女性がん患者に対する卵巣組織の凍結保存とその後の自家移植 (HKCH)
女性の卵巣組織の凍結保存とその後の自家移植
調査の概要
詳細な説明
現在までに、凍結保存された卵巣組織の移植により少なくとも130人の子供が誕生しているが、思春期前に摘出された卵巣組織の移植に関するデータは不足している。
卵巣組織凍結保存 (OTC) 中に、単離された卵母細胞を凍結することができます。 2003年、Revelらは、12歳未満の小児における卵母細胞の単離について初めて報告し、5歳、8歳、10歳の患者の卵巣皮質からそれぞれ7個、8個、7個の卵母細胞が単離されたことを報告した。
現時点では、香港における妊孕性温存のもう一つの大きな障害となっているのは、手術の費用が安くないため、財政的制約である。 生殖補助医療を伴う配偶子や胚の凍結保存は高価であり、化学療法や放射線療法にかかる多額の費用に加えて、妊孕性温存の費用もこれらのがん患者に多大な負担を強いています。 恵まれない家庭ではそれはほぼ不可能です。
若いがん患者は、血液がんの患者と同様に、多くの場合、がんに対する即時の性腺毒性治療を必要とする場合があります。 このような患者では、卵巣刺激に少なくとも8〜12日の時間がかかるため、卵子または胚の凍結は不可能です。 卵巣組織の凍結は、すぐに実行でき、卵巣を刺激する時間を必要としないため、これらの患者にとって理想的な選択肢です。 私たちは、より多くの若い女性がん患者が妊孕性を温存できるよう、このサービスを地元で展開できることを願っています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Elaine NG, MPhil
- 電話番号:35052745
- メール:elaineng@cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Hong Kong Children's Hospital
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コンタクト:
- Elaine NG, MPhil
- 電話番号:35052745
- メール:elaineng@cuhk.edu.hk
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コンタクト:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- 電話番号:35051537
- メール:acquelinechung@cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
0~35歳の患者で、白血病、骨髄増殖性疾患または骨髄異形成疾患、リンパ腫、骨腫瘍、神経腫瘍および肉腫などのがんと診断された患者、小児骨髄移植患者、何らかの病気を患っている患者、または何らかの治療を受ける予定の患者大規模な腹部手術、毒性の高い薬物療法や治療など、生殖能力に不可逆的なダメージを与える。ホルモン感受性の悪性腫瘍に罹患し、卵巣を損傷し将来の妊娠を妨げる可能性のある放射線療法や化学療法などの治療を受ける予定の患者。
除外基準:
予期される腫瘍治療を受けていない患者 妊娠中の患者 卵巣が 1 つある小児 周術期合併症のリスクが高いとみなされる小児 同意/同意を提供できない患者(つまり、 重大な精神医学的問題/認知遅延)
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:卵巣組織の凍結と解凍後の自家移植
卵巣組織の除去は、全身麻酔下の腹腔鏡手術によって回収されます。
得られた卵巣皮質組織は、凍結保存のために氷上で研究室に移されます。
治療後、患者が家族を持ちたいが、早発卵巣不全を経験した場合は、解凍後に卵巣組織の自家移植が行われます。
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卵巣組織の凍結保存とその後の自家移植
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的合併症
時間枠:15年間
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卵巣組織移植後の外科的合併症
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15年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠:15年間
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卵巣組織移植後の妊娠率
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15年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PAED-2023-079
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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