Efeito do tratamento com Systane Ultra na sintomatologia e na eficiência de tarefas visuais em usuários de dispositivos digitais
10 de julho de 2024 atualizado por: Raul Martin Herranz, University of Valladolid
Este estudo avaliou o efeito de um mês de uso de lágrimas artificiais sem conservantes (Systane Ultra UD, Alcon) na sintomatologia relacionada à fadiga ocular digital (DES), desempenho de tarefas visuais e estabilidade do filme lacrimal em usuários de terminais de exibição visual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usuários de terminais de exibição visual (>4h/dia) com sintomatologia de DES (pontuação CVSS17: variou de 29 a 42) e secura (pontuação OSDI: variou de 13 a 24) foram prescritos com lágrimas artificiais sem conservantes (Systane Ultra UD, Alcon) quatro vezes um dia durante um mês coletando questionários OSDI e CVSS17 em quatro visitas [triagem (Dia -7), inicial (Dia 0), uma semana (Dia 7) e um mês (Dia 30)].
A taxa de piscar e o número de fixações oculares (coletadas com rastreador ocular) em seis tarefas simples de computador e a velocidade de leitura em voz alta foram determinados antes e depois da execução de todas as tarefas no computador. A estabilidade do filme lacrimal e os parâmetros oculares também foram medidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Valladolid, Espanha, 47011
- IOBA Eye Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos sujeitos voluntários maiores de idade que concordarem em participar do estudo após serem informados pelo pesquisador, recebendo a ficha informativa e assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
- Desconforto ocular relacionado à secura (pontuação OSDI variou de 13 a 24)
- Usuários sintomáticos de dispositivos digitais (pontuação CVSS17 variou de 29 a 42 pontos - estágios 3 e 4)
- Uso contínuo do computador por pelo menos 4 horas por dia (semana de trabalho)
- Boa acuidade visual melhor corrigida (Acuidade visual LogMar ≤ 0,00 para longe, intermediário (60cm) e perto (40cm))
Critério de exclusão:
- Administração sistêmica de medicamentos com possível efeito na superfície ocular.
- Administração tópica de quaisquer medicamentos que possam alterar a superfície ocular.
- Uso de lentes de contato
- Uso de lágrimas artificiais ou lubrificantes pelo menos 7 dias antes da inclusão no estudo (visita de recrutamento).
- Qualquer outra patologia ocular ou condição binocular que possa causar desconforto (por ex. distúrbios heterofóricos, acomodativos e do movimento ocular)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Uso de lágrimas artificiais à base de hidroxipropil Guar quatro vezes ao dia
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Uso de lágrimas artificiais à base de hidroxipropil Guar quatro vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação OSDI
Prazo: Um mês
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Mudança na pontuação OSDI
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Um mês
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Pontuação CVSS17
Prazo: Um mês
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Mudança na pontuação CVSS17
|
Um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UVaGiO-PI222911
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável à PI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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