Cryopreservatie van eierstokweefsel en daaropvolgende autotransplantatie voor vrouwelijke kankerpatiënten (HKCH)
Cryopreservatie van eierstokweefsel en daaropvolgende autotransplantatie voor vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tot nu toe heeft de transplantatie van gecryopreserveerd eierstokweefsel geresulteerd in de geboorte van minstens 130 kinderen, maar gegevens over de transplantatie van eierstokweefsel dat vóór de puberteit is verwijderd, zijn schaars.
Tijdens cryopreservatie van eierstokweefsel (OTC) is het mogelijk geïsoleerde eicellen in te vriezen. In 2003 beschreven Revel et al. voor het eerst eicelisolatie bij kinderen jonger dan 12 jaar, waarbij zeven, acht en zeven eicellen werden geïsoleerd uit de ovariële cortex van patiënten van respectievelijk 5, 8 en 10 jaar.
Op dit moment vormen financiële beperkingen een andere grote belemmering voor het behoud van de vruchtbaarheid in Hong Kong, aangezien de procedure niet goedkoop is. Cryopreservatie van gameten en embryo's met behulp van geassisteerde voortplantingstechnologie is duur en de kosten voor het behoud van de vruchtbaarheid vormen een grote last voor deze kankerpatiënten, bovenop de hoge kosten voor hun chemo- of radiotherapie. Voor kansarme gezinnen is dat bijna onmogelijk.
Jonge kankerpatiënten hebben vaak een onmiddellijke gonadotoxische behandeling voor hun kanker nodig, net als patiënten met hematologische kankers. Bij deze patiënten is het invriezen van eicellen of embryo's niet mogelijk, aangezien de stimulatie van de eierstokken minimaal 8-12 dagen duurt. Het bevriezen van eierstokweefsel is een ideale optie voor deze patiënten, omdat het onmiddellijk kan worden uitgevoerd en er geen tijd nodig is voor ovariële stimulatie. We hopen dat we deze dienst in onze regio kunnen ontwikkelen, zodat meer jonge vrouwelijke kankerpatiënten hun vruchtbaarheid kunnen behouden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elaine NG, MPhil
- Telefoonnummer: 35052745
- E-mail: elaineng@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Hong Kong Children's Hospital
-
Contact:
- Elaine NG, MPhil
- Telefoonnummer: 35052745
- E-mail: elaineng@cuhk.edu.hk
-
Contact:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Telefoonnummer: 35051537
- E-mail: acquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten in de leeftijd van 0 tot 35 jaar bij wie kanker is vastgesteld, bijvoorbeeld leukemie, myeloproliferatieve of myelodysplastische ziekten, lymfomen, bottumoren, neurologische neoplasmata en sarcoom. Pediatrische beenmergtransplantatiepatiënten Patiënten met een ziekte of die een behandeling zullen ondergaan die mogelijk onomkeerbare schade aan hun vruchtbaarheid veroorzaken, zoals uitgebreide buikoperaties, medicijnen en behandelingen met een hoge toxiciteit; Patiënten die lijden aan hormoongevoelige maligniteiten en die een medische behandeling zullen ondergaan, zoals radiotherapie en chemotherapie, die de eierstokken kunnen beschadigen en hen in de toekomst van een bevruchting kunnen weerhouden.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten zonder verwachte oncologische therapieën Patiënten die zwanger zijn Kinderen met één eierstok Kinderen waarvan wordt aangenomen dat ze een hoog risico lopen op perioperatieve complicaties Patiënten die geen toestemming kunnen geven (d.w.z. aanzienlijke psychiatrische problemen/cognitieve vertraging)
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bevriezing van eierstokweefsel en daaropvolgende autotransplantatie na ontdooien
Het verwijderen van het eierstokweefsel gebeurt via laparoscopische chirurgie onder algemene anesthesie.
Het verkregen ovariumcorticale weefsel wordt op ijs naar het laboratorium overgebracht voor cryopreservatie.
Als de patiënte na een medische behandeling graag een gezin wil stichten, maar voortijdig ovariumfalen heeft ervaren, zal zij na het ontdooien een autotransplantatie van eierstokweefsel ondergaan.
|
Cryopreservatie van eierstokweefsel en daaropvolgende autotransplantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Chirurgische complicaties na transplantatie van eierstokweefsel
|
15 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Zwangerschapspercentage na transplantatie van eierstokweefsel
|
15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAED-2023-079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .