Effekt av behandling med Systane Ultra i symtomatologi och visuell uppgiftseffektivitet hos användare av digitala enheter
10 juli 2024 uppdaterad av: Raul Martin Herranz, University of Valladolid
Denna studie utvärderade effekten av en månads användning av konserveringsmedelsfria konstgjorda tårar (Systane Ultra UD, Alcon) på symptomatologi relaterad till digital ögonansträngning (DES), visuell uppgiftsprestanda och tårfilmsstabilitet hos användare av visuella displayterminaler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användare av visuella displayterminaler (>4 timmar/dag) med DES (CVSS17-poäng: varierade 29 till 42) och torrhet (OSDI-poäng: varierade 13 till 24) symptomatologi ordinerades med konserveringsmedelsfria konstgjorda tårar (Systane Ultra UD, Alcon) fyra gånger en dag i en månad samla in OSDI och CVSS17 frågeformulär vid fyra besök [screening (Dag -7), initial (Dag 0), en vecka (Dag 7) och en månad (Dag 30)].
Blinkhastighet och antal ögonfixationer (insamlade med eye-tracker) i sex enkla datoruppgifter och högljuddsläshastighet bestämdes före och efter att alla uppgifter utfördes på datorn. Tårfilmsstabilitet och okulära parametrar mättes också.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valladolid, Spanien, 47011
- IOBA Eye Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga personer i myndig ålder kommer att inkluderas som samtycker till att delta i studien efter att ha informerats av forskaren, fått informationsbladet och undertecknat det informerade samtycket.
- Ögonobehag relaterat till torrhet (OSDI-poäng varierade från 13 till 24)
- Symtomatiska användare av digitala enheter (CVSS17-poäng varierade från 29 till 42 poäng - steg 3 och 4)
- Användning av dator kontinuerligt i minst 4 timmar per dag (arbetsvecka)
- Bra bäst korrigerade synskärpa (synskärpa LogMar ≤ 0,00 för avstånd, medelhög (60 cm) och nära (40 cm))
Exklusions kriterier:
- Systemisk administrering av läkemedel med möjlig effekt på ögonytan.
- Topisk administrering av alla läkemedel som kan förändra ögonytan.
- Användning av kontaktlinser
- Användning av konstgjorda tårar eller smörjmedel minst 7 dagar innan inkludering i studien (rekryteringsbesök).
- Alla andra ögonpatologier eller binokulära tillstånd som kan orsaka obehag (t.ex. heterofora, ackommodativa och ögonrörelserubbningar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Användning av hydroxipropyl Guar-baserade konstgjorda tårar fyra gånger per dag
|
Användning av hydroxipropyl Guar-baserade konstgjorda tårar fyra gånger per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OSDI-poäng
Tidsram: En månad
|
Ändring i OSDI-poäng
|
En månad
|
|
CVSS17 Poäng
Tidsram: En månad
|
Förändring i CVSS17 poäng
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Första postat (Faktisk)
17 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UVaGiO-PI222911
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran till PI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .