Munasarjakudoksen kylmäsäilytys ja myöhempi automaattinen siirto naissyöpäpotilaille (HKCH)
Munasarjakudoksen kylmäsäilytys ja myöhempi automaattinen siirto naiselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä kylmäsäilötyn munasarjakudoksen siirrot ovat johtaneet vähintään 130 lapsen syntymiseen, mutta tiedot ennen murrosikää poistetun munasarjakudoksen siirroista ovat niukkoja.
Munasarjakudoksen kylmäsäilytyksen (OTC) aikana on mahdollista jäädyttää eristettyjä munasoluja. Vuonna 2003 Revel ym. kuvasivat ensimmäistä kertaa oosyyttieristyksen alle 12-vuotiailla lapsilla seitsemän, kahdeksan ja seitsemän munasolun eristämisellä 5-, 8- ja 10-vuotiaiden potilaiden munasarjakuoresta.
Tällä hetkellä taloudellinen rajoitus on toinen suuri este hedelmällisyyden säilyttämiselle Hongkongissa, koska toimenpide ei ole halpa. Sukusolujen ja alkioiden kylmäsäilytys avusteisella lisääntymistekniikalla on kallista ja hedelmällisyyden säilyttämisen kustannukset aiheuttavat näille syöpäpotilaille suuren taakan kemo- tai sädehoitokustannusten lisäksi. Se on lähes mahdotonta vähäosaisille perheille.
Nuoret syöpäpotilaat saattavat usein tarvita välitöntä gonadotoksista hoitoa syöpäänsä, aivan kuten hematologisia syöpiä sairastavat. Näillä potilailla munan tai alkion jäädyttäminen ei ole mahdollista, koska munasarjojen stimulaatio kestää vähintään 8-12 päivää. Munasarjakudosten jäädytys on ihanteellinen vaihtoehto näille potilaille, koska se voidaan tehdä välittömästi, eikä se vaadi aikaa munasarjojen stimulaatioon. Toivomme, että voimme kehittää tätä palvelua paikkakunnallamme, jotta useammat nuoret naissyöpäpotilaat voivat säilyttää hedelmällisyytensä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elaine NG, MPhil
- Puhelinnumero: 35052745
- Sähköposti: elaineng@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elaine NG, MPhil
- Puhelinnumero: 35052745
- Sähköposti: elaineng@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Puhelinnumero: 35051537
- Sähköposti: acquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
0–35-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä, esim. leukemia, myeloproliferatiiviset tai myelodysplastiset sairaudet, lymfooma, luukasvaimet, neurologiset kasvaimet ja sarkooma, lasten luuytimensiirtopotilaat Potilaat, joilla on mikä tahansa sairaus tai joille tehdään minkä tahansa tyyppinen hoito, joka saattaa aiheuttaa peruuttamattomia vaurioita heidän hedelmällisyydelle, kuten laajat vatsaleikkaukset, erittäin myrkylliset lääkkeet ja hoidot; Potilaat, jotka kärsivät hormoniherkistä pahanlaatuisista kasvaimista ja joutuvat lääkinnälliseen hoitoon, kuten sädehoitoon ja solunsalpaajahoitoon, jotka voivat vahingoittaa heidän munasarjojaan ja estää heitä hedelmöittymästä tulevaisuudessa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla ei ole odotettavissa olevia onkologisia hoitoja Raskaana olevat Lapset, joilla on yksi munasarja Lapset, joilla on suuri perioperatiivisten komplikaatioiden riski Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta (esim. merkittävät psyykkiset ongelmat/kognitiivinen viive)
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: munasarjakudoksen jäädyttäminen ja myöhempi autotransplantaatio sulatuksen jälkeen
Munasarjakudoksen poisto noudetaan laparoskooppisella leikkauksella yleisanestesiassa.
Saatu munasarjakuoren kudos siirretään jäillä laboratorioon kylmäsäilytystä varten.
Jos potilas haluaa lääkehoidon jälkeen perustaa perheen mutta on kokenut ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan, hänelle tehdään munasarjakudoksen autotransplantaatio sulatuksen jälkeen.
|
Munasarjakudoksen kylmäsäilytys ja myöhempi automaattinen siirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Kirurgiset komplikaatiot munasarjakudoksen siirron jälkeen
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Raskausaste munasarjakudoksen siirron jälkeen
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAED-2023-079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .