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Gangprofil-Score bei Kindern mit Zerebralparese (CP): Einfluss des CP-Typs, Behandlung mit Botulinuminjektion und mehrstufige Chirurgie

9. Januar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Die instrumentelle dreidimensionale Ganganalyse (3DGA) ermöglicht die Aufzeichnung räumlicher, zeitlicher, kinetischer, kinematischer und elektromyographischer (EMG) Parameter, um Gangstörungen bei Kindern und Jugendlichen mit Zerebralparese (CP) zu verstehen. Heutzutage kann eine mehrstufige Operation in einem einzigen Ereignis bei Patienten mit CP nicht ohne 3DGA durchgeführt werden. Allerdings bleibt die Interpretation vielfältiger und voneinander abhängiger Daten für den Kliniker komplex. Um dieses Problem anzugehen, wurde ein Gangstatistikindex entwickelt, der ein einziges Maß für die Qualität des Gangmusters liefert. Zu den tatsächlichen Indizes zählt der von Baker et al. (2009) entwickelte Gait Profile Score (GPS), der die Abweichung kinematischer Parameter von einem kontrollierten Datensatz misst. Das GPS kann in neun Gait Variable Score (GVS) unterteilt werden, die den wichtigsten Gelenken der unteren Extremitäten entsprechen: das MAP (Movement Analysis Profile). Viele Studien haben das Interesse des GPS an der Analyse des Gangs von Patienten mit CP berichtet: gute Zuverlässigkeit zwischen den Sitzungen, Prädiktor für eine postoperative kinematische Verbesserung, minimaler klinischer Schwellenwert berechnet bei 1,6°, signifikante Beziehung zu klinischen Daten (Gelenkkontrakturen) und Sensibilität für Veränderung nach einer einstufigen, mehrstufigen Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint Etienne, Frankreich, 42000
        • Chu de Saint Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen werden Kinder und Jugendliche mit Zerebralparese, die im Universitätsklinikum Saint-Etienne behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ätiologie der Zerebralparese
  • Einseitige, beidseitige, triplegische oder quadriplegische Formen der Zerebralparese.
  • 6 bis 18 Jahre alt
  • GMFCS (Gross Motor Function Classification System) I bis III
  • Instrumentierte Ganganalyse des Labors von St-Etienne
  • Keine Botulinumtoxin-Injektion oder Seriengips in den drei Monaten nach einer ersten instrumentierten Ganganalyse.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Ätiologie als Zerebralparese gemäß klassischer Definition (z. B. ischämische Infarkte bei einem Kind, das älter als zwei Jahre ist).
  • Vorherige Operation an der unteren Extremität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTELLE GRUPPE
Kinder und Jugendliche mit CP mit instrumentierter Ganganalyse seit 2019.
Sonstiges: Gangprofil-Score
Gangprofil-Score in Grad, berechnet aus kinematischen Rohdaten mit der von Baker (2009) entwickelten Tabelle Gdi_GPS_calculator.
Sonstiges: Visueller Gang-Score
Visueller Gangwert in Grad, berechnet aus kinematischen Rohdaten mit der von Baker (2009) entwickelten Tabelle Gdi_GPS_calculator.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbewertung des Gangprofils
Zeitfenster: Tag 1
Analysieren Sie den Grad des Gangprofil-Scores insgesamt
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangprofil-Score richtig
Zeitfenster: Monat 2
Analysieren Sie den Gangprofil-Score richtig.
Monat 2
Gangprofil-Score übrig
Zeitfenster: Jahr 2
Gangprofil-Score analysieren links.
Jahr 2

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbewertung des Gangprofils
Zeitfenster: Monat 2
Gangprofil-Score in Grad, berechnet aus kinematischen Rohdaten mit der von Baker (2009) entwickelten Tabelle Gdi_GPS_calculator.
Monat 2
Gesamtbewertung des Gangprofils
Zeitfenster: Jahr 2
Gangprofil-Score in Grad, berechnet aus kinematischen Rohdaten mit der von Baker (2009) entwickelten Tabelle Gdi_GPS_calculator.
Jahr 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Clément BOULARD, physiotherapist, CHU de Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN402024/CHUSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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