Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek léčby pomocí Systane Ultra na symptomatologii a efektivitu vizuálních úkolů u uživatelů digitálních zařízení

10. července 2024 aktualizováno: Raul Martin Herranz, University of Valladolid
Tato studie hodnotila účinek jednoho měsíce používání umělých slz bez konzervačních látek (Systane Ultra UD, Alcon) na symptomatologii související s digitálním namáháním očí (DES), výkonem zrakových úkolů a stabilitou slzného filmu u uživatelů terminálů s vizuálním displejem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uživatelům terminálu s vizuálním displejem (> 4 h/den) s symptomatologií DES (skóre CVSS17: v rozmezí 29 až 42) a suchostí (skóre OSDI: v rozmezí 13 až 24) byly čtyřikrát předepsány umělé slzy bez konzervačních látek (Systane Ultra UD, Alcon) den po dobu jednoho měsíce sběrem dotazníků OSDI a CVSS17 ve čtyřech návštěvách [screening (den -7), počáteční (den 0), jeden týden (den 7) a jeden měsíc (den 30)].

Rychlost mrkání a počet očních fixací (shromážděných pomocí eye-trackeru) v šesti jednoduchých počítačových úlohách a rychlost čtení nahlas byly stanoveny před a po provedení všech úloh na počítači. Byla také měřena stabilita slzného filmu a oční parametry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valladolid, Španělsko, 47011
        • IOBA Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti dobrovolní subjekty zákonného věku, které souhlasí s účastí ve studii poté, co byly informovány výzkumníkem, obdrželi informační list a podepsali informovaný souhlas.
  • Oční diskomfort související se suchostí (OSDI skóre se pohybovalo od 13 do 24)
  • Symptomatičtí uživatelé digitálních zařízení (skóre CVSS17 se pohybovalo od 29 do 42 bodů – fáze 3 a 4)
  • Používání počítače nepřetržitě alespoň 4 hodiny denně (pracovní týden)
  • Dobrá nejlépe korigovaná zraková ostrost (Zraková ostrost LogMar ≤ 0,00 na dálku, střední (60 cm) a na blízko (40 cm))

Kritéria vyloučení:

  • Systémové podávání léků s možným účinkem na oční povrch.
  • Lokální podávání jakýchkoli léků, které mohou změnit povrch oka.
  • Používání kontaktních čoček
  • Použití umělých slz nebo lubrikantů alespoň 7 dní před zařazením do studie (náborová návštěva).
  • Jakákoli jiná oční patologie nebo binokulární stavy, které mohou způsobit nepohodlí (např. heteroforické, akomodativní poruchy a poruchy hybnosti očí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Použití umělých slz na bázi hydroxypropyl Guar čtyřikrát denně
Jiný: Čtyřikrát denně umělé slzy na bázi hydroxypropylguaru
Použití umělých slz na bázi hydroxypropyl Guar čtyřikrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre OSDI
Časové okno: Jeden měsíc
Změna skóre OSDI
Jeden měsíc
Skóre CVSS17
Časové okno: Jeden měsíc
Změna skóre CVSS17
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valladolid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UVaGiO-PI222911

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti PI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom počítačového vidění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit