- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06505057
Cryoconservation de tissus ovariens et auto-transplantation ultérieure pour les patientes atteintes d'un cancer (HKCH)
Cryoconservation de tissus ovariens et auto-transplantation ultérieure chez la femme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À ce jour, la transplantation de tissu ovarien cryoconservé a donné naissance à au moins 130 enfants, mais les données sur la transplantation de tissu ovarien prélevé avant la puberté sont rares.
Lors de la cryoconservation du tissu ovarien (OTC), il est possible de congeler des ovocytes isolés. En 2003, Revel et al. ont décrit pour la première fois l'isolement d'ovocytes chez des enfants de moins de 12 ans avec sept, huit et sept ovocytes isolés du cortex ovarien de patientes âgées respectivement de 5, 8 et 10 ans.
À l’heure actuelle, les contraintes financières constituent un autre obstacle majeur à la préservation de la fertilité à Hong Kong, car la procédure n’est pas bon marché. La cryoconservation des gamètes et des embryons faisant appel à la technologie de procréation assistée est coûteuse et les coûts de préservation de la fertilité imposent un lourd fardeau à ces patients atteints de cancer, en plus des dépenses élevées liées à leur chimio ou radiothérapie. C’est quasiment impossible pour les familles défavorisées.
Les jeunes patients atteints de cancer peuvent souvent avoir besoin d’un traitement gonadotoxique immédiat pour leur cancer, tout comme ceux atteints de cancers hématologiques. Chez ces patientes, la congélation des ovules ou des embryons n'est pas possible car la stimulation ovarienne prend au moins 8 à 12 jours. La congélation du tissu ovarien est une option idéale pour ces patientes car elle peut être réalisée immédiatement et ne nécessite aucun temps de stimulation ovarienne. Nous espérons pouvoir développer ce service dans notre localité pour permettre à davantage de jeunes femmes atteintes d'un cancer de voir leur fertilité préservée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elaine NG, MPhil
- Numéro de téléphone: 35052745
- E-mail: elaineng@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Hong Kong Children's Hospital
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Contact:
- Elaine NG, MPhil
- Numéro de téléphone: 35052745
- E-mail: elaineng@cuhk.edu.hk
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Contact:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Numéro de téléphone: 35051537
- E-mail: acquelinechung@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 0 à 35 ans ayant reçu un diagnostic de cancer, par exemple leucémie, maladies myéloprolifératives ou myélodysplasiques, lymphome, tumeurs osseuses, néoplasmes neurologiques et sarcomes. Patients pédiatriques ayant reçu une greffe de moelle osseuse. Patients atteints d'une maladie ou devant subir tout type de traitement pouvant causer des dommages irréversibles à leur fertilité, comme une intervention chirurgicale abdominale importante, des médicaments et des traitements hautement toxiques ; Les patientes souffrant de tumeurs malignes hormonosensibles qui subiront un traitement médical, tel qu'une radiothérapie et une chimiothérapie, susceptibles d'endommager leurs ovaires et de les dissuader de concevoir à l'avenir.
Critère d'exclusion:
Patientes sans traitement oncologique prévu Patientes enceintes Enfants avec un ovaire Enfants considérés à haut risque de complications périopératoires Patientes incapables de donner leur consentement/assentiment (c.-à-d. problèmes psychiatriques importants/retard cognitif)
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: congélation du tissu ovarien et autotransplantation ultérieure après décongélation
L'ablation du tissu ovarien sera récupérée par chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale.
Le tissu cortical ovarien obtenu sera transféré sur glace au laboratoire pour cryoconservation.
Après un traitement médical, si la patiente souhaite fonder une famille mais présente une insuffisance ovarienne prématurée, elle bénéficiera d'une auto-transplantation de tissu ovarien après décongélation.
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Cryoconservation de tissus ovariens et auto-transplantation ultérieure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications chirurgicales
Délai: 15 ans
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Complications chirurgicales après greffe de tissu ovarien
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15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse
Délai: 15 ans
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Taux de grossesse après greffe de tissu ovarien
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAED-2023-079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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