Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af behandling med Systane Ultra i symptomatologi og visuel opgaveeffektivitet hos brugere af digitale enheder

10. juli 2024 opdateret af: Raul Martin Herranz, University of Valladolid
Denne undersøgelse vurderede effekten af ​​en måneds brug af konserveringsmiddelfri kunstige tårer (Systane Ultra UD, Alcon) på symptomatologi relateret til digital øjenbelastning (DES), visuel opgaveudførelse og tårefilmstabilitet hos visuelle displayterminalbrugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Visuel display terminalbrugere (>4 timer/dag) med DES (CVSS17 score: varierede 29 til 42) og tørhed (OSDI score: varierede 13 til 24) symptomatologi blev ordineret med konserveringsmiddelfri kunstige tårer (Systane Ultra UD, Alcon) fire gange en dag i en måned ved at indsamle OSDI og CVSS17 spørgeskemaer i fire besøg [screening (dag -7), initial (dag 0), en uge (dag 7) og en måned (dag 30)].

Blinkhastighed og antal øjenfikseringer (opsamlet med eye-tracker) i seks simple computeropgaver og højtlæsningshastighed blev bestemt før og efter udførelse af alle opgaver på computeren. Tårefilmstabilitet og okulære parametre blev også målt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valladolid, Spanien, 47011
        • IOBA Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige personer i lovlig alder vil blive inkluderet, som accepterer at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret af forskeren, modtaget informationsarket og underskrevet det informerede samtykke.
  • Øjenubehag relateret til tørhed (OSDI-score varierede fra 13 til 24)
  • Symptomatisk digital enhedsbrugere (CVSS17-score varierede fra 29 til 42 point - trin 3 og 4)
  • Brug af computer kontinuerligt i mindst 4 timer om dagen (arbejdsuge)
  • God bedst korrigeret synsstyrke (synsstyrke LogMar ≤ 0,00 for afstand, mellem (60 cm) og nær (40 cm))

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk administration af lægemidler med mulig effekt på øjets overflade.
  • Topisk administration af alle lægemidler, der kan ændre den okulære overflade.
  • Brug af kontaktlinser
  • Brug af kunstige tårer eller smøremidler mindst 7 dage før optagelse i undersøgelsen (rekrutteringsbesøg).
  • Enhver anden øjenpatologi eller binokulære tilstand, som kan forårsage ubehag (f. heteroforiske, akkommodative og øjenbevægelsesforstyrrelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brug af hydroxypropyl Guar-baserede kunstige tårer fire gange om dagen
Andet: Hydroxypropyl Guar-baserede kunstige tårer fire gange om dagen
Brug af hydroxypropyl Guar-baserede kunstige tårer fire gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OSDI-score
Tidsramme: En måned
Ændring i OSDI-score
En måned
CVSS17 Score
Tidsramme: En måned
Ændring i CVSS17-score
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valladolid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UVaGiO-PI222911

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning til PI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computer Vision Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner