У пациентов с аллергией на пенициллин высокий риск неудачи синус-лифтинга
Влияние аллергии на пенициллин на процедуры синус-лифтинга: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Введение: Известно, что у пациентов с аллергией на пенициллин наблюдается тенденция к более частому отказу зубных имплантатов. Считается, что при назначении непенициллиновых антибиотиков, таких как клиндамицин, бактериальный спектр не такой широкий, как у пенициллина, и он обычно ассоциируется с более устойчивыми к лекарствам микроорганизмами, такими как Clooastridium difficile.
Однако это утверждение, которое хорошо изучено применительно к имплантатам, не так изучено при синус-лифтинге, как хирургическая техника.
Цели
- Основные цели: По этой причине основной целью данного исследования является ретроспективная оценка того, представляет ли пациенты с аллергией на пенициллин более высокий риск неудачи процедуры латерального синус-лифтинга по сравнению с пациентами, не имеющими аллергии на пенициллин.
- Вторичные цели: оценить различия с точки зрения отказа имплантата и интраоперационных и послеоперационных осложнений синус-лифтинга между пациентами с аллергией на пенициллин и теми, у кого нет аллергии.
Материалы и методы: В этом ретроспективном исследовании были проанализированы пациенты, перенесшие латеральный синус-лифтинг и реабилитированные с помощью зубных имплантатов в период с 2004 по 2024 год в стоматологической клинике Международного университета Каталонии, Барселона (UIC). В это исследование будут включены взрослые пациенты, которым в университете был выполнен латеральный синус-лифтинг с одновременной или отсроченной имплантацией. Клинический анамнез должен определить, есть ли у вас аллергия на пенициллин, возможные до- и послеоперационные осложнения хирургического вмешательства, а также оценку операции синус-лифтинга (независимо от того, была ли она неудачной или нет) и последующей установки имплантата.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrea Galve
- Номер телефона: 659051488
- Электронная почта: andreagalve@UIC.es
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Испания, 08195
- Рекрутинг
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Контакт:
- Andrea Galve
- Номер телефона: +34659051487
- Электронная почта: andreagalve@UIC.es
-
Контакт:
- Javier Gamon
- Номер телефона: +34627321249
- Электронная почта: jgamon@uic.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: мужчины и женщины старше 18 лет, пациенты, перенесшие хотя бы одну процедуру синус-лифтинга с одновременной или отсроченной установкой имплантатов; и пациентов, содержащих следующие данные: (1) аллергия на пенициллин: наличие или отсутствие; (2) Рекомендации по назначению антибиотиков; (3) Интраоперационные осложнения: осложнений нет, перфорация мембраны Шнайдера; (4) Послеоперационные осложнения: отсутствие осложнений, свищ, инфекция, неспецифическая неудача, кровотечение, заживление вторым натяжением; (5) Результаты процедуры синус-лифтинга: неудача или нет; (6) Результаты установки имплантата: неудача или нет.
Критерии исключения: (1) История болезни не была полностью соблюдена; (2) Пациенты, которые не посещали последующие визиты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с аллергией на пенициллин
Пациенты, которые не могут принимать пенициллин любого типа, перенесшие латеральный синус-лифтинг с одновременной или отсроченной дентальной имплантацией.
|
|
|
Пациенты, у которых нет аллергии на пенициллин
Пациенты, которые могут принимать какой-либо тип пенициллина, перенесшие латеральный синус-лифтинг с одновременной или отсроченной дентальной имплантацией.
|
Сравните, существует ли более высокая частота синус-подъема у пациентов с аллергией на пенициллин по сравнению с пациентами без аллергии, оценивая клинические истории.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неудача процедуры верхнечелюстного синус-лифтинга
Временное ограничение: 2 года
|
«Невозможность установки имплантата после синус-лифтинга»
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приживаемость имплантата
Временное ограничение: 1 год после установки имплантата
|
«Имплантат все еще во рту»
|
1 год после установки имплантата
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1-2 недели после операции
|
Фистула, инфекция, неспецифическая недостаточность, кровотечение или заживление вторым натяжением
|
1-2 недели после операции
|
|
Интраоперационные осложнения
Временное ограничение: В хирургии
|
Перфорация мембраны Шнайдера: 1–2 мм, 2–5 мм, 5–10 мм или >10 мм.
|
В хирургии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIR-ELC-2021-06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .