- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06505057
Kryokonservering af ovarievæv og efterfølgende autotransplantation for kvindelige kræftpatienter (HKCH)
Kryokonservering af æggestokkevæv og efterfølgende autotransplantation for kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til dato har transplantation af kryokonserveret ovarievæv resulteret i fødsler af mindst 130 børn, men data om transplantation af ovarievæv fjernet før puberteten er knappe.
Under ovarievæv cryopreservation (OTC) er det muligt at fryse isolerede oocytter. I 2003 beskrev Revel et al for første gang oocytisolering hos børn under 12 år med syv, otte og syv oocytter isoleret fra ovariebarken hos patienter på henholdsvis 5, 8 og 10 år.
I øjeblikket er økonomiske begrænsninger en anden stor hindring for bevarelse af fertilitet i Hong Kong, da proceduren ikke er billig. Kryopræservering af kønsceller og embryoner, der involverer assisteret reproduktionsteknologi, er dyrt, og omkostningerne til konservering af fertilitet pålægger disse kræftpatienter en stor byrde oven i de store udgifter til deres kemo- eller strålebehandling. Det er næsten umuligt for underprivilegerede familier.
Unge kræftpatienter kan ofte have behov for øjeblikkelig gonadotoksisk behandling for deres kræft, ligesom dem med hæmatologisk kræft. Hos disse patienter er æg- eller embryofrysning ikke mulig, da det tager mindst 8-12 dages tid til ovariestimulering. Nedfrysning af ovarievæv er en ideel mulighed for disse patienter, da den kan udføres med det samme og ikke behøver nogen tid til ovariestimulering. Vi håber, at vi kan udvikle denne service i vores lokalområde, så flere unge kvindelige kræftpatienter kan få bevaret deres fertilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elaine NG, MPhil
- Telefonnummer: 35052745
- E-mail: elaineng@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong Children's Hospital
-
Kontakt:
- Elaine NG, MPhil
- Telefonnummer: 35052745
- E-mail: elaineng@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Telefonnummer: 35051537
- E-mail: acquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen fra 0-35 år og diagnosticeret med cancer, fx leukæmi, myeloproliferative eller myelodysplastiske sygdomme, lymfomer, knogletumorer, neurologiske neoplasmer og sarkom, pædiatriske knoglemarvstransplanterede patienter Patienter med enhver sygdom eller som vil gennemgå enhver form for behandling, der evt. forårsage irreversibel skade på deres fertilitet, såsom omfattende abdominal kirurgi, høj toksicitet medicin og behandlinger; Patienter, der lider af hormonfølsomme maligniteter, som vil gennemgå medicinsk behandling, såsom strålebehandling og kemoterapi, der kan skade deres æggestokke og afskrække dem fra at blive gravid i fremtiden.
Ekskluderingskriterier:
Patienter uden forventede onkologiske behandlinger Patienter, der er gravide Børn med én æggestok Børn, der anses for høj risiko for perioperative komplikationer Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke/samtykke (dvs. betydelige psykiatriske problemer/kognitiv forsinkelse)
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: nedfrysning af ovarievæv og efterfølgende autotransplantation efter optøning
Fjernelse af ovarievævet vil blive hentet via laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi.
Det opnåede ovariekortikale væv vil blive overført på is til laboratoriet til kryokonservering.
Hvis patienten efter medicinsk behandling gerne vil stifte familie, men har oplevet for tidlig ovariesvigt, vil hun få autotransplantation af æggestokkene efter optøning.
|
Kryokonservering af ovarievæv og efterfølgende autotransplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 15 år
|
Kirurgiske komplikationer efter ovarievævstransplantation
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 15 år
|
Graviditetsrate efter ovarievævstransplantation
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAED-2023-079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina