- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06505174
디지털 기기 사용자의 증상 및 시각적 작업 효율성에 있어서 Systane Ultra 치료의 효과
2024년 7월 10일 업데이트: Raul Martin Herranz, University of Valladolid
본 연구에서는 영상 디스플레이 단말기 사용자를 대상으로 무방부제 인공눈물(시스테인 울트라UD, 알콘)을 1개월간 사용하여 디지털 눈의 피로(DES), 시각과제수행, 눈물막 안정성과 관련된 증상에 미치는 효과를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
DES(CVSS17 점수: 29~42 범위) 및 건조증(OSDI 점수: 13~24 범위) 증상이 있는 시각 디스플레이 단말기 사용자(>4시간/일)에게 무방부제 인공 눈물(Systane Ultra UD, Alcon)을 4회 처방했습니다. 4회 방문[스크리닝(-7일), 초기(0일), 1주(7일) 및 1개월(30일)]에서 OSDI 및 CVSS17 설문지를 수집하는 한 달 동안의 하루입니다.
6가지 간단한 컴퓨터 작업에서 깜박임 속도와 눈 고정 횟수(안구 추적기로 수집) 및 소리내어 읽기 속도는 컴퓨터에서 모든 작업을 수행하기 전후에 결정되었습니다. 눈물막 안정성과 안구 매개변수도 측정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valladolid, 스페인, 47011
- IOBA Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 연구자로부터 정보를 받고, 정보 시트를 받고, 동의서에 서명한 후 연구 참여에 동의하는 법적 연령의 자원 봉사 피험자가 포함됩니다.
- 건조함과 관련된 눈 불편함(OSDI 점수 범위는 13~24)
- 증상이 있는 디지털 장치 사용자(CVSS17 점수 범위는 29~42점 - 3단계 및 4단계)
- 하루에 최소 4시간 이상 지속적으로 컴퓨터 사용(주중 근무)
- 가장 좋은 교정시력(원거리, 중간(60cm), 근거리(40cm) 시력 LogMar ≤ 0.00)
제외 기준:
- 안구 표면에 영향을 미칠 수 있는 약물의 전신 투여.
- 안구 표면을 변화시킬 수 있는 모든 약물의 국소 투여.
- 콘택트렌즈의 사용
- 연구에 포함되기 최소 7일 전에 인공 눈물이나 윤활제를 사용합니다(모집 방문).
- 불편함을 유발할 수 있는 기타 안과 질환 또는 양안 질환(예: 이질성, 조절성, 안구 운동 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하이드록시프로필구아 기반 인공눈물 하루 4회 사용
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하이드록시프로필구아 기반 인공눈물 하루 4회 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSDI 점수
기간: 한달
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OSDI 점수 변화
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한달
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CVSS17 점수
기간: 한달
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CVSS17 점수 변화
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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