デジタルデバイスユーザーの症状および視覚作業効率における Systane Ultra による治療の効果
2024年7月10日 更新者：Raul Martin Herranz、University of Valladolid
この研究では、防腐剤を含まない人工涙液（Systane Ultra UD、Alcon）を 1 か月間使用した場合の、視覚表示端末ユーザーのデジタル眼精疲労（DES）、視覚作業パフォーマンス、および涙液膜の安定性に関連する症状への影響を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
DES (CVSS17 スコア: 29 ～ 42 の範囲) および乾燥感 (OSDI スコア: 13 ～ 24 の範囲) の症状を伴う視覚ディスプレイ端末使用者 (1 日あたり 4 時間以上) には、防腐剤を含まない人工涙液 (Systane Ultra UD、Alcon) が 4 回処方されました。 1 日 1 か月間、4 回の訪問で OSDI および CVSS17 アンケートを収集 [スクリーニング (7 日目)、初回 (0 日目)、1 週間 (7 日目)、および 1 か月 (30 日目)]。
6 つの単純なコンピューター タスクにおける瞬き率と注視回数 (アイ トラッカーで収集)、および音読速度が、コンピューター上ですべてのタスクを実行する前後で測定されました。 涙液層の安定性と眼のパラメーターも測定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Valladolid、スペイン、47011
- IOBA Eye Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康ボランティア
説明
包含基準:
- 研究者から通知を受け、情報シートを受け取り、インフォームドコンセントに署名した後、研究に参加することに同意する法定年齢のボランティア被験者が含まれます。
- 乾燥に関連した目の不快感 (OSDI スコアは 13 ～ 24 の範囲)
- 症状のあるデジタル デバイス ユーザー (CVSS17 スコアは 29 ～ 42 ポイントの範囲 - ステージ 3 および 4)
- コンピュータを 1 日あたり少なくとも 4 時間連続して使用する (週労働時間)
- 良好な最高矯正視力（遠方、中間（60cm）、近方（40cm）の視力 LogMar ≤ 0.00）
除外基準:
- 眼表面に影響を与える可能性のある薬物の全身投与。
- 眼の表面を変化させる可能性のある薬物の局所投与。
- コンタクトレンズの使用
- 研究に参加する少なくとも7日前の人工涙液または潤滑剤の使用（採用訪問）。
- 不快感を引き起こす可能性のあるその他の眼の病状または両眼の状態（例： 異指性障害、調節障害、眼球運動障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ヒドロキシプロピルグアールベースの人工涙液を1日4回使用
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ヒドロキシプロピルグアールベースの人工涙液を1日4回使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OSDI スコア
時間枠：一か月
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OSDIスコアの変化
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一か月
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CVSS17 スコア
時間枠：一か月
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CVSS17スコアの変化
|
一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月10日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月10日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月10日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UVaGiO-PI222911
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データはPIへの合理的な要求によって入手可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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