여성 암 환자를 위한 난소 조직 냉동 보존 및 후속 자동 이식(HKCH)
여성을 위한 난소 조직 냉동 보존 및 후속 자동 이식
연구 개요
상세 설명
현재까지 냉동 보존된 난소 조직을 이식하여 최소 130명의 어린이가 출생했지만 사춘기 이전에 제거된 난소 조직을 이식한 데이터는 거의 없습니다.
난소 조직 냉동 보존(OTC) 중에 분리된 난모세포를 동결하는 것이 가능합니다. 2003년 Revel 등은 5세, 8세, 10세 환자의 난소 피질에서 각각 7개, 8개, 7개의 난모세포를 분리한 12세 미만 어린이의 난모세포 분리를 처음으로 설명했습니다.
현재 홍콩에서는 시술 비용이 저렴하지 않기 때문에 재정적 제약이 임신 보존에 또 다른 큰 장애가 되고 있습니다. 보조 생식 기술을 포함하는 배우자 및 배아의 냉동 보존은 비용이 많이 들고, 생식력 보존 비용은 화학 요법이나 방사선 요법에 드는 막대한 비용 외에도 이러한 암 환자에게 큰 부담을 줍니다. 저소득층 가정에서는 거의 불가능합니다.
젊은 암 환자는 혈액암 환자와 마찬가지로 즉각적인 성선 독성 치료가 필요한 경우가 많습니다. 이러한 환자의 경우 난소 자극에 최소 8~12일이 소요되므로 난자 또는 배아 동결은 불가능합니다. 난소 조직 동결은 즉시 수행할 수 있고 난소 자극에 시간이 필요하지 않기 때문에 이러한 환자에게 이상적인 옵션입니다. 우리 지역에서 이 서비스를 개발하여 더 많은 젊은 여성 암 환자들이 가임력을 보존할 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elaine NG, MPhil
- 전화번호: 35052745
- 이메일: elaineng@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Hong Kong Children's Hospital
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연락하다:
- Elaine NG, MPhil
- 전화번호: 35052745
- 이메일: elaineng@cuhk.edu.hk
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연락하다:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- 전화번호: 35051537
- 이메일: acquelinechung@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
0~35세의 환자로서 암 진단을 받은 환자(예: 백혈병, 골수 증식성 또는 골수이형성 질환, 림프종, 골종양, 신경 신생물 및 육종), 소아 골수 이식 환자 어떤 질병이 있거나 다음과 같은 치료를 받게 될 환자 광범위한 복부 수술, 고독성 약물 및 치료 등 생식 능력에 돌이킬 수 없는 손상을 초래합니다. 호르몬에 민감한 악성종양으로 고통받고 있는 환자로서 방사선요법, 화학요법 등 난소를 손상시켜 향후 임신을 방해할 수 있는 치료를 받게 될 환자.
제외 기준:
예상되는 종양학적 치료법이 없는 환자 임신한 환자 난소가 하나인 어린이 수술 전후 합병증의 위험이 높은 것으로 간주되는 어린이 동의/동의를 제공할 수 없는 환자(예: 심각한 정신과적 문제/인지 지연)
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 난소 조직 동결 및 해동 후 후속 자동 이식
난소 조직 제거는 전신 마취 하에 복강경 수술을 통해 회수됩니다.
확보된 난소 피질 조직은 냉동보존을 위해 얼음에 담겨 실험실로 옮겨집니다.
치료 후 가정을 꾸리고 싶지만 조기 난소부전을 경험한 경우에는 해동 후 난소조직 자가이식을 시행하게 됩니다.
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난소 조직 냉동 보존 및 후속 자동 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 합병증
기간: 15 년
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난소 조직 이식 후 수술 합병증
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15 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 15 년
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난소 조직 이식 후 임신율
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAED-2023-079
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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