Har penicillinallergiska patienter en hög risk för sinuslyftssvikt
Inverkan av penicillin-allergi på sinuslyft: en retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Det är känt att patienter som är allergiska mot penicillin har en tendens att få större misslyckande med tandimplantat. Man tror att när man förskriver icke-penicillin-antibiotika, såsom klindamycin, är bakteriespektrat inte lika brett som penicillin, och det är vanligtvis förknippat med mer läkemedelsresistenta mikroorganismer, såsom Cloastridium difficile.
Detta uttalande, som är väl studerat i implantat, har dock inte studerats lika mycket i sinuslyft som en kirurgisk teknik.
Mål
- Primära mål: Av den anledningen är det primära syftet med denna studie att utvärdera retrospektivt om penicillinallergiska patienter medför högre risk för misslyckande i lateral sinuslyftning jämfört med icke-allergiska penicillinpatienter.
- Sekundära mål: Utvärdera skillnaderna, vad gäller implantatsvikt och intraoperativa och postoperativa sinuslyftskomplikationer, mellan patienter som är allergiska mot penicillin och de som inte är allergiska.
Material och metoder: Denna retrospektiva studie analyserade patienter som genomgick lateral sinuslyft och rehabiliterades med tandimplantat mellan åren 2004 och 2024 på tandkliniken vid Universitat Internacional de Catalunya, Barcelona (UIC). Denna studie kommer att inkludera vuxna patienter där ett lateralt sinuslyft med samtidiga eller fördröjda implantat utfördes vid universitetet. Den kliniska historien bör avgöra om du är allergisk mot penicillin eller inte, eventuella pre- och postoperativa komplikationer av det kirurgiska ingreppet och utvärderingen av sinuslyftoperationen (oavsett om den misslyckas eller inte) och den efterföljande placeringen av implantatet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrea Galve
- Telefonnummer: 659051488
- E-post: andreagalve@UIC.es
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Rekrytering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Andrea Galve
- Telefonnummer: +34659051487
- E-post: andreagalve@UIC.es
-
Kontakt:
- Javier Gamon
- Telefonnummer: +34627321249
- E-post: jgamon@uic.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: män och kvinnor över 18 år, patienter som genomgår minst en sinuslyftningsprocedur med samtidig eller uppskjuten placering av implantat; och patienter som innehåller följande data: (1) Penicillinallergi: närvaro eller frånvaro; (2) Riktlinjer för föreskrivna antibiotika; (3) Intraoperativa komplikationer: inga komplikationer, Schneider-membranets perforering; (4) Postoperativa komplikationer: Inga komplikationer, fistel, infektion, ospecifik misslyckande, blödning, läkning genom andra avsikter; (5) Resultat av sinuslyftningsprocedur: misslyckande eller inte; (6) Resultat av implantatplacering: misslyckande eller inte.
Uteslutningskriterier: (1) Medicinsk historia som inte uppfylldes fullt ut; (2) Patienter som inte deltog i uppföljningsbesök.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som är allergiska mot penicillin
Patienter som inte kan ta någon typ av penicillin, som har genomgått ett lateralt sinuslyft med samtidigt eller försenat tandimplantat.
|
|
|
Patienter som inte är allergiska mot penicillin
Patienter som kan ta någon typ av penicillin, som har fått ett lateralt sinuslyft med samtidigt eller försenat tandimplantat.
|
Jämför om det finns en högre incidens av sinusförhöjning hos patienter som är allergiska mot penicillin jämfört med icke-allergiska patienter, utvärdera klinisk historia.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maxillär sinuslyftningsprocedur misslyckades
Tidsram: 2 år
|
"Oförmåga att placera implantatet efter sinuslyft"
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatöverlevnadsgrad
Tidsram: 1 år efter implantatplacering
|
"Implantatet är fortfarande i munnen"
|
1 år efter implantatplacering
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 1-2 veckor efter operationen
|
Fistel, infektion, ospecifik misslyckande, blödning eller läkning genom andra avsikter
|
1-2 veckor efter operationen
|
|
Intraoperativa komplikationer
Tidsram: I operationen
|
Schneider-membranets perforering: 1-2 mm, 2-5 mm, 5-10 mm eller >10 mm
|
I operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIR-ELC-2021-06
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .