Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vormen penicilline-allergische patiënten een hoog risico op falen van de sinuslift?

16 juli 2024 bijgewerkt door: Universitat Internacional de Catalunya

Invloed van penicilline-allergie op sinusliftprocedures: een retrospectief onderzoek

Deze retrospectieve studie heeft tot doel de klinische geschiedenis te evalueren om te bepalen of er een verband bestaat tussen patiënten die allergisch zijn voor penicilline en falen van de sinuslift en de mogelijke postoperatieve complicaties die kunnen optreden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Het is bekend dat patiënten die allergisch zijn voor penicilline de neiging hebben om tandimplantaten vaker te laten falen. Er wordt aangenomen dat bij het voorschrijven van niet-penicilline-antibiotica, zoals clindamycine, het bacteriële spectrum niet zo breed is als penicilline, en dat het gewoonlijk wordt geassocieerd met meer geneesmiddelresistente micro-organismen, zoals Cloastridium difficile.

Deze verklaring, die goed is bestudeerd bij implantaten, is echter niet zo veel onderzocht bij sinuslift als bij een chirurgische techniek.

Doelstellingen

  • Primaire doelstellingen: Om die reden is het primaire doel van deze studie om achteraf te evalueren of penicilline-allergische patiënten een hoger risico op falen vertonen bij een laterale sinusliftprocedure vergeleken met niet-allergische penicillinepatiënten.
  • Secundaire doelstellingen: Evalueer de verschillen, in termen van implantaatfalen en intra- en postoperatieve sinusliftcomplicaties, tussen patiënten die allergisch zijn voor penicilline en degenen die niet allergisch zijn.

Materialen en methoden: Deze retrospectieve studie analyseerde patiënten die tussen 2004 en 2024 een laterale sinuslift ondergingen en gerehabiliteerd waren met tandheelkundige implantaten in de tandheelkundige kliniek van de Universitat Internacional de Catalunya, Barcelona (UIC). Aan dit onderzoek zullen volwassen patiënten deelnemen bij wie op de universiteit een laterale sinuslift met gelijktijdige of uitgestelde implantaten is uitgevoerd. De klinische geschiedenis moet bepalen of u al dan niet allergisch bent voor penicilline, de mogelijke pre- en postoperatieve complicaties van de chirurgische ingreep en de evaluatie van de sinusliftoperatie (of deze al dan niet mislukt) en de daaropvolgende plaatsing van het implantaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanje, 08195
        • Werving
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contact:
        • Contact:
          • Javier Gamon
          • Telefoonnummer: +34627321249
          • E-mail: jgamon@uic.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een laterale sinuslift ondergaan en gerehabiliteerd worden met tandheelkundige implantaten

Beschrijving

Inclusiecriteria: mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar, patiënten die ten minste één sinusliftprocedure ondergaan met gelijktijdige of uitgestelde plaatsing van implantaten; en patiënten' met de volgende gegevens: (1) Penicilline-allergie: aan- of afwezigheid; (2) Voorgeschreven antibioticarichtlijnen; (3) Intra-operatieve complicaties: geen complicaties, perforatie van het Schneider-membraan; (4) Postoperatieve complicaties: geen complicaties, fistel, infectie, aspecifiek falen, bloeding, genezing door tweede intentie; (5) Resultaten van de sinusliftprocedure: falen of niet; (6) Resultaten van implantaatplaatsing: falen of niet.

Uitsluitingscriteria: (1) Medische voorgeschiedenis waaraan niet volledig is voldaan; (2) Patiënten die geen vervolgbezoeken hebben bijgewoond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten allergisch voor penicilline
Patiënten die geen enkele vorm van penicilline kunnen gebruiken, die een laterale sinuslift hebben ondergaan met gelijktijdig of uitgesteld tandheelkundig implantaat.
Patiënten die niet allergisch zijn voor penicilline
Patiënten die een soort penicilline kunnen gebruiken, die een laterale sinuslift hebben gehad met gelijktijdig of uitgesteld tandheelkundig implantaat.
Vergelijk of er een hogere incidentie is van sinusverhoging bij patiënten die allergisch zijn voor penicilline in vergelijking met niet-allergische patiënten, waarbij de klinische geschiedenis wordt geëvalueerd.
Andere namen:
  • Sinusliftprocedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mislukking van de maxillaire sinusliftprocedure
Tijdsspanne: 2 jaar
"Onvermogen om het implantaat te plaatsen na sinuslift"
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingspercentage van implantaten
Tijdsspanne: 1 jaar na plaatsing van het implantaat
"Het implantaat zit nog in de mond"
1 jaar na plaatsing van het implantaat
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1-2 weken na de operatie
Fistel, infectie, aspecifiek falen, bloeding of genezing door tweede intentie
1-2 weken na de operatie
Intra-operatieve complicaties
Tijdsspanne: Bij de operatie
Perforatie van het Schneider-membraan: 1-2 mm, 2-5 mm, 5-10 mm of> 10 mm
Bij de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren