Effet du traitement avec Systane Ultra sur la symptomatologie et l'efficacité des tâches visuelles chez les utilisateurs d'appareils numériques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les utilisateurs de terminaux visuels (>4h/jour) présentant une symptomatologie de DES (score CVSS17 : 29 à 42) et de sécheresse (score OSDI : 13 à 24) se sont vu prescrire quatre fois des larmes artificielles sans conservateur (Systane Ultra UD, Alcon) une journée pendant un mois collectant les questionnaires OSDI et CVSS17 en quatre visites [dépistage (jour -7), initial (jour 0), une semaine (jour 7) et un mois (jour 30)].
Le taux de clignement et le nombre de fixations oculaires (collectées avec un eye-tracker) dans six tâches informatiques simples ainsi que la vitesse de lecture à haute voix ont été déterminés avant et après l'exécution de toutes les tâches sur l'ordinateur. La stabilité du film lacrymal et les paramètres oculaires ont également été mesurés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valladolid, Espagne, 47011
- IOBA Eye Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Seront inclus des sujets volontaires majeurs qui acceptent de participer à l'étude après avoir été informés par le chercheur, avoir reçu la fiche d'information et signé le consentement éclairé.
- Gêne oculaire liée à la sécheresse (score OSDI variait de 13 à 24)
- Utilisateurs symptomatiques d'appareils numériques (score CVSS17 variait de 29 à 42 points - stades 3 et 4)
- Utilisation continue de l'ordinateur pendant au moins 4 heures par jour (semaine de travail)
- Bonne acuité visuelle la mieux corrigée (Acuité visuelle LogMar ≤ 0,00 pour la distance, intermédiaire (60 cm) et de près (40 cm))
Critère d'exclusion:
- Administration systémique de médicaments ayant un effet possible sur la surface oculaire.
- Administration topique de tout médicament pouvant altérer la surface oculaire.
- Utilisation de lentilles de contact
- Utilisation de larmes artificielles ou de lubrifiants au moins 7 jours avant l'inclusion dans l'étude (visite de recrutement).
- Toute autre pathologie oculaire ou condition binoculaire pouvant entraîner une gêne (par ex. troubles hétérophoriques, accommodatifs et du mouvement oculaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisation de larmes artificielles à base d'hydroxypropyle Guar quatre fois par jour
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Utilisation de larmes artificielles à base d'hydroxypropyle Guar quatre fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score OSDI
Délai: Un mois
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Modification du score OSDI
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Un mois
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Score CVSS17
Délai: Un mois
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Modification du score CVSS17
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UVaGiO-PI222911
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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