Effekt av behandling med Systane Ultra i symptomatologi og visuell oppgaveeffektivitet hos brukere av digitale enheter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brukere av visuelle skjermterminaler (>4 timer/dag) med DES (CVSS17-score: varierte 29 til 42) og tørrhet (OSDI-score: varierte 13 til 24) symptomatologi ble foreskrevet med konserveringsmiddelfrie kunstige tårer (Systane Ultra UD, Alcon) fire ganger en dag i en måned ved å samle OSDI og CVSS17 spørreskjemaer i fire besøk [screening (dag -7), initial (dag 0), en uke (dag 7) og en måned (dag 30)].
Blinkhastighet og antall øyefikseringer (samlet inn med eye-tracker) i seks enkle datamaskinoppgaver og høytlesingshastighet ble bestemt før og etter utførelse av alle oppgavene på datamaskinen. Tårefilmstabilitet og okulære parametere ble også målt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valladolid, Spania, 47011
- IOBA Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige personer i myndig alder vil bli inkludert som godtar å delta i studien etter å ha blitt informert av forskeren, mottatt informasjonsarket og signert det informerte samtykket.
- Øyeubehag relatert til tørrhet (OSDI-score varierte fra 13 til 24)
- Symptomatiske brukere av digitale enheter (CVSS17-poengsum varierte fra 29 til 42 poeng - trinn 3 og 4)
- Bruk av datamaskin kontinuerlig i minst 4 timer per dag (arbeidsuke)
- God best korrigert synsskarphet (synsstyrke LogMar ≤ 0,00 for avstand, middels (60 cm) og nær (40 cm))
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk administrering av legemidler med mulig effekt på øyeoverflaten.
- Topisk administrering av alle legemidler som kan endre øyeoverflaten.
- Bruk av kontaktlinser
- Bruk av kunstige tårer eller smøremidler minst 7 dager før inkludering i studien (rekrutteringsbesøk).
- Enhver annen okulær patologi eller kikkerttilstand som kan forårsake ubehag (f. heteroforiske, akkommodative og øyebevegelsesforstyrrelser)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bruk av hydroksypropyl Guar-baserte kunstige tårer fire ganger om dagen
|
Bruk av hydroksypropyl Guar-baserte kunstige tårer fire ganger om dagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSDI-poengsum
Tidsramme: En måned
|
Endring i OSDI-poengsum
|
En måned
|
|
CVSS17 Poengsum
Tidsramme: En måned
|
Endring i CVSS17-poengsum
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UVaGiO-PI222911
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .