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Les patients allergiques à la pénicilline présentent-ils un risque élevé d’échec du soulèvement des sinus

16 juillet 2024 mis à jour par: Universitat Internacional de Catalunya

Influence de l'allergie à la pénicilline sur les procédures de lifting des sinus : une étude rétrospective

Cette étude rétrospective vise à évaluer les antécédents cliniques pour déterminer s'il existe une relation entre les patients allergiques à la pénicilline et l'échec du soulèvement sinusal et les complications postopératoires possibles qui peuvent survenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : On sait que les patients allergiques à la pénicilline ont tendance à avoir une plus grande défaillance des implants dentaires. On pense que lors de la prescription d'antibiotiques non pénicillines, tels que la clindamycine, le spectre bactérien n'est pas aussi large que celui de la pénicilline et qu'il est généralement associé à des micro-organismes plus résistants aux médicaments, tels que Cloastridium difficile.

Cependant, cette affirmation, bien étudiée dans le domaine des implants, n’a pas été autant étudiée dans le sinus lift que dans une technique chirurgicale.

Objectifs

  • Objectifs principaux : Pour cette raison, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer rétrospectivement si les patients allergiques à la pénicilline présentent un risque plus élevé d'échec dans la procédure de soulèvement des sinus latéraux par rapport aux patients non allergiques à la pénicilline.
  • Objectifs secondaires : Évaluer les différences, en termes d'échec implantaire et de complications peropératoires et postopératoires du soulèvement des sinus, entre les patients allergiques à la pénicilline et ceux qui ne le sont pas.

Matériels et méthodes : Cette étude rétrospective a analysé des patients subissant un lifting des sinus latéraux et réhabilités avec des implants dentaires entre les années 2004 et 2024 à la clinique dentaire de l'Universitat Internacional de Catalunya, Barcelone (UIC). Cette étude inclura des patients adultes chez lesquels un lifting des sinus latéraux avec implants simultanés ou retardés a été réalisé à l'université. L'anamnèse clinique doit déterminer si vous êtes allergique ou non à la pénicilline, les complications pré- et postopératoires possibles de l'intervention chirurgicale et l'évaluation de l'opération de lifting des sinus (échec ou non) et de la pose ultérieure de l'implant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
        • Recrutement
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contact:
        • Contact:
          • Javier Gamon
          • Numéro de téléphone: +34627321249
          • E-mail: jgamon@uic.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant un lifting des sinus latéraux et réhabilités avec des implants dentaires

La description

Critère d'intégration : hommes et femmes de plus de 18 ans, patients subissant au moins une procédure de lifting des sinus avec pose simultanée ou différée d'implants ; et ceux des patients contenant les données suivantes : (1) Allergie à la pénicilline : présence ou absence ; (2) Lignes directrices sur les antibiotiques prescrits ; (3) Complications peropératoires : aucune complication, perforation de la membrane de Schneider ; (4) Complications postopératoires : absence de complications, fistule, infection, échec non spécifique, hémorragie, cicatrisation par seconde intention ; (5) Résultats de la procédure de lifting des sinus : échec ou non ; (6) Résultats de la pose de l'implant : échec ou non.

Critère d'exclusion : (1) Antécédents médicaux qui n'ont pas été entièrement respectés ; (2) Patients n’ayant pas assisté aux visites de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients allergiques à la pénicilline
Patients qui ne peuvent prendre aucun type de pénicilline, qui ont subi un lifting des sinus latéraux avec implant dentaire simultané ou retardé.
Patients non allergiques à la pénicilline
Patients pouvant prendre un certain type de pénicilline et ayant subi un lifting des sinus latéraux avec implant dentaire simultané ou retardé.
Comparez s'il existe une incidence plus élevée d'élévation des sinus chez les patients allergiques à la pénicilline par rapport aux patients non allergiques, en évaluant les antécédents cliniques.
Autres noms:
  • Procédure de lifting des sinus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec de la procédure de lifting du sinus maxillaire
Délai: 2 ans
"Impossible de poser l'implant après un sinus lift"
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie des implants
Délai: 1 an après la pose de l'implant
"L'implant est toujours en bouche"
1 an après la pose de l'implant
Complications postopératoires
Délai: 1 à 2 semaines après la chirurgie
Fistule, infection, échec non spécifique, hémorragie ou cicatrisation par seconde intention
1 à 2 semaines après la chirurgie
Complications peropératoires
Délai: En chirurgie
Perforation de la membrane Schneider : 1-2 mm, 2-5 mm, 5-10 mm ou >10 mm
En chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2004

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Première publication (Réel)

17 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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