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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06505499
뇌성마비(CP) 아동의 보행 프로필 점수: CP 유형, 보툴리눔 주사 및 다단계 수술 치료의 영향
2025년 1월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
계측된 3차원 보행 분석(3DGA)을 사용하면 뇌성 마비(CP)가 있는 어린이 및 청소년의 보행 장애를 이해하기 위해 공간, 시간, 운동학, 운동학 및 근전도(EMG) 매개변수를 기록할 수 있습니다.
요즘 CP 환자의 단일 이벤트 다단계 수술은 3DGA 없이는 수행할 수 없습니다.
그러나 다중적이고 상호 의존적인 데이터의 해석은 임상의에게 여전히 복잡합니다.
이 문제를 해결하기 위해 보행 패턴의 품질을 단일하게 측정할 수 있는 보행 통계 지수가 개발되었습니다.
실제 지표 중 Baker et al(2009)이 개발한 GPS(Gait Profile Score)는 제어된 데이터 세트에서 운동학 매개변수의 편차를 측정합니다.
GPS는 주요 하지 관절에 해당하는 9개의 보행 변수 점수(GVS), 즉 MAP(Movement Analysis Profile)로 나눌 수 있습니다.
많은 연구에서 CP 환자의 보행 분석에 GPS가 관심이 있다고 보고했습니다. 좋은 세션 간 신뢰성, 수술 후 운동학적 개선 예측 변수, 1.6°에서 계산된 최소 임상 임계값, 임상 데이터(관절 구축)와의 유의미한 관계, 단일 사건 다단계 수술 후의 변화.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint Etienne, 프랑스, 42000
- CHU de Saint Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생테티엔 대학병원에서 치료를 받는 뇌성마비 아동 및 청소년도 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 뇌성마비의 병인학
- 일측성, 양측성, 삼중성 또는 사지마비 형태의 뇌성마비.
- 6~18세
- GMFCS(대운동기능분류체계) I~III
- St-Etienne 연구소의 계측 보행 분석
- 첫 번째 계측 보행 분석 후 3개월 동안 보툴리눔 독소 주사 또는 연속 캐스팅이 없었습니다.
제외 기준:
- 고전적으로 정의된 뇌성마비 이외의 병인(예: 2세 이상 어린이의 허혈성 경색).
- 하지의 이전 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험그룹
2019년부터 계측 보행 분석을 수행한 CP 아동 및 청소년.
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Baker(2009)가 개발한 Gdi_GPS_calculator 스프레드시트를 사용하여 운동학적 원시 데이터에서 계산한 보행 프로필 점수(도)입니다.
Baker(2009)가 개발한 Gdi_GPS_calculator 스프레드시트를 사용하여 운동학적 원시 데이터에서 계산한 보행 시각적 점수(도)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 보행 프로필 점수의 정도
기간: 1일차
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전반적인 보행 프로필 점수의 정도를 분석합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 프로필 점수 오른쪽
기간: 2개월
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보행 프로필 점수를 바로 분석하세요.
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2개월
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보행 프로필 점수 남음
기간: 2년차
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보행 프로필 점수를 분석합니다.
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2년차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 프로필 점수 전체
기간: 2개월
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Baker(2009)가 개발한 Gdi_GPS_calculator 스프레드시트를 사용하여 운동학적 원시 데이터에서 계산한 보행 프로필 점수(도)입니다.
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2개월
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보행 프로필 점수 전체
기간: 2년차
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Baker(2009)가 개발한 Gdi_GPS_calculator 스프레드시트를 사용하여 운동학적 원시 데이터에서 계산한 보행 프로필 점수(도)입니다.
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2년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clément BOULARD, physiotherapist, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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