Criopreservação de tecido ovariano e subsequente autotransplante para pacientes femininas com câncer (HKCH)
Criopreservação de tecido ovariano e subsequente autotransplante para mulheres
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até à data, o transplante de tecido ovárico criopreservado resultou no nascimento de pelo menos 130 crianças, mas os dados sobre o transplante de tecido ovárico removido antes da puberdade são escassos.
Durante a criopreservação do tecido ovariano (OTC), é possível congelar oócitos isolados. Em 2003, Revel et al descreveram pela primeira vez o isolamento de oócitos em crianças menores de 12 anos com sete, oito e sete oócitos isolados do córtex ovariano de pacientes com 5, 8 e 10 anos, respectivamente.
Neste momento, as restrições financeiras são outro grande obstáculo à preservação da fertilidade em Hong Kong, uma vez que o procedimento não é barato. A criopreservação de gâmetas e embriões que envolvem tecnologia de reprodução assistida é dispendiosa e os custos da preservação da fertilidade impõem um grande fardo a estes pacientes com cancro, para além das grandes despesas com a sua quimioterapia ou radioterapia. É quase impossível para famílias desfavorecidas.
Pacientes jovens com câncer podem frequentemente precisar de tratamento gonadotóxico imediato para o câncer, assim como aqueles com câncer hematológico. Nessas pacientes, o congelamento de óvulos ou embriões não é possível, pois leva pelo menos 8 a 12 dias para a estimulação ovariana. O congelamento do tecido ovariano é uma opção ideal para essas pacientes, pois pode ser realizado imediatamente e não necessita de tempo para estimulação ovariana. Esperamos poder desenvolver este serviço na nossa localidade para permitir que mais jovens pacientes com cancro tenham a sua fertilidade preservada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elaine NG, MPhil
- Número de telefone: 35052745
- E-mail: elaineng@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong Children's Hospital
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Contato:
- Elaine NG, MPhil
- Número de telefone: 35052745
- E-mail: elaineng@cuhk.edu.hk
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Contato:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Número de telefone: 35051537
- E-mail: acquelinechung@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de 0 a 35 anos com diagnóstico de câncer, por exemplo, leucemia, doenças mieloproliferativas ou mielodisplásicas, linfoma, tumores ósseos, neoplasias neurológicas e sarcoma, Pacientes pediátricos transplantados de medula óssea Pacientes com alguma doença ou que serão submetidos a algum tipo de tratamento que possa causar danos irreversíveis à sua fertilidade, como cirurgias abdominais extensas, medicamentos e tratamentos de alta toxicidade; Pacientes que sofrem de doenças malignas sensíveis a hormônios que serão submetidos a tratamento médico, como radioterapia e quimioterapia, que pode danificar seus ovários e impedi-los de conceber no futuro.
Critério de exclusão:
Pacientes sem terapia oncológica prevista Pacientes grávidas Crianças com um ovário Crianças consideradas de alto risco para complicações perioperatórias Pacientes incapazes de fornecer consentimento/consentimento (ou seja, problemas psiquiátricos significativos/atraso cognitivo)
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: congelamento de tecido ovariano e subsequente autotransplante após descongelamento
A remoção do tecido ovariano será realizada por meio de cirurgia laparoscópica sob anestesia geral.
O tecido cortical ovariano obtido será transferido em gelo para o laboratório para criopreservação.
Após o tratamento médico, se a paciente quiser constituir família, mas tiver apresentado insuficiência ovariana prematura, ela fará o autotransplante de tecido ovariano após o descongelamento.
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Criopreservação de tecido ovariano e subsequente autotransplante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações cirúrgicas
Prazo: 15 anos
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Complicações cirúrgicas após transplante de tecido ovariano
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15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez
Prazo: 15 anos
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Taxa de gravidez após transplante de tecido ovariano
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15 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAED-2023-079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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