Systane Ultralla suoritetun hoidon vaikutus oireisiin ja visuaalisten tehtävien tehokkuuteen digitaalisten laitteiden käyttäjillä
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Raul Martin Herranz, University of Valladolid
Tässä tutkimuksessa arvioitiin yhden kuukauden säilöntäaineettomien tekokyynelten (Systane Ultra UD, Alcon) käytön vaikutusta oireisiin liittyen digitaalisen silmän rasitukseen (DES), visuaalisten tehtävien suorituskykyyn ja kyynelkalvon vakauteen visuaalisen näytön päätelaitteiden käyttäjillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytön päätelaitteiden käyttäjille (>4h/vrk), joilla oli DES (CVSS17-pisteet: vaihteli 29-42) ja kuivuuden (OSDI-pistemäärä: vaihteli 13-24) oireita, määrättiin säilöntäaineettomat tekokyyneleet (Systane Ultra UD, Alcon) neljä kertaa päivä kuukauden ajan keräten OSDI- ja CVSS17-kyselylomakkeita neljällä käynnillä [seulonta (päivä -7), ensimmäinen (päivä 0), yksi viikko (päivä 7) ja yksi kuukausi (päivä 30)].
Räpytystiheys ja silmien kiinnittymien lukumäärä (kerätty katseenseurantalaitteella) kuudessa yksinkertaisessa tietokonetehtävässä sekä ääneen luettavan äänen nopeus määritettiin ennen ja jälkeen kaikkien tehtävien suorittamisen tietokoneella. Kyynelkalvon stabiilius ja silmäparametrit mitattiin myös.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valladolid, Espanja, 47011
- IOBA Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan täysi-ikäiset vapaaehtoiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen saatuaan tiedon tutkijalta, vastaanottaneet tietolomakkeen ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
- Kuivuuteen liittyvä silmien epämukavuus (OSDI-pisteet vaihtelivat 13-24)
- Oireet digitaalisten laitteiden käyttäjät (CVSS17-pisteet vaihtelivat välillä 29-42 pistettä – vaiheet 3 ja 4)
- Tietokoneen jatkuva käyttö vähintään 4 tuntia päivässä (työviikko)
- Hyvä, paras korjattu näöntarkkuus (Näöntarkkuus LogMar ≤ 0,00 etäisyydelle, keskitasolle (60 cm) ja lähellä (40 cm))
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen lääkkeiden anto, joilla voi olla vaikutusta silmän pintaan.
- Paikallinen anto lääkkeitä, jotka voivat muuttaa silmän pintaa.
- Piilolinssien käyttö
- Keinotekoisten kyyneleiden tai voiteluaineiden käyttö vähintään 7 päivää ennen tutkimukseen ottamista (rekrytointikäynti).
- Mikä tahansa muu silmäpatologia tai kiikarit, jotka voivat aiheuttaa epämukavuutta (esim. heteroforiset, mukautuvat ja silmien liikehäiriöt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hydroksipropyyliguar-pohjaisten tekokyyneleiden käyttö neljä kertaa päivässä
|
Hydroksipropyyliguar-pohjaisten tekokyyneleiden käyttö neljä kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSDI-pisteet
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Muutos OSDI-pisteissä
|
Yksi kuukausi
|
|
CVSS17-pisteet
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Muutos CVSS17-pisteissä
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVaGiO-PI222911
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla PI:lle kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .