- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06504888
Les patients allergiques à la pénicilline présentent-ils un risque élevé d’échec du soulèvement des sinus
Influence de l'allergie à la pénicilline sur les procédures de lifting des sinus : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : On sait que les patients allergiques à la pénicilline ont tendance à avoir une plus grande défaillance des implants dentaires. On pense que lors de la prescription d'antibiotiques non pénicillines, tels que la clindamycine, le spectre bactérien n'est pas aussi large que celui de la pénicilline et qu'il est généralement associé à des micro-organismes plus résistants aux médicaments, tels que Cloastridium difficile.
Cependant, cette affirmation, bien étudiée dans le domaine des implants, n’a pas été autant étudiée dans le sinus lift que dans une technique chirurgicale.
Objectifs
- Objectifs principaux : Pour cette raison, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer rétrospectivement si les patients allergiques à la pénicilline présentent un risque plus élevé d'échec dans la procédure de soulèvement des sinus latéraux par rapport aux patients non allergiques à la pénicilline.
- Objectifs secondaires : Évaluer les différences, en termes d'échec implantaire et de complications peropératoires et postopératoires du soulèvement des sinus, entre les patients allergiques à la pénicilline et ceux qui ne le sont pas.
Matériels et méthodes : Cette étude rétrospective a analysé des patients subissant un lifting des sinus latéraux et réhabilités avec des implants dentaires entre les années 2004 et 2024 à la clinique dentaire de l'Universitat Internacional de Catalunya, Barcelone (UIC). Cette étude inclura des patients adultes chez lesquels un lifting des sinus latéraux avec implants simultanés ou retardés a été réalisé à l'université. L'anamnèse clinique doit déterminer si vous êtes allergique ou non à la pénicilline, les complications pré- et postopératoires possibles de l'intervention chirurgicale et l'évaluation de l'opération de lifting des sinus (échec ou non) et de la pose ultérieure de l'implant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Galve
- Numéro de téléphone: 659051488
- E-mail: andreagalve@UIC.es
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
- Recrutement
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contact:
- Andrea Galve
- Numéro de téléphone: +34659051487
- E-mail: andreagalve@UIC.es
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Contact:
- Javier Gamon
- Numéro de téléphone: +34627321249
- E-mail: jgamon@uic.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : hommes et femmes de plus de 18 ans, patients subissant au moins une procédure de lifting des sinus avec pose simultanée ou différée d'implants ; et ceux des patients contenant les données suivantes : (1) Allergie à la pénicilline : présence ou absence ; (2) Lignes directrices sur les antibiotiques prescrits ; (3) Complications peropératoires : aucune complication, perforation de la membrane de Schneider ; (4) Complications postopératoires : absence de complications, fistule, infection, échec non spécifique, hémorragie, cicatrisation par seconde intention ; (5) Résultats de la procédure de lifting des sinus : échec ou non ; (6) Résultats de la pose de l'implant : échec ou non.
Critère d'exclusion : (1) Antécédents médicaux qui n'ont pas été entièrement respectés ; (2) Patients n’ayant pas assisté aux visites de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients allergiques à la pénicilline
Patients qui ne peuvent prendre aucun type de pénicilline, qui ont subi un lifting des sinus latéraux avec implant dentaire simultané ou retardé.
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Patients non allergiques à la pénicilline
Patients pouvant prendre un certain type de pénicilline et ayant subi un lifting des sinus latéraux avec implant dentaire simultané ou retardé.
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Comparez s'il existe une incidence plus élevée d'élévation des sinus chez les patients allergiques à la pénicilline par rapport aux patients non allergiques, en évaluant les antécédents cliniques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échec de la procédure de lifting du sinus maxillaire
Délai: 2 ans
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"Impossible de poser l'implant après un sinus lift"
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie des implants
Délai: 1 an après la pose de l'implant
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"L'implant est toujours en bouche"
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1 an après la pose de l'implant
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Complications postopératoires
Délai: 1 à 2 semaines après la chirurgie
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Fistule, infection, échec non spécifique, hémorragie ou cicatrisation par seconde intention
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1 à 2 semaines après la chirurgie
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Complications peropératoires
Délai: En chirurgie
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Perforation de la membrane Schneider : 1-2 mm, 2-5 mm, 5-10 mm ou >10 mm
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En chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIR-ELC-2021-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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