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Effetto del trattamento con Systane Ultra sulla sintomatologia e sull'efficienza delle attività visive negli utenti di dispositivi digitali

10 luglio 2024 aggiornato da: Raul Martin Herranz, University of Valladolid
Questo studio ha valutato l’effetto di un mese di utilizzo di lacrime artificiali prive di conservanti (Systane Ultra UD, Alcon) sulla sintomatologia correlata all’affaticamento visivo digitale (DES), sulle prestazioni del compito visivo e sulla stabilità del film lacrimale negli utenti di terminali visivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Agli utenti di terminali visivi (>4 ore al giorno) con sintomatologia DES (punteggio CVSS17: compreso tra 29 e 42) e secchezza (punteggio OSDI: compreso tra 13 e 24) sono state prescritte lacrime artificiali senza conservanti (Systane Ultra UD, Alcon) quattro volte un giorno per un mese raccogliendo i questionari OSDI e CVSS17 in quattro visite [screening (giorno -7), iniziale (giorno 0), una settimana (giorno 7) e un mese (giorno 30)].

La frequenza di ammiccamento e il numero di fissazioni oculari (raccolte con eye-tracker) in sei semplici attività al computer e la velocità di lettura ad alta voce sono state determinate prima e dopo l'esecuzione di tutte le attività sul computer. Sono stati misurati anche la stabilità del film lacrimale e i parametri oculari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valladolid, Spagna, 47011
        • IOBA Eye Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Verranno inclusi soggetti volontari maggiorenni che accetteranno di partecipare allo studio dopo essere stati informati dal ricercatore, aver ricevuto la scheda informativa e aver firmato il consenso informato.
  • Fastidio oculare correlato alla secchezza (punteggio OSDI compreso tra 13 e 24)
  • Utenti sintomatici di dispositivi digitali (il punteggio CVSS17 variava da 29 a 42 punti - fasi 3 e 4)
  • Utilizzo continuativo del computer per almeno 4 ore al giorno (settimana lavorativa)
  • Buona acuità visiva con la migliore correzione (acuità visiva LogMar ≤ 0,00 per lontano, intermedio (60 cm) e vicino (40 cm))

Criteri di esclusione:

  • Somministrazione sistemica di farmaci con possibile effetto sulla superficie oculare.
  • Somministrazione topica di qualsiasi farmaco che possa alterare la superficie oculare.
  • Utilizzo di lenti a contatto
  • Uso di lacrime artificiali o lubrificanti almeno 7 giorni prima dell'inclusione nello studio (visita di reclutamento).
  • Qualsiasi altra patologia oculare o condizione binoculare che possa causare disagio (ad es. disturbi eterofori, accomodativi e dei movimenti oculari)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utilizzo di lacrime artificiali a base di Guar idrossipropilico quattro volte al giorno
Altro: Lacrime artificiali a base di Idrossipropil Guar quattro volte al giorno
Utilizzo di lacrime artificiali a base di Guar idrossipropilico quattro volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio OSDI
Lasso di tempo: Un mese
Variazione del punteggio OSDI
Un mese
Punteggio CVSS17
Lasso di tempo: Un mese
Variazione del punteggio CVSS17
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valladolid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UVaGiO-PI222911

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili previa ragionevole richiesta a PI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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