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I pazienti allergici alla penicillina presentano un alto rischio di fallimento del rialzo del seno

16 luglio 2024 aggiornato da: Universitat Internacional de Catalunya

Influenza dell'allergia alla penicillina sulle procedure di rialzo del seno: uno studio retrospettivo

Questo studio retrospettivo si propone di valutare le storie cliniche per determinare se esiste una relazione tra pazienti allergici alla penicillina e fallimento del rialzo del seno e le possibili complicanze postoperatorie che possono insorgere.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: È noto che i pazienti allergici alla penicillina hanno la tendenza ad avere maggiori fallimenti degli impianti dentali. Si ritiene che quando si prescrivono antibiotici non penicillinici, come la clindamicina, lo spettro batterico non sia ampio quanto quello della penicillina ed è comunemente associato a microrganismi più resistenti ai farmaci, come il Cloastridium difficile.

Tuttavia, questa affermazione, che è ben studiata negli impianti, non è stata studiata tanto nel rialzo del seno quanto in una tecnica chirurgica.

Obiettivi

  • Obiettivi primari: per questo motivo, l'obiettivo primario di questo studio è valutare retrospettivamente se i pazienti allergici alla penicillina presentano un rischio più elevato di fallimento nella procedura di rialzo del seno laterale rispetto ai pazienti non allergici alla penicillina.
  • Obiettivi secondari: Valutare le differenze, in termini di fallimento dell'impianto e di complicanze intraoperatorie e postoperatorie del rialzo del seno, tra pazienti allergici alla penicillina e quelli non allergici.

Materiali e metodi: questo studio retrospettivo ha analizzato pazienti sottoposti a rialzo del seno laterale e riabilitati con impianti dentali tra gli anni 2004 e 2024 presso la clinica odontoiatrica dell'Universitat Internacional de Catalunya, Barcellona (UIC). Questo studio includerà pazienti adulti nei quali è stato eseguito presso l'università un rialzo del seno laterale con impianti simultanei o ritardati. L'anamnesi clinica dovrebbe determinare se sei allergico o meno alla penicillina, le possibili complicanze pre e postoperatorie dell'intervento chirurgico e la valutazione riguardante l'intervento di rialzo del seno (se fallisce o meno) e il successivo posizionamento dell'impianto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spagna, 08195
        • Reclutamento
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Javier Gamon
          • Numero di telefono: +34627321249
          • Email: jgamon@uic.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a rialzo del seno laterale e riabilitati con impianti dentali

Descrizione

Criteri di inclusione: uomini e donne di età superiore ai 18 anni, pazienti sottoposti ad almeno una procedura di rialzo del seno con posizionamento simultaneo o differito di impianti; e dei pazienti contenenti i seguenti dati: (1) allergia alla penicillina: presenza o assenza; (2) Linee guida sugli antibiotici prescritti; (3) Complicanze intraoperatorie: nessuna complicanza, perforazione della membrana di Schneider; (4) Complicanze postoperatorie: nessuna complicanza, fistola, infezione, fallimento non specifico, emorragia, guarigione per seconda intenzione; (5) Risultati della procedura di rialzo del seno: fallimento o meno; (6) Risultati del posizionamento dell'impianto: fallimento o meno.

Criteri di esclusione: (1) Anamnesi medica non pienamente rispettata; (2) Pazienti che non hanno partecipato alle visite di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti allergici alla penicillina
Pazienti che non possono assumere alcun tipo di penicillina, che hanno subito un rialzo del seno laterale con impianto dentale simultaneo o ritardato.
Pazienti che non sono allergici alla penicillina
Pazienti che possono assumere qualche tipo di penicillina, che hanno subito un rialzo del seno laterale con impianto dentale simultaneo o ritardato.
Droga: Penicillina
Confrontare se esiste una maggiore incidenza di rialzo del seno nei pazienti allergici alla penicillina rispetto ai pazienti non allergici, valutando le storie cliniche.
Altri nomi:
  • Procedura di rialzo del seno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento della procedura di rialzo del seno mascellare
Lasso di tempo: 2 anni
"Impossibilità di posizionare l'impianto dopo il rialzo del seno"
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 1 anno dopo il posizionamento dell'impianto
"L'impianto è ancora in bocca"
1 anno dopo il posizionamento dell'impianto
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo l'intervento chirurgico
Fistola, infezione, fallimento aspecifico, emorragia o guarigione per seconda intenzione
1-2 settimane dopo l'intervento chirurgico
Complicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: Nell'ambulatorio
Perforazione della membrana Schneider: 1-2 mm, 2-5 mm, 5-10 mm o >10 mm
Nell'ambulatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2004

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIR-ELC-2021-06

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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