¿Los pacientes alérgicos a la penicilina presentan un alto riesgo de fracaso de la elevación del seno nasal?
Influencia de la alergia a la penicilina en los procedimientos de elevación del seno nasal: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Se sabe que los pacientes alérgicos a la penicilina tienen tendencia a presentar mayor fracaso de los implantes dentales. Se cree que cuando se prescriben antibióticos distintos de la penicilina, como la clindamicina, el espectro bacteriano no es tan amplio como el de la penicilina y comúnmente se asocia con microorganismos más resistentes a los medicamentos, como Cloastridium difficile.
Sin embargo, esta afirmación, que está bien estudiada en implantes, no se ha estudiado tanto en la elevación de seno como técnica quirúrgica.
Objetivos
- Objetivos principales: por esa razón, el objetivo principal de este estudio es evaluar retrospectivamente si los pacientes alérgicos a la penicilina presentan mayor riesgo de fracaso en el procedimiento de elevación del seno lateral en comparación con los pacientes no alérgicos a la penicilina.
- Objetivos secundarios: Evaluar las diferencias, en términos de fracaso del implante y complicaciones intraoperatorias y posoperatorias de elevación del seno nasal, entre pacientes alérgicos a la penicilina y los que no lo son.
Materiales y Métodos: Este estudio retrospectivo analizó a pacientes sometidos a elevación de seno lateral y rehabilitados con implantes dentales entre los años 2004 y 2024 en la clínica dental de la Universitat Internacional de Catalunya, Barcelona (UIC). Este estudio incluirá pacientes adultos a quienes se les realizó en la universidad una elevación de seno lateral con implantes simultáneos o diferidos. La historia clínica debe determinar si es alérgico o no a la penicilina, las posibles complicaciones pre y postoperatorias de la intervención quirúrgica y la evaluación respecto a la cirugía de elevación de seno (si falla o no) y la posterior colocación del implante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Galve
- Número de teléfono: 659051488
- Correo electrónico: andreagalve@UIC.es
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, España, 08195
- Reclutamiento
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contacto:
- Andrea Galve
- Número de teléfono: +34659051487
- Correo electrónico: andreagalve@UIC.es
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Contacto:
- Javier Gamon
- Número de teléfono: +34627321249
- Correo electrónico: jgamon@uic.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: hombres y mujeres mayores de 18 años, pacientes sometidos a al menos un procedimiento de elevación de seno con colocación simultánea o diferida de implantes; y pacientes que contengan los siguientes datos: (1) Alergia a la penicilina: presencia o ausencia; (2) Pautas sobre antibióticos prescritos; (3) Complicaciones intraoperatorias: sin complicaciones, perforación de la membrana de Schneider; (4) Complicaciones postoperatorias: Sin complicaciones, fístula, infección, fracaso inespecífico, hemorragia, cicatrización por segunda intención; (5) Resultados del procedimiento de elevación de seno: fracaso o no; (6) Resultados de la colocación del implante: fracaso o no.
Criterios de exclusión: (1) Historial médico que no se cumplió en su totalidad; (2) Pacientes que no asistieron a las visitas de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes alérgicos a la penicilina.
Pacientes que no pueden tomar ningún tipo de penicilina, que han sido sometidos a una elevación de seno lateral con implante dental simultáneo o diferido.
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Pacientes que no son alérgicos a la penicilina.
Pacientes que puedan tomar algún tipo de penicilina, que hayan tenido una elevación de seno lateral con implante dental simultáneo o diferido.
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Comparar si existe mayor incidencia de elevación de senos nasales en pacientes alérgicos a la penicilina respecto a pacientes no alérgicos, evaluando historias clínicas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fallo del procedimiento de elevación del seno maxilar
Periodo de tiempo: 2 años
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"Incapacidad para colocar el implante después de la elevación de seno nasal"
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 1 año después de la colocación del implante
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"El implante todavía está en la boca"
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1 año después de la colocación del implante
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después de la cirugía
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Fístula, infección, fracaso inespecífico, hemorragia o curación por segunda intención.
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1-2 semanas después de la cirugía
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Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: En la cirugia
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Perforación de la membrana Schneider: 1-2 mm, 2-5 mm, 5-10 mm o >10 mm
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En la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIR-ELC-2021-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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