Kryoprezervace ovariální tkáně a následná autotransplantace pro pacientky s rakovinou (HKCH)
Kryoprezervace ovariální tkáně a následná autotransplantace pro ženy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K dnešnímu dni vedla transplantace kryokonzervované ovariální tkáně k narození nejméně 130 dětí, ale údaje o transplantaci ovariální tkáně odebrané před pubertou jsou vzácné.
Během kryokonzervace ovariální tkáně (OTC) je možné zmrazit izolované oocyty. V roce 2003 Revel et al poprvé popsali izolaci oocytů u dětí mladších 12 let se sedmi, osmi a sedmi oocyty izolovanými z kůry vaječníků pacientek ve věku 5, 8 a 10 let.
V tuto chvíli je finanční omezení další velkou překážkou pro zachování plodnosti v Hongkongu, protože postup není levný. Kryokonzervace gamet a embryí pomocí technologie asistované reprodukce je nákladná a náklady na uchování plodnosti představují pro tyto pacienty s rakovinou velkou zátěž vedle velkých nákladů na jejich chemo- nebo radioterapii. Pro znevýhodněné rodiny je to téměř nemožné.
Mladí pacienti s rakovinou mohou často potřebovat okamžitou gonadotoxickou léčbu rakoviny, stejně jako pacienti s hematologickými rakovinami. U těchto pacientek není zmrazení vajíček nebo embryí možné, protože stimulace vaječníků trvá nejméně 8–12 dní. Zmrazení ovariální tkáně je pro tyto pacientky ideální volbou, protože může být provedeno okamžitě a nevyžaduje žádný čas na stimulaci vaječníků. Doufáme, že se nám podaří tuto službu v naší lokalitě rozvinout, abychom umožnili více mladým pacientkám s rakovinou zachovat si plodnost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elaine NG, MPhil
- Telefonní číslo: 35052745
- E-mail: elaineng@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Hong Kong Children's Hospital
-
Kontakt:
- Elaine NG, MPhil
- Telefonní číslo: 35052745
- E-mail: elaineng@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Telefonní číslo: 35051537
- E-mail: acquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku od 0 do 35 let s diagnózou rakoviny, např. leukémie, myeloproliferativní nebo myelodysplastická onemocnění, lymfom, kostní nádory, neurologické novotvary a sarkom, dětští pacienti po transplantaci kostní dřeně Pacienti s jakýmkoli onemocněním nebo pacienti, kteří podstoupí jakýkoli typ léčby, která může způsobit nevratné poškození jejich plodnosti, jako je rozsáhlá břišní chirurgie, vysoce toxická medikace a léčba; Pacientky trpící malignitami citlivými na hormony, které podstoupí lékařskou léčbu, jako je radioterapie a chemoterapie, která může v budoucnu poškodit jejich vaječníky a odradit je od početí.
Kritéria vyloučení:
Pacientky bez předpokládané onkologické léčby Pacientky, které jsou těhotné Děti s jedním vaječníkem Děti s vysokým rizikem perioperačních komplikací Pacienti neschopní poskytnout souhlas/souhlas (tj. významné psychiatrické problémy / kognitivní zpoždění)
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zmrazení ovariální tkáně a následná autotransplantace po rozmrazení
Odstranění ovariální tkáně bude provedeno laparoskopickou operací v celkové anestezii.
Získaná ovariální kortikální tkáň bude přenesena na ledu do laboratoře ke kryokonzervaci.
Pokud by po lékařském ošetření chtěla pacientka založit rodinu, ale došlo u ní k předčasnému selhání vaječníků, dojde po rozmrazení k autotransplantaci tkáně vaječníků.
|
Kryokonzervace ovariální tkáně a následná autotransplantace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgické komplikace
Časové okno: 15 let
|
Chirurgické komplikace po transplantaci ovariální tkáně
|
15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: 15 let
|
Míra těhotenství po transplantaci ovariální tkáně
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAED-2023-079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .