Kryokonservering av eggstokkvev og påfølgende autotransplantasjon for kvinnelige kreftpasienter (HKCH)
Kryokonservering av eggstokkvev og påfølgende autotransplantasjon for kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hittil har transplantasjon av kryokonservert eggstokkvev resultert i fødsler av minst 130 barn, men data om transplantasjon av eggstokkvev fjernet før puberteten er knappe.
Under ovarian tissue cryopreservation (OTC) er det mulig å fryse isolerte oocytter. I 2003 beskrev Revel et al for første gang oocyttisolasjon hos barn yngre enn 12 år med syv, åtte og syv oocytter isolert fra eggstokkbarken til pasienter på henholdsvis 5, 8 og 10 år.
For øyeblikket er økonomisk begrensning en annen stor hindring for bevaring av fruktbarhet i Hong Kong, siden prosedyren ikke er billig. Kryokonservering av kjønnsceller og embryoer som involverer assistert befruktning er dyrt, og kostnadene ved bevaring av fruktbarhet påfører disse kreftpasientene en stor belastning i tillegg til de store utgiftene for cellegift- eller strålebehandling. Det er nesten umulig for underprivilegerte familier.
Unge kreftpasienter kan ofte trenge umiddelbar gonadotoksisk behandling for sin kreftsykdom, akkurat som de med hematologisk kreft. Hos disse pasientene er egg- eller embryofrysing ikke mulig da det tar minst 8-12 dager før eggstokkstimulering. Nedfrysing av eggstokkvev er et ideelt alternativ for disse pasientene, da det kan utføres umiddelbart og ikke trenger tid til eggstokkstimulering. Vi håper vi kan utvikle denne tjenesten i vår lokalitet for å la flere unge kvinnelige kreftpasienter få bevart sin fruktbarhet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elaine NG, MPhil
- Telefonnummer: 35052745
- E-post: elaineng@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Elaine NG, MPhil
- Telefonnummer: 35052745
- E-post: elaineng@cuhk.edu.hk
-
Ta kontakt med:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Telefonnummer: 35051537
- E-post: acquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 0-35 år og diagnostisert med kreft, f.eks. leukemi, myeloproliferative eller myelodysplastiske sykdommer, lymfom, beinsvulster, nevrologiske neoplasmer og sarkom, pediatriske benmargstransplanterte pasienter Pasienter med en hvilken som helst sykdom eller som vil gjennomgå noen form for behandling som kan forårsake irreversibel skade på deres fruktbarhet, slik som omfattende abdominal kirurgi, høy toksisitet medisiner og behandlinger; Pasienter som lider av hormonsensitive maligniteter som vil gjennomgå medisinsk behandling, for eksempel strålebehandling og kjemoterapi som kan skade eggstokkene deres og avskrekke dem fra unnfangelse i fremtiden.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter uten forventede onkologiske terapier Pasienter som er gravide Barn med én eggstokk Barn anses høy risiko for perioperative komplikasjoner Pasienter som ikke kan gi samtykke/samtykke (dvs. betydelige psykiatriske problemer/kognitiv forsinkelse)
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: frysing av eggstokkvev og påfølgende autotransplantasjon etter tining
Fjerning av eggstokkvevet vil bli hentet via laparoskopisk kirurgi under generell anestesi.
Det oppnådde ovariekortikale vevet vil bli overført på is til laboratoriet for kryokonservering.
Etter medisinsk behandling, hvis pasienten ønsker å stifte familie, men har opplevd for tidlig eggstokksvikt, vil hun få autotransplantasjon av eggstokkvev etter tining.
|
Kryokonservering av eggstokkvev og påfølgende autotransplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 15 år
|
Kirurgiske komplikasjoner etter ovarievevstransplantasjon
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 15 år
|
Graviditetsrate etter transplantasjon av eggstokkvev
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAED-2023-079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .