Kryokonservering av äggstocksvävnad och efterföljande autotransplantation för kvinnliga cancerpatienter (HKCH)
Kryokonservering av äggstocksvävnad och efterföljande autotransplantation för kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hittills har transplantation av kryokonserverad äggstocksvävnad resulterat i födslar av minst 130 barn, men data om transplantation av äggstocksvävnad som tagits bort före puberteten är knapphändig.
Under ovarian tissue cryopreservation (OTC) är det möjligt att frysa isolerade oocyter. 2003 beskrev Revel et al för första gången oocytisolering hos barn yngre än 12 år med sju, åtta och sju oocyter isolerade från äggstocksbarken hos patienter i åldern 5, 8 respektive 10 år.
För närvarande är ekonomiska begränsningar ytterligare ett stort hinder för att bevara fertiliteten i Hong Kong eftersom proceduren inte är billig. Kryokonservering av könsceller och embryon som involverar assisterad reproduktionsteknologi är dyrt och kostnaderna för bevarande av fertilitet innebär en stor börda för dessa cancerpatienter utöver de stora utgifterna för deras kemo- eller strålbehandling. Det är nästan omöjligt för underprivilegierade familjer.
Unga cancerpatienter kan ofta behöva omedelbar gonadotoxisk behandling för sin cancer, precis som de med hematologisk cancer. Hos dessa patienter är ägg- eller embryofrysning inte möjlig eftersom det tar minst 8-12 dagars tid för äggstocksstimulering. Nedfrysning av äggstocksvävnad är ett idealiskt alternativ för dessa patienter eftersom det kan utföras omedelbart och inte behöver någon tid för äggstocksstimulering. Vi hoppas att vi kan utveckla denna tjänst på vår ort för att fler unga kvinnliga cancerpatienter ska få sin fertilitet bevarad.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elaine NG, MPhil
- Telefonnummer: 35052745
- E-post: elaineng@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Hong Kong Children's Hospital
-
Kontakt:
- Elaine NG, MPhil
- Telefonnummer: 35052745
- E-post: elaineng@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Telefonnummer: 35051537
- E-post: acquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i åldern 0-35 år och diagnostiserade med cancer t.ex. leukemi, myeloproliferativa eller myelodysplastiska sjukdomar, lymfom, bentumörer, neurologiska neoplasmer och sarkom, pediatriska benmärgstransplanterade patienter Patienter med någon sjukdom eller som kommer att genomgå någon typ av behandling som kan orsaka irreversibel skada på deras fertilitet, såsom omfattande bukkirurgi, högtoxicitetsmedicin och behandlingar; Patienter som lider av hormonkänsliga maligniteter som kommer att genomgå medicinsk behandling, såsom strålbehandling och kemoterapi som kan skada deras äggstockar och avskräcka dem från befruktning i framtiden.
Exklusions kriterier:
Patienter utan förväntade onkologiska terapier Patienter som är gravida Barn med en äggstock Barn bedöms som hög risk för perioperativa komplikationer Patienter som inte kan ge samtycke/samtycke (dvs. betydande psykiatriska problem/kognitiv försening)
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: frysning av äggstocksvävnad och efterföljande autotransplantation efter upptining
Borttagning av äggstocksvävnaden kommer att hämtas via laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi.
Den erhållna ovariekortikala vävnaden kommer att överföras på is till laboratoriet för kryokonservering.
Efter medicinsk behandling, om patienten skulle vilja bilda familj men har upplevt för tidig äggstockssvikt, kommer hon att få autotransplantation av äggstocksvävnad efter upptining.
|
Kryokonservering av äggstocksvävnad och efterföljande autotransplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgiska komplikationer
Tidsram: 15 år
|
Kirurgiska komplikationer efter transplantation av äggstocksvävnad
|
15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 15 år
|
Graviditetsfrekvens efter transplantation av äggstocksvävnad
|
15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAED-2023-079
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .