が大きくなる傾向があることが知られています。 クリンダマイシンなどの非ペニシリン系抗生物質を処方する場合、細菌のスペクトルはペニシリンほど広くなく、一般にクロアストリジウム ディフィシルなどのより薬剤耐性のある微生物と関連していると考えられています。
しかし、この声明はインプラントではよく研究されていますが、サイナスリフトでは外科的手法ほど研究されていません。
目的
- 主な目的：そのため、この研究の主な目的は、ペニシリンアレルギー患者が非アレルギーペニシリン患者と比較して側方洞リフト手術で失敗するリスクが高いかどうかを遡及的に評価することです。
- 第 2 の目的: インプラントの失敗、術中および術後のサイナス リフト合併症の観点から、ペニシリンにアレルギーのある患者とアレルギーのない患者の間の違いを評価します。
材料と方法：この後ろ向き研究は、2004年から2024年の間にバルセロナのカタルーニャ国際大学（UIC）の歯科医院で側方洞リフトを受け、歯科インプラントでリハビリテーションを受けた患者を分析した。 この研究には、大学で同時または遅延インプラントを伴う側方サイナスリフトが実施された成人患者が含まれます。 臨床歴によって、ペニシリンにアレルギーがあるかどうか、外科的介入によって起こり得る術前術後合併症、サイナスリフト手術に関する評価（失敗したかどうか）とその後のインプラントの埋入を判断する必要があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andrea Galve
- 電話番号：659051488
- メール：andreagalve@UIC.es
研究場所
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès、Barcelona、スペイン、08195
- 募集
- Universitat Internacional de Catalunya
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コンタクト：
- Andrea Galve
- 電話番号：+34659051487
- メール：andreagalve@UIC.es
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コンタクト：
- Javier Gamon
- 電話番号：+34627321249
- メール：jgamon@uic.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：18歳以上の男性および女性で、インプラントの同時または延期によるサイナスリフト手術を少なくとも1回受けている患者。 (1) ペニシリンアレルギー: 有無。 (2) 処方された抗生物質のガイドライン。 （３）術中合併症：合併症なし、シュナイダー膜穿孔あり。 (4) 術後合併症：合併症、瘻孔、感染症、非特異的失敗、出血、二次的治癒はなし。 (5) サイナスリフト手術の結果: 失敗したかどうか。 (6) インプラント埋入の結果: 失敗したかどうか。
除外基準: (1) 完全に遵守されていない病歴。 (2) 再診に参加しなかった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ペニシリンにアレルギーのある患者
どのタイプのペニシリンも服用できない患者で、歯科インプラントと同時にまたは遅延して側方サイナスリフトを受けた患者。
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ペニシリンに対してアレルギーがない患者
ある種のペニシリンを服用できる患者で、歯科インプラントと同時にまたは遅らせて側方サイナスリフトを受けた患者。
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臨床病歴を評価して、ペニシリンにアレルギーのある患者では非アレルギーの患者と比較して副鼻腔炎の発生率が高いかどうかを比較します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎洞リフト術の失敗
時間枠：2年
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「サイナスリフト後にインプラントが埋入できない」
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの生存率
時間枠：インプラント埋入後1年
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「インプラントはまだ口の中にあります」
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インプラント埋入後1年
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術後の合併症
時間枠：手術後1～2週間
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瘻孔、感染症、非特異的不全、出血、または第二の目的による治癒
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手術後1～2週間
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術中合併症
時間枠：手術中
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シュナイダー膜の穿孔: 1 ～ 2mm、2 ～ 5mm、5 ～ 10mm、または >10mm
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手術中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CIR-ELC-2021-06
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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