U pacientů s alergií na penicilin představuje vysoké riziko selhání sinus liftu
Vliv alergie na penicilin na postupy sinus lift: retrospektivní studie
Přehled studie
Detailní popis
Úvod: Je známo, že pacienti alergičtí na penicilin mají tendenci k většímu selhání zubních implantátů. Má se za to, že při předepisování nepenicilinových antibiotik, jako je klindamycin, není bakteriální spektrum tak široké jako u penicilinu a běžně se spojuje s mikroorganismy odolnějšími vůči lékům, jako je Cloastridium difficile.
Toto tvrzení, které je dobře prozkoumáno u implantátů, však nebylo prozkoumáno tolik u sinus liftu jako u chirurgické techniky.
Cíle
- Primární cíle: Z tohoto důvodu je primárním cílem této studie retrospektivně zhodnotit, zda pacienti alergičtí na penicilin představují vyšší riziko selhání při laterálním sinus liftu ve srovnání s pacienty nealergickými na penicilin.
- Sekundární cíle: Zhodnotit rozdíly, pokud jde o selhání implantátu a intraoperační a pooperační komplikace sinus liftu, mezi pacienty alergickými na penicilin a těmi, kteří alergici nejsou.
Materiál a metody: Tato retrospektivní studie analyzovala pacienty podstupující laterální sinus lift a rehabilitované pomocí zubních implantátů v letech 2004 až 2024 na zubní klinice Universitat Internacional de Catalunya, Barcelona (UIC). Tato studie bude zahrnovat dospělé pacienty, u kterých byl na univerzitě proveden laterální sinus lift se simultánními nebo odloženými implantáty. Klinická anamnéza by měla určit, zda jste nebo nejste alergický na penicilin, možné předoperační a pooperační komplikace chirurgického zákroku a zhodnocení týkající se operace sinus lift (zda selže nebo ne) a následné umístění implantátu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea Galve
- Telefonní číslo: 659051488
- E-mail: andreagalve@UIC.es
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
- Nábor
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Andrea Galve
- Telefonní číslo: +34659051487
- E-mail: andreagalve@UIC.es
-
Kontakt:
- Javier Gamon
- Telefonní číslo: +34627321249
- E-mail: jgamon@uic.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: muži a ženy starší 18 let, pacienti podstupující alespoň jeden sinus lift se současným nebo odloženým umístěním implantátů; a pacienty obsahující následující údaje: (1) Alergie na penicilin: přítomnost nebo nepřítomnost; (2) předepsané pokyny pro antibiotika; (3) Intraoperační komplikace: žádné komplikace, perforace Schneiderovy membrány; (4) Pooperační komplikace: Žádné komplikace, píštěl, infekce, nespecifické selhání, krvácení, hojení druhým záměrem; (5) Výsledky postupu sinus lift: selhání nebo ne; (6) Výsledky umístění implantátu: selhání nebo ne.
Kritéria vyloučení: (1) Zdravotní anamnéza, která nebyla plně dodržena; (2) Pacienti, kteří se nezúčastnili následných návštěv.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti alergičtí na penicilin
Pacienti, kteří nemohou užívat žádný typ penicilinu, kteří podstoupili laterální sinus lift se současným nebo odloženým zubním implantátem.
|
|
|
Pacienti, kteří nejsou alergičtí na penicilin
Pacienti, kteří mohou užívat nějaký typ penicilinu, kteří podstoupili laterální sinus lift se současným nebo odloženým zubním implantátem.
|
Porovnejte, zda je vyšší výskyt elevace sinusů u pacientů alergických na penicilin ve srovnání s nealergickými pacienty a zhodnoťte klinickou anamnézu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání procedury maxilárního sinu liftu
Časové okno: 2 roky
|
"Neschopnost umístit implantát po sinus lift"
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití implantátu
Časové okno: 1 rok po zavedení implantátu
|
"Implantát je stále v ústech"
|
1 rok po zavedení implantátu
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 1-2 týdny po operaci
|
Fistula, infekce, nespecifické selhání, krvácení nebo hojení druhým úmyslem
|
1-2 týdny po operaci
|
|
Intraoperační komplikace
Časové okno: V ordinaci
|
Perforace membrány Schneider: 1-2 mm, 2-5 mm, 5-10 mm nebo >10 mm
|
V ordinaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIR-ELC-2021-06
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění maxilárních dutin
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy