Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Har penicillin-allergiske patienter en høj risiko for sinusløftsvigt

16. juli 2024 opdateret af: Universitat Internacional de Catalunya

Indflydelse af penicillin-allergi på sinusløft-procedurer: en retrospektiv undersøgelse

Denne retrospektive undersøgelse har til formål at evaluere kliniske historier for at afgøre, om der er en sammenhæng mellem patienter, der er allergiske over for penicillin og sinusløftsvigt, og de mulige postoperative komplikationer, der kan opstå.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Det er kendt, at patienter, der er allergiske over for penicillin, har en tendens til at have større svigt af tandimplantater. Det menes, at når man ordinerer ikke-penicillin-antibiotika, såsom clindamycin, er bakteriespektret ikke så bredt som penicillin, og det er almindeligvis forbundet med mere lægemiddelresistente mikroorganismer, såsom Cloastridium difficile.

Denne udtalelse, som er velundersøgt i implantater, er dog ikke blevet undersøgt så meget i sinusløft som en kirurgisk teknik.

Mål

  • Primære mål: Af den grund er det primære formål med denne undersøgelse at evaluere retrospektivt, om penicillinallergiske patienter udviser højere risiko for svigt i lateral sinus lift procedure sammenlignet med ikke-allergiske penicillinpatienter.
  • Sekundære mål: Evaluere forskellene med hensyn til implantatsvigt og intraoperative og postoperative sinusløft-komplikationer mellem patienter, der er allergiske over for penicillin, og dem, der ikke er allergiske.

Materialer og metoder: Denne retrospektive undersøgelse analyserede patienter, der gennemgik lateral sinusløft og rehabiliteret med tandimplantater mellem årene 2004 og 2024 på tandklinikken ved Universitat Internacional de Catalunya, Barcelona (UIC). Denne undersøgelse vil omfatte voksne patienter, hvor et lateralt sinusløft med samtidige eller forsinkede implantater blev udført på universitetet. Den kliniske anamnese bør afgøre, om du er allergisk over for penicillin eller ej, de mulige præ- og postoperative komplikationer ved det kirurgiske indgreb og evalueringen vedrørende sinusløft-operationen (uanset om den mislykkes eller ej) og den efterfølgende placering af implantatet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Rekruttering
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår lateral sinusløft og rehabiliteres med tandimplantater

Beskrivelse

Inklusionskriterier: mænd og kvinder over 18 år, patienter, der gennemgår mindst én sinusløftprocedure med samtidig eller udskudt placering af implantater; og patienter, der indeholder følgende data: (1) Penicillinallergi: tilstedeværelse eller fravær; (2) Foreskrevne antibiotika retningslinjer; (3) Intraoperative komplikationer: ingen komplikationer, Schneider-membranens perforering; (4) Postoperative komplikationer: Ingen komplikationer, fistel, infektion, uspecifik svigt, blødning, heling ved anden hensigt; (5) Resultater af sinusløftprocedure: fejl eller ej; (6) Resultater af implantatplacering: svigt eller ej.

Eksklusionskriterier: (1) Sygehistorie, der ikke blev fuldt ud overholdt; (2) Patienter, der ikke deltog i opfølgningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der er allergiske over for penicillin
Patienter, der ikke kan tage nogen form for penicillin, som har gennemgået et lateralt sinusløft med samtidig eller forsinket tandimplantat.
Patienter, der ikke er allergiske over for penicillin
Patienter, der kan tage en form for penicillin, som har fået et lateralt sinusløft med samtidig eller forsinket tandimplantat.
Medicin: Penicillin
Sammenlign, om der er en højere forekomst af sinusforhøjelse hos patienter, der er allergiske over for penicillin sammenlignet med ikke-allergiske patienter, ved at evaluere kliniske historier.
Andre navne:
  • Sinus lift procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksillær sinus løft procedure fejl
Tidsramme: 2 år
"Manglende evne til at placere implantatet efter sinusløft"
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatoverlevelsesrate
Tidsramme: 1 år efter implantatindsættelse
"Implantatet er stadig i munden"
1 år efter implantatindsættelse
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 1-2 uger efter operationen
Fistel, infektion, uspecifik svigt, blødning eller heling ved anden hensigt
1-2 uger efter operationen
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: I operationen
Schneider-membranens perforering: 1-2 mm, 2-5 mm, 5-10 mm eller >10 mm
I operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIR-ELC-2021-06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær sinus sygdom

Kliniske forsøg med Penicillin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner