Влияние лечения Систейном Ультра на симптоматологию и эффективность зрительных задач у пользователей цифровых устройств
10 июля 2024 г. обновлено: Raul Martin Herranz, University of Valladolid
В этом исследовании оценивалось влияние одного месяца использования искусственных слез, не содержащих консервантов (Systane Ultra UD, Alcon), на симптоматику, связанную с цифровым напряжением глаз (DES), выполнением зрительных задач и стабильностью слезной пленки у пользователей видеодисплеев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пользователям терминалов с визуальным дисплеем (>4 часа в день) с симптоматикой DES (оценка CVSS17: от 29 до 42) и сухости (оценка OSDI: от 13 до 24) четыре раза назначались искусственные слезы без консервантов (Systane Ultra UD, Alcon). в день в течение одного месяца сбор опросников OSDI и CVSS17 за четыре посещения [скрининг (День -7), начальный (День 0), одну неделю (День 7) и один месяц (День 30)].
До и после выполнения всех задач на компьютере определяли частоту моргания и количество фиксаций глаз (собранных с помощью айтрекера) в шести простых компьютерных задачах, а также скорость чтения вслух. Также измеряли стабильность слезной пленки и параметры глаза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valladolid, Испания, 47011
- IOBA Eye Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые волонтеры
Описание
Критерии включения:
- Будут включены добровольцы, достигшие совершеннолетия, которые согласились участвовать в исследовании после получения уведомления от исследователя, получения информационного листа и подписания информированного согласия.
- Дискомфорт в глазах, связанный с сухостью (оценка OSDI варьируется от 13 до 24)
- Пользователи цифровых устройств с симптомами (оценка CVSS17 варьировалась от 29 до 42 баллов – стадии 3 и 4)
- Использование компьютера непрерывно не менее 4 часов в день (рабочая неделя)
- Хорошая острота зрения с наилучшей коррекцией (острота зрения LogMar ≤ 0,00 для дали, промежуточной (60 см) и близи (40 см))
Критерий исключения:
- Системный прием препаратов с возможным влиянием на поверхность глаза.
- Местное применение любых препаратов, которые могут изменить поверхность глаза.
- Использование контактных линз
- Использование искусственных слез или смазок не менее чем за 7 дней до включения в исследование (визит для набора).
- Любая другая глазная патология или бинокулярные состояния, которые могут вызывать дискомфорт (например, гетерофорные, аккомодационные и глазодвигательные расстройства)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Использование искусственных слез на основе гидроксипропилгуара четыре раза в день.
|
Использование искусственных слез на основе гидроксипропилгуара четыре раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка OSDI
Временное ограничение: Один месяц
|
Изменение показателя OSDI
|
Один месяц
|
|
Оценка CVSS17
Временное ограничение: Один месяц
|
Изменение показателя CVSS17
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UVaGiO-PI222911
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу в PI.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .