Wpływ leczenia Systane Ultra na objawy i wydajność zadań wzrokowych u użytkowników urządzeń cyfrowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Użytkownikom terminali z wyświetlaczem wizualnym (> 4 godz./dzień) z objawami DES (wynik CVSS17: od 29 do 42) i suchości (wynik OSDI: od 13 do 24) przepisano czterokrotnie sztuczne łzy niezawierające konserwantów (Systane Ultra UD, Alcon). dziennie przez jeden miesiąc, zbieranie kwestionariuszy OSDI i CVSS17 podczas czterech wizyt [przesiewowych (dzień -7), wstępnych (dzień 0), jednego tygodnia (dzień 7) i jednego miesiąca (dzień 30)].
Określono częstotliwość mrugania i liczbę fiksacji oczu (zebranych za pomocą urządzenia śledzącego wzrok) w sześciu prostych zadaniach komputerowych oraz prędkość czytania na głos przed i po wykonaniu wszystkich zadań na komputerze. Zmierzono także stabilność filmu łzowego i parametry oczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valladolid, Hiszpania, 47011
- IOBA Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączeni pełnoletni ochotnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu po uzyskaniu informacji od badacza, otrzymaniu arkusza informacyjnego i podpisaniu świadomej zgody.
- Dyskomfort oka związany z suchością (wynik OSDI w zakresie od 13 do 24)
- Objawowi użytkownicy urządzeń cyfrowych (wynik CVSS17 wahał się od 29 do 42 punktów – etapy 3 i 4)
- Nieprzerwane korzystanie z komputera przez co najmniej 4 godziny dziennie (tydzień pracy)
- Dobra, najlepiej skorygowana ostrość wzroku (Ostrość wzroku LogMar ≤ 0,00 dla dali, pośrednich (60 cm) i bliży (40 cm))
Kryteria wyłączenia:
- Ogólnoustrojowe podawanie leków z możliwym wpływem na powierzchnię oka.
- Miejscowe podawanie jakichkolwiek leków, które mogą zmieniać powierzchnię oka.
- Stosowanie soczewek kontaktowych
- Stosowanie sztucznych łez lub lubrykantów co najmniej 7 dni przed włączeniem do badania (wizyta rekrutacyjna).
- Wszelkie inne patologie oczu lub schorzenia obuoczne, które mogą powodować dyskomfort (np. zaburzenia heteroforyczne, akomodacyjne i ruchu gałek ocznych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stosowanie sztucznych łez na bazie hydroksypropylu Guar cztery razy dziennie
|
Stosowanie sztucznych łez na bazie hydroksypropylu Guar cztery razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik OSDI
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Zmiana wyniku OSDI
|
Jeden miesiąc
|
|
Wynik CVSS17
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Zmiana wyniku CVSS17
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UVaGiO-PI222911
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .