Pacientes alérgicos à penicilina apresentam alto risco de falha na elevação do seio nasal
Influência da alergia à penicilina nos procedimentos de elevação do seio nasal: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Sabe-se que pacientes alérgicos à penicilina têm tendência a apresentar maior insucesso de implantes dentários. Acredita-se que ao prescrever antibióticos não-penicilinos, como a clindamicina, o espectro bacteriano não seja tão amplo quanto o da penicilina, e esteja comumente associado a microrganismos mais resistentes aos medicamentos, como o Cloastridium difficile.
Porém, esta afirmação, que é bem estudada em implantes, não tem sido tão estudada na elevação do seio maxilar quanto na técnica cirúrgica.
Objetivos
- Objetivos primários: Por esse motivo, o objetivo principal deste estudo é avaliar retrospectivamente se pacientes alérgicos à penicilina apresentam maior risco de falha no procedimento de elevação do seio lateral em comparação com pacientes não alérgicos à penicilina.
- Objetivos secundários: Avaliar as diferenças, em termos de falha do implante e complicações intra e pós-operatórias de elevação do seio maxilar, entre pacientes alérgicos à penicilina e aqueles que não são alérgicos.
Materiais e Métodos: Este estudo retrospectivo analisou pacientes submetidos à elevação do seio lateral e reabilitados com implantes dentários entre os anos de 2004 e 2024 na clínica odontológica da Universitat Internacional de Catalunya, Barcelona (UIC). Este estudo incluirá pacientes adultos nos quais foi realizada elevação do seio lateral com implantes simultâneos ou tardios na universidade. A história clínica deverá determinar se tem ou não alergia à penicilina, as possíveis complicações pré e pós-operatórias da intervenção cirúrgica e a avaliação relativamente à cirurgia de elevação do seio nasal (se esta falha ou não) e à posterior colocação do implante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrea Galve
- Número de telefone: 659051488
- E-mail: andreagalve@UIC.es
Locais de estudo
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
- Recrutamento
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contato:
- Andrea Galve
- Número de telefone: +34659051487
- E-mail: andreagalve@UIC.es
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Contato:
- Javier Gamon
- Número de telefone: +34627321249
- E-mail: jgamon@uic.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: homens e mulheres maiores de 18 anos, pacientes submetidos a pelo menos um procedimento de elevação do seio maxilar com colocação simultânea ou diferida de implantes; e pacientes contendo os seguintes dados: (1) Alergia à penicilina: presença ou ausência; (2) Diretrizes de antibióticos prescritos; (3) Complicações intraoperatórias: sem complicações, perfuração da membrana de Schneider; (4) Complicações pós-operatórias: Sem complicações, fístula, infecção, falha inespecífica, hemorragia, cicatrização por segunda intenção; (5) Resultados do procedimento de elevação do seio: falha ou não; (6) Resultados da colocação do implante: falha ou não.
Critérios de exclusão: (1) História médica não cumprida integralmente; (2) Pacientes que não compareceram às consultas de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes alérgicos à penicilina
Pacientes que não podem tomar nenhum tipo de penicilina, que foram submetidos a elevação do seio lateral com implante dentário simultâneo ou tardio.
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Pacientes que não são alérgicos à penicilina
Pacientes que podem tomar algum tipo de penicilina, que tiveram elevação do seio lateral com implante dentário simultâneo ou tardio.
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Comparar se há maior incidência de elevação do seio em pacientes alérgicos à penicilina em comparação com pacientes não alérgicos, avaliando a história clínica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Falha no procedimento de elevação do seio maxilar
Prazo: 2 anos
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“Incapacidade de colocar o implante após elevação do seio”
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sobrevivência do implante
Prazo: 1 ano após a colocação do implante
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"O implante ainda está na boca"
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1 ano após a colocação do implante
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 1-2 semanas após a cirurgia
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Fístula, infecção, falha inespecífica, hemorragia ou cicatrização por segunda intenção
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1-2 semanas após a cirurgia
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Complicações intra-operatórias
Prazo: Na cirurgia
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Perfuração da membrana Schneider: 1-2mm, 2-5mm, 5-10mm ou >10mm
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Na cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIR-ELC-2021-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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