Crioconservazione del tessuto ovarico e successivo autotrapianto per pazienti affette da cancro (HKCH)
Crioconservazione del tessuto ovarico e successivo autotrapianto femminile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ad oggi, il trapianto di tessuto ovarico crioconservato ha portato alla nascita di almeno 130 bambini, ma i dati sul trapianto di tessuto ovarico rimosso prima della pubertà sono scarsi.
Durante la crioconservazione del tessuto ovarico (OTC), è possibile congelare gli ovociti isolati. Nel 2003, Revel et al hanno descritto per la prima volta l'isolamento di ovociti in bambini di età inferiore a 12 anni con sette, otto e sette ovociti isolati dalla corteccia ovarica di pazienti di età rispettivamente di 5, 8 e 10 anni.
In questo momento, i vincoli finanziari rappresentano un altro grande ostacolo alla preservazione della fertilità a Hong Kong poiché la procedura non è economica. La crioconservazione di gameti ed embrioni che coinvolgono la tecnologia di riproduzione assistita è costosa e i costi di conservazione della fertilità impongono un grande onere a questi malati di cancro oltre alle grandi spese per la chemioterapia o la radioterapia. È quasi impossibile per le famiglie svantaggiate.
I giovani malati di cancro possono spesso aver bisogno di un trattamento gonadotossico immediato per il loro cancro, proprio come quelli con tumori ematologici. In queste pazienti il congelamento degli ovociti o degli embrioni non è possibile poiché occorrono almeno 8-12 giorni per la stimolazione ovarica. Il congelamento del tessuto ovarico è un’opzione ideale per queste pazienti poiché può essere eseguito immediatamente e non richiede tempo per la stimolazione ovarica. Ci auguriamo di poter sviluppare questo servizio nella nostra località per consentire a un numero maggiore di giovani donne malate di cancro di preservare la propria fertilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elaine NG, MPhil
- Numero di telefono: 35052745
- Email: elaineng@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Hong Kong Children's Hospital
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Contatto:
- Elaine NG, MPhil
- Numero di telefono: 35052745
- Email: elaineng@cuhk.edu.hk
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Contatto:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Numero di telefono: 35051537
- Email: acquelinechung@cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 0 e 35 anni con diagnosi di cancro, ad esempio leucemia, malattie mieloproliferative o mielodisplastiche, linfoma, tumori ossei, neoplasie neurologiche e sarcoma, pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di midollo osseo Pazienti con qualsiasi malattia o che saranno sottoposti a qualsiasi tipo di trattamento che possa causare danni irreversibili alla loro fertilità, come interventi chirurgici addominali estesi, farmaci e trattamenti ad alta tossicità; Pazienti affetti da tumori maligni sensibili agli ormoni che saranno sottoposti a cure mediche, come la radioterapia e la chemioterapia, che potrebbero danneggiare le loro ovaie e impedirle di concepire in futuro.
Criteri di esclusione:
Pazienti per cui non sono previste terapie oncologiche Pazienti in gravidanza Bambini con un'ovaia Bambini ritenuti ad alto rischio di complicanze perioperatorie Pazienti incapaci di fornire consenso/assenso (ad es. problemi psichiatrici significativi/ritardo cognitivo)
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: congelamento del tessuto ovarico e successivo autotrapianto dopo lo scongelamento
La rimozione del tessuto ovarico verrà recuperata tramite chirurgia laparoscopica in anestesia generale.
Il tessuto corticale ovarico ottenuto verrà trasferito in ghiaccio al laboratorio per la crioconservazione.
Dopo il trattamento medico, se la paziente desidera mettere su famiglia ma ha avuto un'insufficienza ovarica prematura, si sottoporrà ad autotrapianto di tessuto ovarico dopo lo scongelamento.
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Crioconservazione del tessuto ovarico e successivo autotrapianto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: 15 anni
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Complicanze chirurgiche dopo trapianto di tessuto ovarico
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15 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 15 anni
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Tasso di gravidanza dopo trapianto di tessuto ovarico
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15 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAED-2023-079
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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