Ovatko penisilliiniallergiset potilaat suuren riskin poskiontelon noston epäonnistumiseen?
Penisilliiniallergian vaikutus poskionteloiden nostotoimenpiteisiin: retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Tiedetään, että penisilliinille allergisilla potilailla on taipumus epäonnistua hammasimplantteissa enemmän. Uskotaan, että määrättäessä ei-penisilliiniantibiootteja, kuten klindamysiiniä, bakteerien kirjo ei ole yhtä laaja kuin penisilliiniä, ja se yhdistetään yleensä lääkeresistenttimpiin mikro-organismeihin, kuten Cloastridium difficile.
Tätä väitettä, joka on hyvin tutkittu implanteissa, ei kuitenkaan ole tutkittu yhtä paljon poskionteloiden kohotuksessa kuin kirurgisessa tekniikassa.
Tavoitteet
- Ensisijaiset tavoitteet: Tästä syystä tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida takautuvasti, onko penisilliiniallergisilla potilailla suurempi riski epäonnistua lateraalisessa sinuskohotuksessa kuin ei-allergisilla penisilliinipotilailla.
- Toissijaiset tavoitteet: Arvioi eroja, mitä tulee implanttien epäonnistumiseen sekä intraoperatiivisiin ja postoperatiivisiin poskiontelon nousukomplikaatioihin, penisilliinille allergisten potilaiden ja ei-allergisten potilaiden välillä.
Materiaalit ja menetelmät: Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa analysoitiin potilaita, joille tehtiin lateraalinen poskiontelon nosto ja jotka oli kuntoutettu hammasimplanteilla vuosina 2004–2024 Universitat Internacional de Catalunya, Barcelonan (UIC) hammasklinikalla. Tässä tutkimuksessa on mukana aikuispotilaita, joille yliopistolla tehtiin sivuonteloiden nosto samanaikaisesti tai viivästyneillä implanteilla. Kliinisen historian tulee määrittää, oletko allerginen penisilliinille, mahdolliset leikkausta edeltävät ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot sekä poskionteloiden nostoleikkauksen (epäonnistunut tai epäonnistuminen) ja sen jälkeisen implantin asettamisen arvioinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Galve
- Puhelinnumero: 659051488
- Sähköposti: andreagalve@UIC.es
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
- Rekrytointi
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Galve
- Puhelinnumero: +34659051487
- Sähköposti: andreagalve@UIC.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier Gamon
- Puhelinnumero: +34627321249
- Sähköposti: jgamon@uic.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, potilaat, joille tehdään vähintään yksi poskiontelon kohotustoimenpide ja implanttien samanaikainen tai lykätty asennus; ja potilaiden tiedot, jotka sisältävät seuraavat tiedot: (1) Penisilliiniallergia: läsnäolo tai puuttuminen; (2) määrätyt antibioottiohjeet; (3) Intraoperatiiviset komplikaatiot: ei komplikaatioita, Schneiderin kalvon perforaatio; (4) Postoperatiiviset komplikaatiot: Ei komplikaatioita, fisteli, infektio, epäspesifinen epäonnistuminen, verenvuoto, paraneminen toisella tarkoituksella; (5) Poskiontelon nostotoimenpiteen tulokset: epäonnistuminen vai ei; (6) Implanttien asettamisen tulokset: epäonnistuminen vai ei.
Poissulkemiskriteerit: (1) sairaushistoria, jota ei täysin noudatettu; (2) Potilaat, jotka eivät osallistuneet seurantakäynteihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka ovat allergisia penisilliinille
Potilaat, jotka eivät voi ottaa minkään tyyppistä penisilliiniä ja joille on tehty lateraalinen poskiontelon nosto samanaikaisesti tai viivästyneellä hammasimplantilla.
|
|
|
Potilaat, jotka eivät ole allergisia penisilliinille
Potilaat, jotka voivat ottaa jonkin tyyppistä penisilliiniä ja joille on tehty sivuonteloiden nosto samanaikaisesti tai viivästyneellä hammasimplantilla.
|
Vertaa kliinistä historiaa arvioimalla, onko poskionteloiden nousua suurempi esiintyvyys penisilliinille allergisilla potilailla verrattuna ei-allergisiin potilaisiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poskiontelon nostotoimenpiteen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
"Pystymättömyys asettaa implanttia poskiontelon noston jälkeen"
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi implantin asettamisesta
|
"Implantti on edelleen suussa"
|
1 vuosi implantin asettamisesta
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Fistula, infektio, epäspesifinen epäonnistuminen, verenvuoto tai paraneminen toisella tarkoituksella
|
1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksessa
|
Schneider-kalvon rei'itys: 1-2mm, 2-5mm, 5-10mm tai >10mm
|
Leikkauksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIR-ELC-2021-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .