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Bei Patienten mit einer Penicillinallergie besteht ein hohes Risiko für ein Sinusliftversagen

16. Juli 2024 aktualisiert von: Universitat Internacional de Catalunya

Einfluss einer Penicillinallergie auf Sinuslift-Eingriffe: eine retrospektive Studie

Diese retrospektive Studie zielt darauf ab, klinische Vorgeschichten auszuwerten, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen Patienten mit Penicillin-Allergie und Sinuslift-Versagen und den möglichen postoperativen Komplikationen besteht, die auftreten können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Es ist bekannt, dass Patienten, die gegen Penicillin allergisch sind, tendenziell häufiger zum Versagen von Zahnimplantaten neigen. Es wird angenommen, dass bei der Verschreibung von Nicht-Penicillin-Antibiotika wie Clindamycin das Bakterienspektrum nicht so breit ist wie bei Penicillin und häufig mit arzneimittelresistenteren Mikroorganismen wie Cloastridium difficile in Verbindung gebracht wird.

Diese Aussage, die bei Implantaten gut untersucht ist, wurde jedoch beim Sinuslift weniger untersucht als bei einer chirurgischen Technik.

Ziele

  • Hauptziele: Aus diesem Grund besteht das Hauptziel dieser Studie darin, retrospektiv zu bewerten, ob bei Patienten mit Penicillinallergie ein höheres Risiko für ein Scheitern des lateralen Sinusliftverfahrens besteht als bei Patienten ohne Penicillinallergie.
  • Sekundäre Ziele: Bewerten Sie die Unterschiede im Hinblick auf Implantatversagen und intraoperative und postoperative Sinuslift-Komplikationen zwischen Patienten, die gegen Penicillin allergisch sind, und solchen, die nicht allergisch sind.

Materialien und Methoden: Diese retrospektive Studie analysierte Patienten, die sich zwischen 2004 und 2024 in der Zahnklinik der Universitat Internacional de Catalunya, Barcelona (UIC) einem lateralen Sinuslift unterzogen und mit Zahnimplantaten rehabilitiert wurden. In diese Studie werden erwachsene Patienten einbezogen, bei denen an der Universität ein lateraler Sinuslift mit gleichzeitiger oder verzögerter Implantation durchgeführt wurde. Anhand der klinischen Anamnese sollte festgestellt werden, ob Sie allergisch gegen Penicillin sind, die möglichen prä- und postoperativen Komplikationen des chirurgischen Eingriffs sowie die Beurteilung der Sinuslift-Operation (ob sie fehlschlägt oder nicht) und die anschließende Platzierung des Implantats.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Rekrutierung
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einem lateralen Sinuslift unterziehen und mit Zahnimplantaten rehabilitiert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien: Männer und Frauen über 18 Jahre, Patienten, die sich mindestens einem Sinuslift-Eingriff mit gleichzeitiger oder verzögerter Implantatinsertion unterziehen; und Patienten“ mit den folgenden Daten: (1) Penicillinallergie: Vorliegen oder Nichtvorhandensein; (2) Verordnete Antibiotika-Richtlinien; (3) Intraoperative Komplikationen: keine Komplikationen, Perforation der Schneider-Membran; (4) Postoperative Komplikationen: Keine Komplikationen, Fistel, Infektion, unspezifisches Versagen, Blutung, Heilung durch zweite Absicht; (5) Ergebnisse des Sinuslift-Verfahrens: Misserfolg oder nicht; (6) Ergebnisse der Implantatinsertion: Misserfolg oder nicht.

Ausschlusskriterien: (1) Anamnese, die nicht vollständig erfüllt wurde; (2) Patienten, die nicht an Nachuntersuchungen teilnahmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die gegen Penicillin allergisch sind
Patienten, die kein Penicillin einnehmen können und die sich einem seitlichen Sinuslift mit gleichzeitiger oder verzögerter Zahnimplantation unterzogen haben.
Patienten, die nicht gegen Penicillin allergisch sind
Patienten, die irgendeine Art von Penicillin einnehmen können und bei denen ein seitlicher Sinuslift mit gleichzeitiger oder verzögerter Zahnimplantation durchgeführt wurde.
Arzneimittel: Penicillin
Vergleichen Sie anhand der klinischen Vorgeschichte, ob es bei Patienten, die gegen Penicillin allergisch sind, im Vergleich zu nicht allergischen Patienten häufiger zu einer Erhöhung der Nasennebenhöhlen kommt.
Andere Namen:
  • Sinuslift-Verfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Misserfolg des Kieferhöhlenliftverfahrens
Zeitfenster: 2 Jahre
„Unfähigkeit, das Implantat nach einem Sinuslift zu platzieren“
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatüberlebensrate
Zeitfenster: 1 Jahr nach Implantatinsertion
„Das Implantat ist noch im Mund“
1 Jahr nach Implantatinsertion
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach der Operation
Fistel, Infektion, unspezifisches Versagen, Blutung oder Heilung durch zweite Absicht
1-2 Wochen nach der Operation
Intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: In der Praxis
Perforation der Schneider-Membran: 1–2 mm, 2–5 mm, 5–10 mm oder > 10 mm
In der Praxis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIR-ELC-2021-06

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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