Криоконсервация ткани яичника и последующая аутотрансплантация женщинам, больным раком (HKCH)
Криоконсервация ткани яичников и последующая аутотрансплантация у женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На сегодняшний день трансплантация криоконсервированной ткани яичников привела к рождению по меньшей мере 130 детей, но данные о трансплантации ткани яичников, удаленной до полового созревания, недостаточны.
При криоконсервации ткани яичника (ОТК) можно заморозить изолированные ооциты. В 2003 г. Ревель и др. впервые описали выделение ооцитов у детей младше 12 лет: семь, восемь и семь ооцитов, выделенных из коры яичников пациенток в возрасте 5, 8 и 10 лет соответственно.
На данный момент финансовые ограничения являются еще одним серьезным препятствием на пути сохранения рождаемости в Гонконге, поскольку эта процедура стоит недешево. Криоконсервация гамет и эмбрионов с использованием вспомогательных репродуктивных технологий обходится дорого, а затраты на сохранение фертильности ложатся тяжелым бременем на больных раком помимо огромных расходов на химио- или лучевую терапию. Для малообеспеченных семей это практически невозможно.
Молодые больные раком часто могут нуждаться в немедленном гонадотоксическом лечении рака, как и больные гематологическим раком. У этих пациенток заморозка яйцеклеток или эмбрионов невозможна, поскольку для стимуляции яичников требуется не менее 8-12 дней. Замораживание ткани яичников является идеальным вариантом для таких пациенток, поскольку оно может быть выполнено немедленно и не требует времени для стимуляции яичников. Мы надеемся, что сможем развивать эту услугу в нашем регионе, чтобы позволить большему количеству молодых женщин, больных раком, сохранить фертильность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elaine NG, MPhil
- Номер телефона: 35052745
- Электронная почта: elaineng@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Hong Kong Children's Hospital
-
Контакт:
- Elaine NG, MPhil
- Номер телефона: 35052745
- Электронная почта: elaineng@cuhk.edu.hk
-
Контакт:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Номер телефона: 35051537
- Электронная почта: acquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 0 до 35 лет с диагнозом рака, например, лейкемия, миелопролиферативные или миелодиспластические заболевания, лимфома, опухоли костей, неврологические новообразования и саркома, Детские пациенты, перенесшие трансплантацию костного мозга Пациенты с любым заболеванием или которые будут проходить любой вид лечения, которое может нанести необратимый ущерб их фертильности, например, обширная абдоминальная хирургия, высокотоксичные лекарства и методы лечения; Пациенты, страдающие гормоночувствительными злокачественными новообразованиями, которым предстоит пройти медицинское лечение, такое как лучевая терапия и химиотерапия, которое может повредить их яичники и помешать им зачатию в будущем.
Критерий исключения:
Пациенты, которым не назначена онкологическая терапия. Пациенты, беременные. Дети с одним яичником. Дети с высоким риском периоперационных осложнений. Пациенты, неспособные дать согласие/согласие (т. значительные психиатрические проблемы/задержка когнитивных функций)
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: замораживание ткани яичника и последующая аутотрансплантация после оттаивания
Удаление ткани яичника будет произведено с помощью лапароскопической операции под общим наркозом.
Полученная корковая ткань яичника будет передана на льду в лабораторию для криоконсервации.
Если после лечения пациентка хотела бы создать семью, но у нее произошла преждевременная недостаточность яичников, после оттаивания ей будет проведена аутотрансплантация ткани яичника.
|
Криоконсервация ткани яичника и последующая аутотрансплантация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургические осложнения
Временное ограничение: 15 лет
|
Хирургические осложнения после трансплантации ткани яичника
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: 15 лет
|
Частота наступления беременности после трансплантации ткани яичника
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAED-2023-079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .