Effect van behandeling met Systane Ultra in symptomatologie en visuele taakefficiëntie bij gebruikers van digitale apparaten
10 juli 2024 bijgewerkt door: Raul Martin Herranz, University of Valladolid
In deze studie werd het effect beoordeeld van één maand gebruik van conserveermiddelvrije kunsttranen (Systane Ultra UD, Alcon) op symptomatologie gerelateerd aan digitale oogvermoeidheid (DES), visuele taakprestaties en traanfilmstabiliteit bij gebruikers van visuele beeldschermen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gebruikers van beeldschermterminals (>4 uur/dag) met DES (CVSS17-score: variërend van 29 tot 42) en droogheid (OSDI-score: variërend van 13 tot 24) symptomatologie werden vier keer voorgeschreven met conserveermiddelvrije kunsttranen (Systane Ultra UD, Alcon). een dag gedurende één maand, waarbij OSDI- en CVSS17-vragenlijsten werden verzameld in vier bezoeken [screening (dag -7), initiële (dag 0), één week (dag 7) en één maand (dag 30)].
De knipperfrequentie en het aantal oogfixaties (verzameld met eye-tracker) bij zes eenvoudige computertaken en de hardopleessnelheid werden bepaald voor en na het uitvoeren van alle taken op de computer. De stabiliteit van de traanfilm en de oculaire parameters werden ook gemeten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valladolid, Spanje, 47011
- IOBA Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er zullen vrijwillige proefpersonen van de wettelijke leeftijd worden opgenomen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek nadat ze door de onderzoeker zijn geïnformeerd, het informatieblad hebben ontvangen en de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
- Oogongemakken gerelateerd aan droogheid (OSDI-score varieerde van 13 tot 24)
- Symptomatische gebruikers van digitale apparaten (CVSS17-score varieerde van 29 tot 42 punten - fase 3 en 4)
- Computergebruik continu gedurende minimaal 4 uur per dag (werkweek)
- Goede, best gecorrigeerde gezichtsscherpte (gezichtsscherpte LogMar ≤ 0,00 voor afstand, tussen (60 cm) en dichtbij (40 cm))
Uitsluitingscriteria:
- Systemische toediening van geneesmiddelen met mogelijk effect op het oogoppervlak.
- Topische toediening van geneesmiddelen die het oogoppervlak kunnen veranderen.
- Gebruik van contactlenzen
- Gebruik van kunsttranen of glijmiddelen ten minste 7 dagen vóór opname in het onderzoek (rekruteringsbezoek).
- Elke andere oogpathologie of binoculaire aandoening die ongemak kan veroorzaken (bijv. heterofore, accommodatieve en oogbewegingsstoornissen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruik van kunsttranen op basis van hydroxypropyl-Guar vier keer per dag
|
Gebruik van kunsttranen op basis van hydroxypropyl-Guar vier keer per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OSDI-score
Tijdsspanne: Een maand
|
Verandering in OSDI-score
|
Een maand
|
|
CVSS17-score
Tijdsspanne: Een maand
|
Verandering in CVSS17-score
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UVaGiO-PI222911
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen op redelijk verzoek aan PI beschikbaar zijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .