Criopreservación de tejido ovárico y posterior autotrasplante para pacientes femeninas con cáncer (HKCH)
Criopreservación de tejido ovárico y posterior autotrasplante para mujeres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta la fecha, el trasplante de tejido ovárico criopreservado ha dado lugar al nacimiento de al menos 130 niños, pero los datos sobre el trasplante de tejido ovárico extirpado antes de la pubertad son escasos.
Durante la criopreservación del tejido ovárico (OTC), es posible congelar ovocitos aislados. En 2003, Revel et al describieron por primera vez el aislamiento de ovocitos en niños menores de 12 años con siete, ocho y siete ovocitos aislados de la corteza ovárica de pacientes de 5, 8 y 10 años, respectivamente.
En este momento, las limitaciones financieras son otro gran obstáculo para la preservación de la fertilidad en Hong Kong, ya que el procedimiento no es barato. La criopreservación de gametos y embriones mediante tecnología de reproducción asistida es costosa y los costos de la preservación de la fertilidad imponen una gran carga a estos pacientes con cáncer, además de los grandes gastos de su quimioterapia o radioterapia. Es casi imposible para las familias desfavorecidas.
Los pacientes jóvenes con cáncer a menudo pueden necesitar un tratamiento gonadotóxico inmediato para su cáncer, al igual que aquellos con cánceres hematológicos. En estas pacientes, la congelación de óvulos o embriones no es posible, ya que la estimulación ovárica tarda al menos entre 8 y 12 días. La congelación del tejido ovárico es una opción ideal para estas pacientes, ya que se puede realizar de inmediato y no necesita tiempo para la estimulación ovárica. Esperamos poder desarrollar este servicio en nuestra localidad para permitir que más pacientes jóvenes con cáncer puedan preservar su fertilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elaine NG, MPhil
- Número de teléfono: 35052745
- Correo electrónico: elaineng@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Hong Kong Children's Hospital
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Contacto:
- Elaine NG, MPhil
- Número de teléfono: 35052745
- Correo electrónico: elaineng@cuhk.edu.hk
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Contacto:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Número de teléfono: 35051537
- Correo electrónico: acquelinechung@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 0 a 35 años con diagnóstico de cáncer, por ejemplo, leucemia, enfermedades mieloproliferativas o mielodisplásicas, linfoma, tumores óseos, neoplasias neurológicas y sarcomas. Pacientes pediátricos con trasplante de médula ósea. Pacientes con alguna enfermedad o que vayan a someterse a cualquier tipo de tratamiento que pueda causar daños irreversibles a su fertilidad, como cirugía abdominal extensa, medicamentos y tratamientos de alta toxicidad; Pacientes que padecen neoplasias malignas sensibles a las hormonas y que se someterán a tratamientos médicos, como radioterapia y quimioterapia, que pueden dañar sus ovarios e impedirles concebir en el futuro.
Criterio de exclusión:
Pacientes sin terapias oncológicas previstas Pacientes que están embarazadas Niños con un ovario Niños considerados de alto riesgo de complicaciones perioperatorias Pacientes que no pueden dar su consentimiento/asentimiento (es decir, problemas psiquiátricos significativos/retraso cognitivo)
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Congelación del tejido ovárico y posterior autotrasplante después de la descongelación.
La extirpación del tejido ovárico se recuperará mediante cirugía laparoscópica bajo anestesia general.
El tejido cortical ovárico obtenido se trasladará en hielo al laboratorio para su criopreservación.
Después del tratamiento médico, si la paciente desea formar una familia pero ha sufrido una insuficiencia ovárica prematura, se le realizará un autotrasplante de tejido ovárico tras la descongelación.
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Criopreservación de tejido ovárico y posterior autotrasplante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 15 años
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Complicaciones quirúrgicas después del trasplante de tejido ovárico
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15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 15 años
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Tasa de embarazo después del trasplante de tejido ovárico
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAED-2023-079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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