青霉素过敏患者上颌窦提升失败的风险高吗
2024年7月16日 更新者：Universitat Internacional de Catalunya
青霉素过敏对上颌窦提升手术的影响：回顾性研究
这项回顾性研究旨在评估临床病史，以确定对青霉素过敏的患者和上颌窦提升失败以及可能出现的术后并发症之间是否存在关系。
研究概览
详细说明
简介：众所周知，对青霉素过敏的患者种植牙失败的可能性更大。 人们认为，当开出非青霉素抗生素（例如克林霉素）时，细菌谱不如青霉素那么广，并且通常与更多耐药微生物（例如艰难梭菌）相关。
然而，这一说法在种植体中得到了充分研究，但在上颌窦提升术中的研究还没有像手术技术那样多。
目标
- 主要目的：因此，本研究的主要目的是回顾性评估青霉素过敏患者与非青霉素过敏患者相比，侧窦提升手术失败的风险是否更高。
- 次要目标：评估对青霉素过敏的患者和不过敏的患者在种植体失败以及术中和术后上颌窦提升并发症方面的差异。
材料和方法：这项回顾性研究分析了 2004 年至 2024 年间在巴塞罗那加泰罗尼亚国际大学 (UIC) 牙科诊所接受侧窦提升和种植牙康复的患者。 这项研究将包括在大学进行侧窦提升术并同时或延迟植入的成年患者。 临床病史应确定您是否对青霉素过敏、手术干预的术前和术后可能出现的并发症以及对上颌窦提升手术（是否失败）以及随后的植入物植入的评估。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Galve
- 电话号码：659051488
- 邮箱：andreagalve@UIC.es
学习地点
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Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès、Barcelona、西班牙、08195
- 招聘中
- Universitat Internacional de Catalunya
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接触：
- Andrea Galve
- 电话号码：+34659051487
- 邮箱：andreagalve@UIC.es
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接触：
- Javier Gamon
- 电话号码：+34627321249
- 邮箱：jgamon@uic.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接受侧窦提升术并通过种植牙进行康复的患者
描述
纳入标准：18 岁以上的男性和女性，接受至少一次上颌窦提升术并同时或延迟植入种植体的患者；以及包含以下数据的患者： (1) 青霉素过敏：存在或不存在； (2) 规定的抗生素指南； (3)术中并发症：无并发症，无施耐德膜穿孔； （4）术后并发症：无并发症、瘘管、感染、非特异性失败、出血、二期愈合； (5) 上颌窦提升手术的结果：失败与否； (6)种植体植入结果：失败与否。
排除标准：（1）不完全符合病史； (2)未参加随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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对青霉素过敏的患者
不能服用任何类型青霉素、接受侧窦提升术同时或延迟种植牙的患者。
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对青霉素不过敏的患者
可以服用某种青霉素、做过侧窦提升术并同时或延迟种植牙的患者。
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比较对青霉素过敏的患者与非过敏患者相比，鼻窦抬高的发生率是否更高，评估临床病史。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上颌窦提升手术失败
大体时间：2年
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“上颌窦提升后无法放置种植体”
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体存活率
大体时间：种植体植入后 1 年
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“植入物仍在口中”
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种植体植入后 1 年
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术后并发症
大体时间：手术后1-2周
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瘘管、感染、非特异性失败、出血或二次愈合
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手术后1-2周
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术中并发症
大体时间：在手术中
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施耐德膜穿孔：1-2mm、2-5mm、5-10mm或>10mm
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在手术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月16日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月16日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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