脳性麻痺（CP）を持つ小児の歩行プロファイルスコア：CPタイプの影響、ボツリヌス注射による治療および多段階手術
2025年1月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
機器を備えた三次元歩行分析 (3DGA) を使用すると、脳性麻痺 (CP) を持つ子供や十代の若者の歩行障害を理解するために、空間的、時間的、運動学、運動学および筋電図 (EMG) パラメーターを記録できます。
現在、CP 患者に対するシングルイベントのマルチレベル手術は 3DGA なしでは実行できません。
しかし、臨床医にとって、相互依存する複数のデータの解釈は依然として複雑です。
この問題に対処するために、歩行パターンの品質を単一の尺度で示す歩行統計指標が開発されました。
実際の指標のうち、Baker et al (2009) によって開発された歩行プロファイル スコア (GPS) は、制御されたデータセットからの運動学パラメータの偏差を測定します。
GPS は、主要な下肢関節に対応する 9 つの歩行変数スコア (GVS)、つまり MAP (動作分析プロファイル) に分割できます。
多くの研究で、CP 患者の歩行分析における GPS の関心が報告されています。セッション間の良好な信頼性、術後の運動学的改善の予測因子、1.6 度で計算される最小臨床閾値、臨床データ (関節拘縮) との有意な関係、および感度の高さです。シングルイベントのマルチレベル手術後の変化。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint Etienne、フランス、42000
- CHU de Saint Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンテティエンヌ大学病院で治療を受けている脳性麻痺の小児および青少年も含まれる。
説明
包含基準:
- 脳性麻痺の病因
- 片側性、両側性、三重麻痺または四肢麻痺型の脳性麻痺。
- 6歳から18歳まで
- GMFCS (粗大運動機能分類システム) I ～ III
- サンテティエンヌの研究室の計測器による歩行分析
- 最初の機器を使用した歩行分析後 3 か月間、ボツリヌス毒素注射または連続ギプスを行っていない。
除外基準:
- 古典的に定義された脳性麻痺以外の病因 (例: 2 歳以上の小児の虚血性梗塞)。
- 以前の下肢の手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験グループ
2019年以降に実施された、機器を用いた歩行分析によるCPのある子供と青少年。
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Baker (2009) によって開発された Gdi_GPS_calculator スプレッドシートを使用して運動学的生データから計算された度単位の歩行プロファイル スコア。
Baker (2009) によって開発された Gdi_GPS_calculator スプレッドシートを使用して運動学の生データから計算された度単位の歩行視覚スコア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な歩行プロファイルスコアの程度
時間枠：1日目
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全体的な歩行プロファイルスコアの度合いを分析
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右の歩行プロファイルスコア
時間枠：2ヶ月目
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歩行プロファイルスコアを正しく分析します。
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2ヶ月目
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残りの歩行プロファイルスコア
時間枠：2年目
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歩行プロファイルスコアを分析します。
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2年目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な歩行プロファイルスコア
時間枠：2ヶ月目
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Baker (2009) によって開発された Gdi_GPS_calculator スプレッドシートを使用して運動学的生データから計算された度単位の歩行プロファイル スコア。
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2ヶ月目
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全体的な歩行プロファイルスコア
時間枠：2年目
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Baker (2009) によって開発された Gdi_GPS_calculator スプレッドシートを使用して運動学的生データから計算された度単位の歩行プロファイル スコア。
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2年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Clément BOULARD, physiotherapist、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月6日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月11日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月9日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。