Efecto del tratamiento con Systane Ultra en la sintomatología y la eficiencia de las tareas visuales en usuarios de dispositivos digitales
10 de julio de 2024 actualizado por: Raul Martin Herranz, University of Valladolid
Este estudio evaluó el efecto de un mes de uso de lágrimas artificiales sin conservantes (Systane Ultra UD, Alcon) sobre la sintomatología relacionada con la fatiga ocular digital (DES), el rendimiento de las tareas visuales y la estabilidad de la película lagrimal en usuarios de terminales de visualización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los usuarios de terminales de visualización (>4 h/día) con sintomatología de DES (puntuación CVSS17: entre 29 y 42) y sequedad (puntuación OSDI: entre 13 y 24) se les prescribieron lágrimas artificiales sin conservantes (Systane Ultra UD, Alcon) cuatro veces. un día durante un mes recopilando cuestionarios OSDI y CVSS17 en cuatro visitas [detección (Día -7), inicial (Día 0), una semana (Día 7) y un mes (Día 30)].
La velocidad de parpadeo y el número de fijaciones oculares (recopiladas con el rastreador ocular) en seis tareas informáticas simples y la velocidad de lectura en voz alta se determinaron antes y después de realizar todas las tareas en la computadora. También se midieron la estabilidad de la película lagrimal y los parámetros oculares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valladolid, España, 47011
- IOBA Eye Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán sujetos voluntarios mayores de edad que acepten participar en el estudio luego de ser informados por el investigador, recibir la hoja informativa y firmar el consentimiento informado.
- Malestar ocular relacionado con la sequedad (la puntuación OSDI osciló entre 13 y 24)
- Usuarios de dispositivos digitales sintomáticos (la puntuación CVSS17 osciló entre 29 y 42 puntos - etapas 3 y 4)
- Uso continuo de la computadora durante al menos 4 horas por día (semana laboral)
- Buena agudeza visual mejor corregida (agudeza visual LogMar ≤ 0,00 para distancia, intermedia (60 cm) y cerca (40 cm))
Criterio de exclusión:
- Administración sistémica de fármacos con posible efecto sobre la superficie ocular.
- Administración tópica de cualquier fármaco que pueda alterar la superficie ocular.
- Uso de lentes de contacto
- Uso de lágrimas artificiales o lubricantes al menos 7 días antes de la inclusión en el estudio (visita de reclutamiento).
- Cualquier otra patología ocular o condición binocular que pueda causar molestias (p. ej. trastornos heterofóricos, acomodativos y del movimiento ocular)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Uso de lágrimas artificiales a base de hidroxipropil guar cuatro veces al día
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Uso de lágrimas artificiales a base de hidroxipropil guar cuatro veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación OSDI
Periodo de tiempo: Un mes
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Cambio en la puntuación OSDI
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Un mes
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Puntuación CVSS17
Periodo de tiempo: Un mes
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Cambio en la puntuación CVSS17
|
Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UVaGiO-PI222911
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles mediante solicitud razonable a PI.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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