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Auswirkung der Behandlung mit Systane Ultra auf die Symptomatologie und die Effizienz visueller Aufgaben bei Benutzern digitaler Geräte

10. Juli 2024 aktualisiert von: Raul Martin Herranz, University of Valladolid
In dieser Studie wurde die Auswirkung einer einmonatigen Anwendung konservierungsmittelfreier künstlicher Tränen (Systane Ultra UD, Alcon) auf die Symptomatik im Zusammenhang mit digitaler Augenbelastung (DES), Sehleistung und Tränenfilmstabilität bei Benutzern visueller Anzeigegeräte untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Benutzern von Bildschirmgeräten (>4 Stunden/Tag) mit DES- (CVSS17-Score: zwischen 29 und 42) und Trockenheitssymptomen (OSDI-Score: zwischen 13 und 24) wurden viermal konservierungsmittelfreie künstliche Tränen (Systane Ultra UD, Alcon) verschrieben einen Tag lang einen Monat lang OSDI- und CVSS17-Fragebögen in vier Besuchen sammeln [Screening (Tag -7), erstes (Tag 0), eine Woche (Tag 7) und ein Monat (Tag 30)].

Die Blinzelfrequenz und die Anzahl der Augenfixierungen (erfasst mit Eye-Tracker) bei sechs einfachen Computeraufgaben sowie die Geschwindigkeit beim lauten Lesen wurden vor und nach der Durchführung aller Aufgaben am Computer bestimmt. Außerdem wurden die Stabilität des Tränenfilms und die Augenparameter gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valladolid, Spanien, 47011
        • IOBA Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen werden freiwillige, volljährige Probanden, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, nachdem sie vom Forscher informiert, das Informationsblatt erhalten und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
  • Augenbeschwerden im Zusammenhang mit Trockenheit (OSDI-Score lag zwischen 13 und 24)
  • Symptomatische Benutzer digitaler Geräte (CVSS17-Score lag zwischen 29 und 42 Punkten – Stufen 3 und 4)
  • Kontinuierliche Nutzung des Computers für mindestens 4 Stunden pro Tag (Arbeitswoche)
  • Gute bestkorrigierte Sehschärfe (Sehschärfe LogMar ≤ 0,00 für Ferne, mittlere (60 cm) und nahe (40 cm))

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Verabreichung von Arzneimitteln mit möglicher Wirkung auf die Augenoberfläche.
  • Topische Verabreichung von Arzneimitteln, die die Augenoberfläche verändern können.
  • Verwendung von Kontaktlinsen
  • Verwendung künstlicher Tränen oder Gleitmittel mindestens 7 Tage vor Aufnahme in die Studie (Rekrutierungsbesuch).
  • Alle anderen Augenerkrankungen oder binokularen Erkrankungen, die Beschwerden verursachen können (z. B. Heterophore, Akkommodations- und Augenbewegungsstörungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verwendung von künstlichen Tränen auf Hydroxypropyl-Guar-Basis viermal täglich
Sonstiges: Viermal täglich künstliche Tränen auf Hydroxypropyl-Guar-Basis
Verwendung von künstlichen Tränen auf Hydroxypropyl-Guar-Basis viermal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OSDI-Score
Zeitfenster: Ein Monat
Änderung des OSDI-Scores
Ein Monat
CVSS17-Ergebnis
Zeitfenster: Ein Monat
Änderung des CVSS17-Scores
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valladolid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UVaGiO-PI222911

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden PI auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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