- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06504888
페니실린 알레르기 환자는 상악동 거상술 실패 위험이 높습니다.
상악동 거상술에 대한 페니실린 알레르기의 영향: 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
서론: 페니실린에 알레르기가 있는 환자는 치과 임플란트 실패율이 더 높은 경향이 있는 것으로 알려져 있습니다. 클린다마이신과 같은 비페니실린 항생제를 처방할 때 박테리아 스펙트럼은 페니실린만큼 넓지 않으며 일반적으로 Cloastridium difficile과 같은 약물 내성이 더 강한 미생물과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 임플란트에서 잘 연구된 이 진술은 상악동 거상술에서는 수술 기법만큼 많이 연구되지 않았습니다.
목표
- 일차 목적: 이러한 이유로 본 연구의 일차 목적은 페니실린 알레르기 환자가 알레르기가 없는 페니실린 환자에 비해 외측동 거상술의 실패 위험이 더 높은지 후향적으로 평가하는 것입니다.
- 2차 목표: 페니실린에 알레르기가 있는 환자와 알레르기가 없는 환자 사이의 임플란트 실패와 수술 중 및 수술 후 상악동 거상 합병증 측면에서 차이를 평가합니다.
재료 및 방법: 이 후향적 연구는 바르셀로나 Universitat Internacional de Catalunya(UIC) 치과 진료소에서 2004년부터 2024년 사이에 측면 상악동 거상술을 받고 치과 임플란트로 재활을 받은 환자를 분석했습니다. 이 연구에는 대학에서 임플란트를 동시 또는 지연하여 측면 부비동 거상술을 시행한 성인 환자가 포함됩니다. 임상 병력을 통해 귀하가 페니실린에 알레르기가 있는지 여부, 수술 중재로 인해 발생할 수 있는 수술 전후 합병증, 상악동 거상술(실패 여부) 및 후속 임플란트 배치에 관한 평가를 결정해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Galve
- 전화번호: 659051488
- 이메일: andreagalve@UIC.es
연구 장소
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
- 모병
- Universitat Internacional de Catalunya
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연락하다:
- Andrea Galve
- 전화번호: +34659051487
- 이메일: andreagalve@UIC.es
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연락하다:
- Javier Gamon
- 전화번호: +34627321249
- 이메일: jgamon@uic.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 18세 이상의 남성 및 여성, 임플란트 동시 또는 지연 배치와 함께 최소 1회 상악동 거상술을 받은 환자; 및 다음 데이터를 포함하는 환자: (1) 페니실린 알레르기: 존재 또는 부재; (2) 처방된 항생제 지침; (3) 수술 중 합병증: 합병증 없음, Schneider 막 천공; (4) 수술 후 합병증: 합병증 없음, 누공, 감염, 불특정 실패, 출혈, 2차 치유; (5) 상악동 거상술의 결과: 실패 여부; (6) 임플란트 식립 결과 : 실패 여부.
제외 기준: (1) 완전히 준수되지 않은 병력; (2) 후속 방문에 참석하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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페니실린에 알레르기가 있는 환자
어떤 종류의 페니실린도 복용할 수 없는 환자, 동시 또는 지연 치과 임플란트로 측면 상악동 거상술을 받은 환자.
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페니실린에 알레르기가 없는 환자
일부 유형의 페니실린을 복용할 수 있는 환자, 동시 또는 지연 치과 임플란트로 측면 상악동 거상술을 받은 환자.
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페니실린에 알레르기가 있는 환자가 비알레르기 환자에 비해 부비동 상승의 발생률이 더 높은지 비교하여 임상 병력을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악동 거상술 실패
기간: 2 년
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"상악동 거상술 후 임플란트 식립 불가능"
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 생존율
기간: 임플란트 식립 후 1년
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"임플란트가 아직 입 안에 있어요"
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임플란트 식립 후 1년
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 1~2주
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누공, 감염, 불특정 실패, 출혈 또는 2차 치료에 의한 치유
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수술 후 1~2주
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수술 중 합병증
기간: 수술에서는
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슈나이더 멤브레인의 천공: 1-2mm, 2-5mm, 5-10mm 또는 >10mm
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수술에서는
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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