- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06504888
Vormen penicilline-allergische patiënten een hoog risico op falen van de sinuslift?
Invloed van penicilline-allergie op sinusliftprocedures: een retrospectief onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Het is bekend dat patiënten die allergisch zijn voor penicilline de neiging hebben om tandimplantaten vaker te laten falen. Er wordt aangenomen dat bij het voorschrijven van niet-penicilline-antibiotica, zoals clindamycine, het bacteriële spectrum niet zo breed is als penicilline, en dat het gewoonlijk wordt geassocieerd met meer geneesmiddelresistente micro-organismen, zoals Cloastridium difficile.
Deze verklaring, die goed is bestudeerd bij implantaten, is echter niet zo veel onderzocht bij sinuslift als bij een chirurgische techniek.
Doelstellingen
- Primaire doelstellingen: Om die reden is het primaire doel van deze studie om achteraf te evalueren of penicilline-allergische patiënten een hoger risico op falen vertonen bij een laterale sinusliftprocedure vergeleken met niet-allergische penicillinepatiënten.
- Secundaire doelstellingen: Evalueer de verschillen, in termen van implantaatfalen en intra- en postoperatieve sinusliftcomplicaties, tussen patiënten die allergisch zijn voor penicilline en degenen die niet allergisch zijn.
Materialen en methoden: Deze retrospectieve studie analyseerde patiënten die tussen 2004 en 2024 een laterale sinuslift ondergingen en gerehabiliteerd waren met tandheelkundige implantaten in de tandheelkundige kliniek van de Universitat Internacional de Catalunya, Barcelona (UIC). Aan dit onderzoek zullen volwassen patiënten deelnemen bij wie op de universiteit een laterale sinuslift met gelijktijdige of uitgestelde implantaten is uitgevoerd. De klinische geschiedenis moet bepalen of u al dan niet allergisch bent voor penicilline, de mogelijke pre- en postoperatieve complicaties van de chirurgische ingreep en de evaluatie van de sinusliftoperatie (of deze al dan niet mislukt) en de daaropvolgende plaatsing van het implantaat.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andrea Galve
- Telefoonnummer: 659051488
- E-mail: andreagalve@UIC.es
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanje, 08195
- Werving
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contact:
- Andrea Galve
- Telefoonnummer: +34659051487
- E-mail: andreagalve@UIC.es
-
Contact:
- Javier Gamon
- Telefoonnummer: +34627321249
- E-mail: jgamon@uic.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar, patiënten die ten minste één sinusliftprocedure ondergaan met gelijktijdige of uitgestelde plaatsing van implantaten; en patiënten' met de volgende gegevens: (1) Penicilline-allergie: aan- of afwezigheid; (2) Voorgeschreven antibioticarichtlijnen; (3) Intra-operatieve complicaties: geen complicaties, perforatie van het Schneider-membraan; (4) Postoperatieve complicaties: geen complicaties, fistel, infectie, aspecifiek falen, bloeding, genezing door tweede intentie; (5) Resultaten van de sinusliftprocedure: falen of niet; (6) Resultaten van implantaatplaatsing: falen of niet.
Uitsluitingscriteria: (1) Medische voorgeschiedenis waaraan niet volledig is voldaan; (2) Patiënten die geen vervolgbezoeken hebben bijgewoond.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten allergisch voor penicilline
Patiënten die geen enkele vorm van penicilline kunnen gebruiken, die een laterale sinuslift hebben ondergaan met gelijktijdig of uitgesteld tandheelkundig implantaat.
|
|
|
Patiënten die niet allergisch zijn voor penicilline
Patiënten die een soort penicilline kunnen gebruiken, die een laterale sinuslift hebben gehad met gelijktijdig of uitgesteld tandheelkundig implantaat.
|
Vergelijk of er een hogere incidentie is van sinusverhoging bij patiënten die allergisch zijn voor penicilline in vergelijking met niet-allergische patiënten, waarbij de klinische geschiedenis wordt geëvalueerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mislukking van de maxillaire sinusliftprocedure
Tijdsspanne: 2 jaar
|
"Onvermogen om het implantaat te plaatsen na sinuslift"
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingspercentage van implantaten
Tijdsspanne: 1 jaar na plaatsing van het implantaat
|
"Het implantaat zit nog in de mond"
|
1 jaar na plaatsing van het implantaat
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1-2 weken na de operatie
|
Fistel, infectie, aspecifiek falen, bloeding of genezing door tweede intentie
|
1-2 weken na de operatie
|
|
Intra-operatieve complicaties
Tijdsspanne: Bij de operatie
|
Perforatie van het Schneider-membraan: 1-2 mm, 2-5 mm, 5-10 mm of> 10 mm
|
Bij de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIR-ELC-2021-06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .