Har penicillin-allergiske pasienter høy risiko for sinusløft
Påvirkning av penicillin-allergi på sinusløftprosedyrer: en retrospektiv studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Innledning: Det er kjent at pasienter som er allergiske mot penicillin har en tendens til å få større svikt i tannimplantater. Det antas at når man foreskriver ikke-penicillin-antibiotika, slik som klindamycin, er bakteriespekteret ikke så bredt som penicillin, og det er ofte assosiert med mer medikamentresistente mikroorganismer, som Cloastridium difficile.
Denne uttalelsen, som er godt studert i implantater, har imidlertid ikke blitt studert så mye i sinusløft som en kirurgisk teknikk.
Mål
- Primære mål: Av den grunn er hovedmålet med denne studien å evaluere retrospektivt om penicillinallergiske pasienter har høyere risiko for svikt i lateral sinusløftprosedyre sammenlignet med ikke-allergiske penicillinpasienter.
- Sekundære mål: Evaluere forskjellene, når det gjelder implantatsvikt og intraoperative og postoperative sinusløftkomplikasjoner, mellom pasienter som er allergiske mot penicillin og de som ikke er allergiske.
Materialer og metoder: Denne retrospektive studien analyserte pasienter som gjennomgikk lateral sinusløft og rehabilitert med tannimplantater mellom årene 2004 og 2024 ved tannklinikken til Universitat Internacional de Catalunya, Barcelona (UIC). Denne studien vil inkludere voksne pasienter hvor det ble utført et lateralt sinusløft med samtidige eller forsinkede implantater ved universitetet. Den kliniske historien bør avgjøre om du er allergisk mot penicillin eller ikke, mulige pre- og postoperative komplikasjoner av den kirurgiske intervensjonen og evalueringen av sinusløftoperasjonen (om den mislykkes eller ikke) og den påfølgende plasseringen av implantatet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrea Galve
- Telefonnummer: 659051488
- E-post: andreagalve@UIC.es
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spania, 08195
- Rekruttering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ta kontakt med:
- Andrea Galve
- Telefonnummer: +34659051487
- E-post: andreagalve@UIC.es
-
Ta kontakt med:
- Javier Gamon
- Telefonnummer: +34627321249
- E-post: jgamon@uic.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: menn og kvinner over 18 år, pasienter som gjennomgår minst én sinusløftprosedyre med samtidig eller utsatt plassering av implantater; og pasienter som inneholder følgende data: (1) Penicillinallergi: tilstedeværelse eller fravær; (2) Foreskrevet antibiotika retningslinjer; (3) Intraoperative komplikasjoner: ingen komplikasjoner, Schneider-membranens perforering; (4) Postoperative komplikasjoner: Ingen komplikasjoner, fistel, infeksjon, uspesifikk svikt, blødning, helbredelse ved annen intensjon; (5) Resultater av sinusløftprosedyre: feil eller ikke; (6) Resultater av implantatplassering: feil eller ikke.
Eksklusjonskriterier: (1) Sykehistorie som ikke ble overholdt fullt ut; (2) Pasienter som ikke deltok på oppfølgingsbesøk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som er allergiske mot penicillin
Pasienter som ikke kan ta noen form for penicillin, som har gjennomgått et lateralt sinusløft med samtidig eller forsinket tannimplantat.
|
|
|
Pasienter som ikke er allergiske mot penicillin
Pasienter som kan ta en eller annen type penicillin, som har hatt et lateralt sinusløft med samtidig eller forsinket tannimplantat.
|
Sammenlign om det er en høyere forekomst av sinusforhøyelse hos pasienter som er allergiske mot penicillin sammenlignet med ikke-allergiske pasienter, ved å evaluere kliniske historier.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feil på prosedyren for løfting av maksillær sinus
Tidsramme: 2 år
|
"Manglende evne til å plassere implantatet etter sinusløft"
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatets overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år etter implantatplassering
|
"Implantatet er fortsatt i munnen"
|
1 år etter implantatplassering
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1-2 uker etter operasjonen
|
Fistel, infeksjon, uspesifikk svikt, blødning eller helbredelse ved annen intensjon
|
1-2 uker etter operasjonen
|
|
Intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: I operasjonen
|
Schneider-membranens perforering: 1-2 mm, 2-5 mm, 5-10 mm eller >10 mm
|
I operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIR-ELC-2021-06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .